¡60 años después! La farmacovigilancia continúa contribuyendo a la seguridad materna y neonatal
¡60 años después! La farmacovigilancia continúa contribuyendo a la seguridad materna y neonatal
Muchos relatos de la historia de la farmacovigilancia tienen su origen en el desastre de la talidomida de la década de 1960 que provocó que miles de bebés nacieran con focolemia, una afección que afecta negativamente a las extremidades. Las madres de los bebés habían usado talidomida para tratar las náuseas y las náuseas matutinas durante el embarazo. Gracias a la vigilancia de los trabajadores de la salud en ese momento, se crearon sistemas de vigilancia de la seguridad médica; 60 años después, la farmacovigilancia (detectar, evaluar, comprender y prevenir los efectos adversos de los medicamentos y otros problemas relacionados con los medicamentos) sigue siendo fundamental para garantizar la seguridad de medicamentos, incluso para madres y recién nacidos.
Brechas críticas de calidad en la atención materna y neonatal
La Organización Mundial de la Salud eligió acertadamente el tema del Día Mundial de la Seguridad del Paciente de 2021: "Atención segura para la madre y el recién nacido", y ha instado a todas las partes interesadas a "¡Actuar ahora para lograr un parto seguro y respetuoso!" Desafortunadamente, los sistemas de vigilancia de la seguridad que sirven como salvaguardias en los países de ingresos altos a menudo faltan en muchos países de ingresos bajos y medianos (PIBM) que aún experimentan la alta carga de mortalidad materna e infantil ocasionada por servicios de salud deficientes o inexistentes. . Las estimaciones actuales indican que aproximadamente 810 mujeres mueren todos los días por causas en su mayoría prevenibles y tratables relacionadas con el embarazo y el parto. Más, 94% de todas las muertes maternas ocurren en países de ingresos bajos y medianos . Alrededor de 6600 recién nacidos mueren todos los días, lo que representa el 47% de todas las muertes de menores de 5 años. Aproximadamente 2 millones de bebés nacen muertos cada añoMás del 40% ocurre durante el parto. Casi todas las muertes de recién nacidos (99%) ocurren en países de ingresos bajos y medios.
Invertir en trabajadores de la salud bien capacitados
Reconociendo el papel de los trabajadores de la salud bien capacitados en la mejora de la calidad de la atención ofrecida a las madres para mejorar la atención materna y neonatal segura, el programa financiado por USAID ha estado equipando a los trabajadores de la salud con protocolos de tratamiento y ayudas de trabajo para reducir la mortalidad materna e infantil en la República Democrática del Congo (RDC). La RDC tiene una de las tasas de mortalidad materna, neonatal e infantil más altas del mundo (tasa nacional de mortalidad de menores de cinco años de 84.8/1,000 nacidos vivos [UNICEF, 2019] y tasa de mortalidad materna de 473/100,000 2017 nacidos vivos [UNICEF, XNUMX]). Los hallazgos de una consulta del MTaPS con proveedores de atención médica en las provincias de Ituri y Kivu del Norte indicaron que la mala gestión de las condiciones de salud de las mujeres y los niños se debía a las brechas de capacidad de los trabajadores de la salud. Otros factores incluyeron la falta de protocolos y ayudas de trabajo para guiar la gestión de los pacientes, lo que afecta negativamente el acceso y el uso apropiado de los productos esenciales de salud materna, neonatal e infantil (SMNI). Según el personal de los centros de salud, algunas muertes postnatales de mujeres en los centros de salud se deben a la falta de conocimientos y confianza del personal del centro para administrar medicamentos como el sulfato de magnesio, aunque el producto estaba disponible.
Para mejorar la atención a los pacientes y aumentar la seguridad de las madres y los niños, MTaPS, en colaboración con la Dirección de Salud de la Familia, difundió y desarrolló capacidad sobre 16 protocolos y ayudas laborales de la MNCH, incluidas directrices para medicamentos esenciales, a 170 establecimientos de salud en dos provincias como una forma de permitir una mejor atención y seguridad de las madres y los niños. El uso de medicamentos durante el embarazo es extremadamente común, pero existen importantes lagunas de conocimiento en torno a la seguridad, la dosis y los efectos a largo plazo de los medicamentos utilizados durante el embarazo. Las mujeres embarazadas han sido deliberadamente excluido de los ensayos clínicos de la mayoría de los tratamientos para las afecciones que pueden ocurrir al mismo tiempo que el embarazo. En consecuencia, el uso de medicamentos durante el embarazo debe controlarse o seguirse cuidadosamente para evitar problemas de seguridad indebidos.
La solución de digluconato de clorhexidina al 7.1%, un medicamento de reciente introducción para reducir las infecciones y la mortalidad en recién nacidos, se ha asociado con ceguera en algunos países al aplicarse erróneamente en los ojos de los recién nacidos. Los sólidos sistemas de farmacovigilancia y la monitorización permitieron la retirada del producto para evitar mayor confusión y errores trágicos.
Consciente del papel vital de los datos en la mejora de los resultados de salud, particularmente con el uso de medicamentos, el proyecto USAID MTaPS ha estado apoyando los esfuerzos para mejorar el uso de datos de seguridad de los medicamentos en los sistemas de vigilancia de la seguridad a través de su Sistema de monitorización de farmacovigilancia (PViMS): una herramienta para mejorar la toma de decisiones para la seguridad del paciente. La herramienta está apoyando a los centros nacionales de farmacovigilancia en varios países para recopilar, cotejar, analizar y usar datos de los sistemas de vigilancia de seguridad para el VIH, la tuberculosis y otros medicamentos, incluidos los productos básicos y las vacunas de MNCH, para respaldar las decisiones reglamentarias relevantes.
Un llamado a la vigilancia
La vigilancia de los proveedores de atención médica a principios de los sesenta fue fundamental para salvar la vida de miles de bebés. Con el aumento de la demanda de nuevos medicamentos para la salud materna y neonatal en los países de ingresos bajos y medianos y los avances en los sistemas de gestión de la información, la detección de señales de seguridad se ha simplificado con el uso de herramientas de farmacovigilancia, como PViMS, que respaldan la recopilación y el análisis de datos para una rápida toma de decisiones. Hacemos un llamado a la comunidad de farmacovigilancia para que mantenga la vigilancia sobre todos los productos utilizados en el cuidado de la salud, con énfasis en las cuestiones de seguridad materna e infantil para evitar que se repita el desastre de la talidomida.