MTaPS Pharmakovigilanz-Factsheet
MTaPS Pharmakovigilanz-Factsheet
PV ist die Wissenschaft und Aktivitäten im Zusammenhang mit der Erkennung, Bewertung, dem Verständnis und der Vorbeugung von Nebenwirkungen oder anderen möglichen arzneimittelbezogenen Problemen. Nebenwirkungen von Arzneimitteln, insbesondere unerwartete, können die Gesundheit und Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen und das Vertrauen in das Gesundheitssystem zusätzlich belasten und untergraben. PV ist entscheidend für die Bestimmung des wahren Sicherheits- und Wirksamkeitsprofils eines Produkts in einer bestimmten Population, sobald es auf dem Markt ist, einschließlich der Identifizierung von Wirkungen, die nicht unbedingt in klinischen Studien beobachtet wurden.
USAID MTaPS unterstützt LMICs beim Bau oder Ausbau von PV-Systemen und beim Aufbau von Kapazitäten zur Generierung, Analyse und Nutzung von Sicherheitsdaten zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und der Versorgungsqualität unter Verwendung des Global Benchmarking Tool (GBT) der WHO für Regulierungssysteme als Leitinstrument.