Medikation ohne Schaden: Umsetzung der Pharmakovigilanz

Überall auf der Welt nehmen Menschen Medikamente ein, um Krankheiten vorzubeugen und ihren Gesundheitszustand zu verbessern. Leider sind unsichere Medikamente und medizinische Praktiken sowie Medikationsfehler die Hauptursachen für Verletzungen und vermeidbare Schäden in den Gesundheitssystemen auf der ganzen Welt. Weltweit machen medikamentenbedingte Schäden 50 % der vermeidbaren Schäden in der medizinischen Versorgung aus, die schätzungsweise 42 Milliarden US-Dollar an globalen Gesundheitsausgaben kosten nach der Weltgesundheitsorganisation (WER). Das Thema des Tages der Patientensicherheit 2022, Medikamente ohne Schaden, zielt darauf ab, sichere Medikationspraktiken zu fördern, um Medikationsfehler zu vermeiden und arzneimittelbedingte Schäden zu reduzieren. 

Da die Gesundheitssysteme auf der ganzen Welt vor komplexen Herausforderungen stehen, darunter COVID-19, antimikrobielle Resistenz und die Verteilung von minderwertigen und minderwertigen Arzneimitteln, wird ein Fokus auf die Erhöhung der Patientensicherheit bei der Gestaltung der nächsten Generation medizinischer Interventionen für Notfälle von größter Bedeutung sein und Volkskrankheiten, um die gewünschten gesundheitlichen Ergebnisse zu erzielen. 

Die Behandlung sollte das Leiden eines Patienten nicht verschlimmern: Was macht MTaPS?

Die richtige Anwendung von Arzneimitteln ist für eine sichere und wirksame Gesundheitsversorgung von entscheidender Bedeutung, aber nicht ohne Risiken. Bei vielen Patienten können die Nebenwirkungen ihrer Medikamente und Behandlungen schwerwiegender sein als bei ihrem ursprünglichen Zustand. Wenn ein Patient eine schwerwiegende Nebenwirkung eines Arzneimittels hat, gibt es viele Fragen und Unsicherheiten, die vom Patienten, seinen Gesundheitsdienstleistern und vor allem vom Gesundheitssystem angegangen werden müssen. 

Um potenzielle Risiken im Zusammenhang mit dem Medikament zu minimieren, ist ein gut funktionierendes Pharmakovigilanzsystem einer der effektivsten Ansätze, bei dem Patienten oder ihre Betreuer alle Probleme melden, die sie während der Einnahme eines Medikaments erlebt haben. Diese Informationen werden verwendet, um die Sicherheit des Arzneimittels für aktuelle und zukünftige Patienten zu verbessern. Gesundheitsdienstleister spielen auch eine entscheidende Rolle bei der Erkennung, Verwaltung und Meldung von Vorfällen im Zusammenhang mit der Verwendung von Medikamenten. Institutionell kann der Arzneimittelschaden minimiert werden, wenn das Regulierungssystem in der Lage ist, seine Funktion, die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit von Arzneimitteln auf dem Markt zu gewährleisten, effektiv zu erfüllen. Jedoch, weniger als 30 % der Arzneimittelzulassungsbehörden weltweit gelten als in der Lage, die Funktionen zu erfüllen, die erforderlich sind, um sicherzustellen, dass Arzneimittel, Impfstoffe und andere Gesundheitsprodukte sicher und wirksam sind und den Patienten nicht schaden. 

Um diese kritische Lücke in den Gesundheitssystemen zur Gewährleistung der Patientensicherheit zu schließen, arbeitet USAID im Rahmen seines Medicines, Technologies, and Pharmaceutical Services (MTaPS)-Programms unter der Leitung von MSH daran, die Pharmakovigilanz in Ländern und über Grenzen hinweg in Zusammenarbeit mit nationalen, regionalen und globale Partner.  

Stärkung nationaler Regulierungssysteme

MTaPS unterstützt Länder beim Aufbau oder der Stärkung ihrer Pharmakovigilanzsysteme durch die Verbesserung der Regulierungskapazität und die Governance des Pharmasektors, um die Öffentlichkeit vor minderwertigen und gefälschten Produkten zu schützen. Das Programm setzt sich für das Global Benchmarking Tool (GBT) der WHO als globale Metrik zur Messung der Funktionalität nationaler Regulierungsbehörden ein und hat es in Bangladesch, Mosambik, Nepal und Ruanda implementiert, um ihre nationalen Regulierungsbehörden mit den erforderlichen Gesetzen, Vorschriften und Richtlinien auszustatten , Standardarbeitsanweisungen und personelle und institutionelle Kapazitäten, um pharmazeutische Regulierungssysteme und -dienste, einschließlich der Pharmakovigilanz, angemessen zu verwalten. 

Ermöglichung der sicheren Einführung neuer Behandlungen für Krankheiten

Die Überwachung von Patienten, die ein neues Medikament einnehmen, insbesondere bei Behandlungen mit hohem Risiko, ist entscheidend für die Patientensicherheit und die erfolgreiche Einführung neuer Innovationen in der Behandlung. MTaPS arbeitet mit Mosambiks nationalem HIV-Programm und seiner Direktion für Pharmazie zusammen, um unerwünschte Arzneimittelwirkungen oder zuvor nicht dokumentierte Reaktionen auf auf Dolutegravir basierende antiretrovirale Arzneimittel zu überwachen, die 2018 im Land schrittweise eingeführt wurden. Die Implementierung von PViMS, einem webbasierten Pharmakovigilanz-Tool zur Überwachung der Arzneimittelsicherheit, ermöglicht die zeitnahe Verfolgung, Meldung und Bewertung unerwünschter Ereignisse für entsprechende Maßnahmen und fördert so die Patientensicherheit. In ähnlicher Weise arbeitet MTaPS auf den Philippinen mit seiner Food and Drug Administration zusammen, um bei der Überarbeitung der nationalen Richtlinie und des Programms zur Pharmakovigilanz zu helfen, damit neue Behandlungen für HIV/AIDS und arzneimittelresistente TB im Hinblick auf die Patientensicherheit überwacht werden können. 

Überwachung der Impfstoffsicherheit 

COVID-19 hat eine neue Dringlichkeit für die Gewährleistung der Patientensicherheit geschaffen, einschließlich der Notwendigkeit einer Pharmakovigilanz von Impfstoffen, um unerwünschte Ereignisse nach der Immunisierung zu erkennen, darauf zu reagieren und sie zu verhindern (AEFI). In Mali stützte sich das Massenimmunisierungsprogramm auf eine Vielzahl von Akteuren aus verschiedenen Sektoren, darunter Universitäten, Einrichtungen des Privatsektors, das Expertenkomitee für Pharmakovigilanz und Einrichtungen der Zentralregierung, die mit Hilfe von MTaPS in der AEFI-Berichterstattung und Ursachenanalyse geschult wurden, um sicher und zuverlässig zu sein der Bevölkerung COVID-19-Impfstoffe zu verabreichen. In Bangladesch arbeitete MTaPS eng mit lokalen Partnern und der WHO zusammen, um ein Online-AEFI-Meldesystem zu entwickeln, Gesundheitspersonal zu schulen und Informations- und Aufklärungsmaterialien an Angehörige der Gesundheitsberufe und die Öffentlichkeit zu verteilen, was alles zu einer robusten Meldung von AEFIs führte Aktion.  

Regulierungssysteme regional harmonisieren

Die regionale Harmonisierung von Arzneimittelregulierungssystemen kann Prozesse und Richtlinien länderübergreifend standardisieren und die Regulierungskapazität einer Region für kritische Regulierungsfunktionen wie die Überwachung der Arzneimittelsicherheit stärken. Die Westafrikanische Gesundheitsorganisation der Wirtschaftsgemeinschaft Westafrikanischer Staaten oder ECOWAS arbeitet an einer größeren Patientensicherheit in der Region durch ein gemeinsames Online-Portal für ihre 15 Mitgliedsländer, das mit Unterstützung von MTaPS gestartet wurde, um Nebenwirkungen von Arzneimitteln zu überwachen und zu melden Impfungen.

​Die Patientensicherheit zu einer Priorität für eine qualitativ hochwertige Gesundheitsversorgung machen

Die COVID-19-Pandemie hat schwache Systeme in Ländern zur Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln und Impfstoffen ans Licht gebracht. Die Einbettung der Pharmakovigilanz in die Gesundheitssysteme ist eine dringend benötigte Investition, um Patienten vor Nebenwirkungen und möglichen schweren Schäden durch Arzneimittel und Impfstoffe zu schützen, damit sie eine qualitativ hochwertige Gesundheitsversorgung genießen können, die ihre Sicherheit gewährleistet und zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse beiträgt.