Das globale Benchmarking-Tool der WHO: Ein bahnbrechender Weg zur Stärkung der nationalen Regulierungskapazitäten

Abstrakt

Viele Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen verfügen nicht über die Fähigkeit, Medizinprodukte in ihren Ländern effektiv und effizient zu regulieren. Um Länder bei der Stärkung ihrer Kapazitäten zu unterstützen, hat die WHO das Global Benchmarking Tool (GBT) als globalen Standard zur objektiven Bewertung der regulatorischen Kapazitäten für Medikamente und Impfstoffe entwickelt. Das GBT ist ein Game Changer, da es das erste weltweit akzeptierte Instrument zur Bewertung und Stärkung nationaler Regulierungsbehörden ist. Die Einbeziehung eines institutionellen Entwicklungsplans in die GBT-Methodik bietet kontextspezifische umsetzbare Schritte, die Länder unternehmen können, um die Funktionalität und Reife ihres Systems zu verbessern. Das GBT erleichtert die Koordinierung und verbessert die Wirksamkeit der Bemühungen zur Stärkung der Regulierung. Das Instrument erleichtert auch die regulatorische Abhängigkeit und Harmonisierung, was den zeitnahen Zugang zu qualitätsgesicherten Arzneimitteln verbessert und Anreize für den Handel schafft, insbesondere in Ländern und Regionen mit einer starken pharmazeutischen Basis. Das GBT ist ein notwendiges Instrument zur Schaffung starker und wirksamer Regulierungssysteme, die für die Gewährleistung der Wirksamkeit, Sicherheit und Qualitätssicherung von Arzneimitteln und des rechtzeitigen Zugangs der Bevölkerung zu diesen Arzneimitteln von entscheidender Bedeutung sind. Indem es die Vorteile des GBT skizziert, bietet dieses Papier auch einige konkrete Ideen zur Stärkung des GBT-Rahmens und -Prozesses