Verbesserung des Zugangs zu Gesundheitsprodukten für Mütter, Neugeborene und Kinder in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen: Überlegungen zu effektiven Registrierungssystemen
Verbesserung des Zugangs zu Gesundheitsprodukten für Mütter, Neugeborene und Kinder in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen: Überlegungen zu effektiven Registrierungssystemen
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In Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) ist der Zugang zu lebensrettenden medizinischen Produkten für Mütter, Neugeborene und Kinder (MNCH) nicht nur ein Problem der Lieferkette. Herausforderungen im Registrierungsprozess schränken die Verfügbarkeit von lebensrettenden, qualitätsgesicherten MNCH-Medizinprodukten ein, darunter Medikamente, medizinische Geräte wie Sauerstoffkonzentratoren und Pulsoximeter sowie medizinische Gase wie Sauerstoff. Infolgedessen gelangen medizinische Produkte möglicherweise nur langsam auf die Märkte, wo sie am dringendsten benötigt werden, und qualitätsgesicherte Produkte, einschließlich derjenigen auf der präqualifizierten Liste der WHO, werden nicht registriert oder ihr Registrierungsstatus kann ohne Verlängerung auslaufen, wodurch möglicherweise ein Vakuum entsteht gefüllt mit minderwertigen oder gefälschten Produkten.
MTaPS führte 2020 eine Neun-Länder-Studie durch, um die Herausforderungen bei der Registrierung von MNCH-Medizinprodukten in LMICs besser zu verstehen. Dieser Bericht stellt die Ergebnisse der Studie sowohl in Bezug auf den Registrierungsstatus von Tracer-MNCH-Arzneimitteln als auch die Funktionalität der Zulassungsbehörden in jedem Land in Bezug auf gesetzliche Bestimmungen, Organisation und Ressourcen sowie Registrierungsverfahren vor. Diese Ergebnisse können dazu beitragen, die Registrierung von MNCH und anderen wichtigen medizinischen Produkten zu rationalisieren und die Hemmnisse für den Markteintritt von qualitätsgesicherten MNCH-Produkten zu mindern, die größtenteils ein hohes Volumen, aber niedrige Kosten und einen geringen Gewinn aufweisen. Der Bericht stellt eine ganze Reihe von Überlegungen vor, die sich um die Gestaltung des Marktes und die Rationalisierung des Registrierungsprozesses gruppieren, die einen besseren Zugang zu MNCH-Medikamenten in LMICs ermöglichen können.