Einführung von COVID-19-Impfstoffen in Ländern: Ein Interview mit Anton Luchytsky
Einführung von COVID-19-Impfstoffen in Ländern: Ein Interview mit Anton Luchytsky
von Dr. Anton Luchytsky, Principal Technical Advisor, Infectious Diseases bei MSH
Da die COVID-19-Pandemie weiterhin weltweite Auswirkungen auf Gemeinschaften hat, wurden in verschiedenen Ländern mehrere Impfstoffe für den Notfall zugelassen, viele weitere befinden sich in der Endphase klinischer Studien. Der erfolgreiche Einsatz eines COVID-19-Impfstoffs hat das Potenzial, die globale Coronavirus-Pandemie auszurotten, aber die Aufgabe ist eine Herausforderung. COVA-Erweiterung, gemeinsam geleitet von Gavi, der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations und der Weltgesundheitsorganisation (WHO), wurde gegründet, um die Entwicklung und Herstellung von COVID-19-Impfstoffen zu beschleunigen und einen fairen und gerechten Zugang für alle Länder zu gewährleisten. Für Regierungen stellt die Entscheidung über die Optionen und den Einsatz von COVID-19-Impfstoffen jedoch komplexe Herausforderungen dar. Der Erfolg wird davon abhängen, wie die wichtigsten wesentlichen Komponenten des Impfstoffeinführungsprozesses geplant, umgesetzt, überwacht und bewertet werden.
Dr. Anton Luchytsky, Principal Technical Advisor, Infectious Diseases bei Management Sciences for Health, unterstützt USAID MTaPS bei der Reaktion auf COVID-19 und der Einführung von Impfstoffen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs), spricht über Herausforderungen und Fähigkeiten, die MTaPS zur Unterstützung von Ländern in dieser Prozess.
Sie verfügen über beträchtliche Erfahrung in der Einführung von Impfstoffen, einschließlich der Planung und Durchführung einer groß angelegten Diphtherie-Kampagne in der Ukraine und Weißrussland und der Leitung von Gavis Initiative zur beschleunigten Einführung von Impfstoffen in mehreren Ländern. Welche Strategien gibt es zur Unterstützung der Einführung von COVID-19-Impfstoffen in Ländern und was sind die besonderen Herausforderungen?
Die WHO hat ein detailliertes Leitlinien zur Einführung des COVID-19-Impfstoffs Dies kann bei der Planung aller wichtigen Aspekte helfen, von der Koordination und der Vorbereitung auf behördliche Vorschriften bis hin zu Kostenkalkulation, Lieferstrategien, Lieferkette und Überwachung der Impfstoffsicherheit. Eine der größten Herausforderungen für LMICs ist jedoch der fehlende Zugang zu qualitätsgesicherten Impfstoffen, die von funktionalen Aufsichtsbehörden gründlich überprüft wurden. Diese Angebotsknappheit schränkt nicht nur die Fähigkeit der Länder ein, einen Impfplan auf den Weg zu bringen, sondern unterstreicht auch die Notwendigkeit, alle Notfallgenehmigungen in Situationen mit begrenzten Ressourcen sorgfältig zu verwenden.
Darüber hinaus gibt es mehrere einzigartige Herausforderungen für COVID-19. Die Beweise über die Infektion, Immunität sowie die Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen entwickeln sich ständig weiter. Es ist wichtig, dass Impfmanager mit den neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen vertraut sind, um gute Umsetzungsentscheidungen zu treffen. Da die zugelassenen Impfstoffe Pfizer/BioNTech und Moderna eine neue mRNA-Technologie verwenden, die beim Menschen nie zugelassen wurde, wird die Sicherheitsüberwachung, die ihren Einsatz begleitet, von entscheidender Bedeutung sein. Einige Impfstoffe, wie der Pfizer/BioNTech-Impfstoff, müssen bei sehr kalten Temperaturen gelagert werden, was eine spezielle Ausrüstung und eine Anpassung der aktuellen Bestandsverwaltungs-, Verteilungs- und Anforderungssysteme erfordert. Wichtig ist auch die regulatorische Unterstützung, um die Einführung neuer Produkte auf Länderebene zu beschleunigen. Obwohl die Vorräte noch immer begrenzt sind, sollten die Menschen in allen Ländern gleichberechtigten Zugang zu den Impfstoffen haben. Geber können in manchen Situationen dazu beitragen, die Anschaffungskosten zu decken, aber die Länder benötigen Strategien zur Mobilisierung von Ressourcen, um die Umsetzung zu steigern und aufrechtzuerhalten. MTaPS ist in der Lage, viele dieser Herausforderungen zu bewältigen.
Wie ist MTaPS aufgestellt, um dieses riesige Vorhaben zu unterstützen?
Das MTaPS-Team bietet Expertise in vielen Aspekten der Stärkung pharmazeutischer Systeme, die die Einführung von Impfstoffen unterstützen, einschließlich evidenzbasierter Politik, Koordination und Planung; Finanzierungsstrategie; regulatorische Unterstützung für neue Impfstoffe und damit verbundene Lieferungen; Beschaffungs- und Beschaffungsmanagement; soziale Mobilisierung; und Überwachung und Bewertung (siehe die Steckbrief für mehr Informationen). Wir haben mit der Arbeit in Jordanien begonnen, wo die Entwicklung von Policy Briefs zu den neuesten COVID-19-Impfstoffen sowie von Advocacy-Strategien zur Steigerung der Nachfrage nach von der WHO oder der FDA zugelassenen Impfstoffen im Gange ist. Auch in Bangladesch, Kenia, Ruanda, Côte d'Ivoire, den Philippinen, Burkina Faso, Mali, Mosambik und Senegal stehen die Aktivitäten an. In Ländern, die mehrere COVID-19-Impfstoffe einführen, richtet sich unsere Unterstützung nach dem Ansatz von USAID zur technischen Hilfeleistung in Bezug auf nicht zugelassene COVID-19-Impfstoffe.
Forscher entwickeln Hunderte von Impfstoffen: Einige haben die Phase III der klinischen Prüfung erreicht, einige werden bereits nach Genehmigung durch die Aufsichtsbehörden eingesetzt. Wie entscheidet ein Land, welcher Impfstoff eingeführt wird, und was ist der erste Schritt, den Geberprogramme wie MTaPS unternehmen können, um Länder bei der Entscheidungsfindung und Umsetzung zu unterstützen?
Entscheidungen werden in der Regel von nationalen technischen Beratungsgruppen für Impfungen (NITAGs) getroffen, die aus führenden Experten des Landes bestehen. Zu den Hauptüberlegungen zählen Verfügbarkeit – über COVAX und auf dem freien Markt – Auswirkungen auf Kosten und Budget, Lagerungsanforderungen, Sicherheit, Wirksamkeit und Registrierungsstatus weltweit (dh Genehmigungen für den Notfall durch die WHO). MTaPS kann NITAGs durch Evidenzprüfungen, vergleichende Analysen und technische Begründungen unterstützen. Als ersten Schritt zur Einführung von Impfstoffen kann MTaPS beschleunigte Regulierungswege für die Zulassung oder vollständige Registrierung von Impfstoffen im Notfall unterstützen. eine Bewertung der Systembereitschaft mit dem WHO-Tool und Entwicklung eines nationalen Plans für den Einsatz von Impfstoffen, Entwicklung eines Überwachungssystems für die Sicherheit von Impfstoffen oder einer Strategie zur Interessenvertretung.
Welche Bedeutung hat die Pharmakovigilanz bei der Einführung von COVID-19-Impfstoffen und wie wird sie erreicht?
Die Impfstoffsicherheit ist ein Schlüsselfaktor für die anfängliche politische Entscheidung und während der gesamten Impfkampagne, und hier kommt die Pharmakovigilanz, auch bekannt als Sicherheitsüberwachung für unerwünschte Ereignisse nach der Impfung (AEFI), in den Vordergrund. Als Kernkompetenzbereich für MTaPS umfasst unsere Unterstützung alle entsprechenden Bereiche, einschließlich der Einrichtung von Koordinierungsmechanismen, der Unterstützung eines Systems zur Überwachung der COVID-19-Impfstoffsicherheit, der Gestaltung und Anpassung von Vorschriften, Datenmanagementverfahren und -plattformen, der Schulung von Gesundheitspersonal und der Sensibilisierung der Patienten. und Pflegepersonal, um AEFI zu melden, Kapazitäten des nationalen Personals aufzubauen, um Meldungen zu untersuchen und entsprechend zu handeln, und Entwicklung einer Kommunikationsstrategie, um potenziellem Misstrauen gegenüber Impfstoffen entgegenzuwirken.
Wer sind die Partner von MTaPS beim Einsatz von Impfstoffen auf Länderebene?
In Jordanien arbeitet MTAPS mit der NITAG, dem Gesundheitsministerium, Regulierungsbehörden, akademischen Einrichtungen, Nichtregierungsorganisationen, der WHO, UNICEF, internationalen Entwicklungsbanken und anderen Anbietern technischer Hilfe zusammen.
Was wird Ihrer Meinung nach für die Länder entscheidend sein, um eine erfolgreiche Impfung zu erreichen, und was erfordert sie?
Die zögerliche Impfung der Menschen könnte eine erhebliche Hürde darstellen, mit der Länder konfrontiert sein könnten, um eine Herdenimmunität zu erreichen. Um sie zu überwinden, bedarf es einer gezielten Kampagne. Als eine unserer ersten Prioritäten in Jordanien wird MTaPS eine Advocacy-Strategie für Gesundheitsmanager und einflussreiche Experten auf nationaler und subnationaler Ebene sowie Trainingsprogramme für Gesundheitspersonal und Journalisten entwickeln und umsetzen.
Dr. Anton Luchytsky, Principal Technical Advisor, Infectious Diseases bei Management Sciences for Health, ist ein globaler Gesundheitsexperte mit mehr als 25 Jahren Erfahrung in der Leitung und Umsetzung von Public-Health-Projekten in Entwicklungsländern. In seiner aktuellen Position bei MSH konzentriert er sich auf die Konzeption und Entwicklung von Strategien und Lösungen für die Reaktion auf COVID-19, die Einführung von COVID-19-Impfstoffen, eine verbesserte Infektionsprävention und -kontrolle sowie die Vorbereitung auf eine Pandemie.