Gut funktionierende nationale Regulierungsbehörden (NRAs) gewährleisten den Zugang zu sicheren, wirksamen, qualitätsgesicherten und bezahlbaren Medizinprodukten. Der Nutzen ihrer Arbeit wird jedoch oft nicht wahrgenommen und ist schwer zuzuordnen, was dazu führt, dass die NRB unterbewertet und mit unzureichenden Mitteln ausgestattet sind, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Dieses Papier bietet drei Hauptargumente, die NRB und andere Interessengruppen verwenden können, um sich für größere Investitionen in die Stärkung der Regulierungssysteme einzusetzen – die Regulierung von Arzneimitteln schützt effektiv die öffentliche Gesundheit; eine wirksame Regulierung verbessert die Effizienz des Gesundheitssystems, indem sie den Zugang zu erschwinglichen medizinischen Produkten verbessert und so zu einer allgemeinen Gesundheitsversorgung beiträgt; und eine robuste Regulierung stärkt die lokale pharmazeutische Herstellung und stärkt den Pharmahandel. Die kritische Rolle der NRB in den Gesundheitssystemen ist unbestritten, dennoch müssen sie ihren Wert besser hervorheben, um die für ein effektives Funktionieren erforderlichen Ressourcen zu erhalten.