Entwicklung von LMICs in Richtung Eigenständigkeit: Ein Fahrplan für eine systematische Prioritätensetzung bei der Ressourcenzuweisung

Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) haben aufgrund der begrenzten und ineffizienten Zuweisung von Ressourcen Schwierigkeiten, eine universelle Gesundheitsversorgung (UHC) zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Ihre Gesundheitssysteme werden durch eine doppelte Belastung belastet: Sie müssen weiterhin Infektionskrankheiten wie HIV, TB und Malaria behandeln und gleichzeitig auf das zunehmende Prävalenzwachstum nichtübertragbarer Krankheiten wie Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen reagieren. COVID-19 stellt noch mehr Anforderungen an bereits erschöpfte Ressourcen. Die systematische Prioritätensetzung durch den Einsatz von Health Technology Assessment (HTA) ist Teil der politischen Munition, die denjenigen zur Verfügung steht, die in diesen Situationen solch schwierige Verteilungsgespräche führen. 

Der Fahrplan für systematische Prioritätensetzung und Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA) dient als praktischer Leitfaden für politische Maßnahmen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) zur erfolgreichen Implementierung von HTA und ebnet den Weg zu einer nachhaltigen allgemeinen Gesundheitsversorgung und Selbstversorgung. Dieser Fahrplan wurde von Management Sciences for Health (MSH) und dem USAID-Programm für Arzneimittel, Technologien und pharmazeutische Dienstleistungen (MTaPS) unter Mitwirkung internationaler Experten auf diesem Gebiet entwickelt und unterstützt Länder dabei, ihre Mechanismen, Prozesse und Institutionen zu institutionalisieren, um Evidenz und Daten besser für fundierte Entscheidungen bei der Ressourcenverteilung zu nutzen.

Die HTA (Health Technology Assessment) dient der systematischen und transparenten Festlegung von Prioritäten. Sie verwendet explizite Methoden, um den Wert einer Gesundheitstechnologie – beispielsweise eines Medikaments, Impfstoffs, Diagnosetests, Medizinprodukts oder Verfahrens – in verschiedenen Phasen ihres Lebenszyklus zu bestimmen und so ein gerechtes, effizientes und qualitativ hochwertiges Gesundheitssystem zu fördern ( INAHTA, 2020 ). Die Berücksichtigung von Gerechtigkeit, Ethik und den gesellschaftlichen Auswirkungen von Entscheidungen ist ebenso integraler Bestandteil eines soliden HTA-Prozesses wie die wissenschaftliche Bewertung des gesundheitlichen Nutzens durch vergleichende Analysen.

Erstellen der Roadmap 

Um politische Maßnahmen in LMICs zu ergreifen, passten MSH, MTaPS und unsere Mitwirkenden das Stufenmodell des (heuristischen) Politikprozesses als Rahmen an, um die Politikgestaltung für HTA zu vereinfachen (siehe Grafik Framework for Institutionalizing HTA). Wir strukturierten unseren Ansatz um die vier Hauptphasen dieses politischen Ansatzes herum und kontextualisierten ihn um die spezifischen Merkmale von HTA: Agenda-Setting, Formulierung, Annahme/Implementierung und Wirkungsbewertung. 

Die gesundheitsbezogene Politikgestaltung ist nicht immer einfach, und der schrittweise Ansatz des Fahrplans für die HTA-Implementierung hilft den Ländern, vorhandene Instrumente zu nutzen, um politische Impulse zu setzen oder zu ergreifen, die HTA als potenzielle Problemlösung begünstigen. 

Ein Rahmen für die Institutionalisierung von HTA

Der Umfang der HTA-Roadmap

Die Roadmap stellt Tools vor, die Benutzer bei der Entscheidung unterstützen, warum, wann und wie sie ihre eigenen HTA-Methoden entwickeln. Es baut auf lokalen Kapazitäten auf und profitiert von globaler Zusammenarbeit, wobei der Schwerpunkt auf dem Einsatz von HTA in LMICs liegt, um:

• Entscheidungen zur Ressourcenzuweisung unterstützen
• Identifizieren Sie die am besten gekauften Medikamente in Listen mit unentbehrlichen Medikamenten
• Unterstützen Sie die Gestaltung von Gesundheits-Leistungspaketen
• Bewerten Sie den Wert von Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit
• Entwerfen von Investitionsfällen für Spender aus allen Krankheitsgebieten

HTA: Warum, wann und wie

Das „Warum“ und „Wann“ der Nutzung oder Weiterentwicklung von HTA werden durch die Prioritäten und die Agenda der beteiligten Akteure geprägt. Die Motivation für jedes Land, HTA einzuführen und zu institutionalisieren, kann die Notwendigkeit umfassen, Entscheidungen über die Ressourcenzuteilung besser zu informieren; die Glaubwürdigkeit, Rechenschaftspflicht und Transparenz des Entscheidungsprozesses insgesamt zu verbessern; und um eine bessere Qualität der Gesundheitsdienste zu gewährleisten. Wenn Sie verstehen, was die Änderung der HTA-Richtlinie antreibt, können Sie nützliche Strategien entwickeln, um sie voranzutreiben.

Das „Wie“ von HTA bezieht sich auf seinen Umfang und methodischen Ansatz, die von Faktoren wie kontextuellen Bedürfnissen, Datenverfügbarkeit und lokaler Kapazität beeinflusst werden.

Ein robuster HTA-Prozess besteht aus verschiedenen Schritten: Themenauswahl, Bewertung, Bewertung, Beratung und Entscheidungsfindung. Die internationale Gemeinschaft und auf HTA spezialisierte Netzwerke haben Rahmenbedingungen entwickelt, um jede dieser Phasen zu stärken. HTA erfordert auch eine institutionelle Struktur und technische Kapazitäten, um ihre Anwendung zu unterstützen.

Erfolgreich mit HTA: Drei Erkenntnisse für LMICs

1. Investieren Sie in die Sensibilisierung

Bereits zu Beginn des HTA-Entwicklungsprozesses sollten Ressourcen bereitgestellt werden, um Entscheidungsträger für den Nutzen, die Grenzen und die potenziellen Auswirkungen von HTA zu sensibilisieren. Mit zunehmendem Bewusstsein steigen auch die Akzeptanz, die Verknüpfung mit Entscheidungsprozessen und die Durchsetzung des HTA-Prozesses.

2. Beginnen Sie mit dem, was Sie haben

Bei der systematischen Prioritätensetzung und HTA in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen sollten bestehende Praktiken, Richtlinien, Kapazitäten und Institutionen berücksichtigt werden. Die Definition der institutionellen Rahmenbedingungen für die Durchführung von HTA ist ein guter Ausgangspunkt. Was lernen Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen daraus? Institutionelle Strukturen für HTA entwickeln sich auf Grundlage lokaler Bedürfnisse, vorhandener Kapazitäten und politischer Gegebenheiten.

3. Machen Sie einen Business Case für HTA

Wie bei anderen institutionellen Kapazitäten im Zusammenhang mit der allgemeinen Gesundheitsversorgung und dem Weg zur Selbstversorgung müssen Länder und Umsetzungspartner wichtige Meilensteine ​​und Leistungsindikatoren definieren, um die Wirkung von HTA zu bewerten. HTA ist für die Entscheidungsfindung unerlässlich, doch um nachzuweisen, dass sie ein gutes Preis-Leistungs-Verhältnis bietet, muss auch ihre Wirkung als politische Lösung bewertet werden. Die Messung der Wirkung von HTA kann dazu beitragen, Akzeptanz und langfristige finanzielle Tragfähigkeit zu gewährleisten.

Erste Schritte

HTA ist wie jeder andere politische Prozess dynamisch und unterliegt der Anfechtbarkeit verschiedener Themen, die darum konkurrieren, die Aufmerksamkeit der politischen Entscheidungsträger auf sich zu ziehen, um in der politischen Agenda berücksichtigt zu werden. Während der gesamten Roadmap haben wir die Bedeutung des Kontexts, der Akteure und der Prozesse berücksichtigt, die in den Prozess der Weiterentwicklung der systematischen Prioritätensetzung und HTA in LMICs einbezogen werden. Wir stellen uns einen pragmatischen und inkrementellen Weg vor, bei dem HTA-Einheiten in LMICs klein mit grundlegenden Methoden zur Bewertung, Bewertung und Verknüpfung von Beweisen in Entscheidungen beginnen und sich im Laufe der Zeit weiterentwickeln und wachsen, um ihre Kapazitäten aufzubauen, um den Bedürfnissen des Gesundheitssystems gerecht zu werden und Länder auf dem Weg zu nachhaltiger UHC und Eigenständigkeit.

Laden Sie die HTA-Roadmap herunter

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Ein Fahrplan für die systematische Prioritätensetzung und die Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA) wurde von Management Sciences for Health (MSH) und dem USAID MTaPS-Programm entwickelt, mit Beiträgen von Fachexperten der Fudan-Universität, der University of Washington, der International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research, des International Network of Agencies for Health Technology Assessment, OSTEBA – Basque Office for HTA, Health Technology Assessment International, des Center for the Evaluation of Value and Risk in Health am Tufts Medical Center, des Radboud University Medical Centre, der York University, des Center for Global Development und des Imperial College London.

Das MTaPS-Programm ist ein fünfjähriges Programm (2018–2023), das von USAID finanziert wird und darauf abzielt, LMICs dabei zu unterstützen, ihre pharmazeutischen Systeme zu stärken, um einen nachhaltigen Zugang zu und eine angemessene Verwendung sicherer, wirksamer, qualitätsgesicherter und erschwinglicher lebenswichtiger medizinischer Produkte zu gewährleisten und pharmazeutische Dienstleistungen.