¡60 años después! La farmacovigilancia continúa contribuyendo a la seguridad materna y neonatal

17 de septiembre de 2021

¡60 años después! La farmacovigilancia continúa contribuyendo a la seguridad materna y neonatal

By Confort Ogar, Andualem Oumer, y jane briggs

publicada originalmente en el Sitio web de MTaPS

Muchos relatos de la historia de la farmacovigilancia tienen su origen en el desastre de la talidomida de la década de 1960 que provocó que miles de bebés nacieran con focolemia, una afección que afecta negativamente a las extremidades. Las madres de los bebés habían usado talidomida para tratar las náuseas y las náuseas matutinas durante el embarazo. Gracias a la vigilancia de los trabajadores de la salud en ese momento, se crearon sistemas de vigilancia de la seguridad médica; 60 años después, la farmacovigilancia (detectar, evaluar, comprender y prevenir los efectos adversos de los medicamentos y otros problemas relacionados con los medicamentos) sigue siendo fundamental para garantizar la seguridad de medicamentos, incluso para madres y recién nacidos. 

Brechas críticas de calidad en la atención materna y neonatal

La Organización Mundial de la Salud eligió acertadamente el tema del Día Mundial de la Seguridad del Paciente de 2021: "Atención segura para la madre y el recién nacido", y ha instado a todas las partes interesadas a "¡Actuar ahora para lograr un parto seguro y respetuoso!" Desafortunadamente, los sistemas de vigilancia de la seguridad que sirven como salvaguardias en los países de ingresos altos a menudo faltan en muchos países de ingresos bajos y medianos (PIBM) que aún experimentan la alta carga de mortalidad materna e infantil ocasionada por servicios de salud deficientes o inexistentes. . Las estimaciones actuales indican que aproximadamente 810 mujeres mueren todos los días por causas en su mayoría prevenibles y tratables relacionadas con el embarazo y el parto. Más, 94% de todas las muertes maternas ocurren en países de ingresos bajos y medianos . Alrededor de 6600 recién nacidos mueren todos los días, lo que representa el 47% de todas las muertes de menores de 5 años. Aproximadamente 2 millones de bebés nacen muertos cada año, con más del 40% durante el trabajo de parto. Casi todas las muertes de recién nacidos (99%) tener lugar en los PIBM.

Invertir en trabajadores de la salud bien capacitados

Reconociendo el papel de los trabajadores de la salud bien capacitados en la mejora de la calidad de la atención ofrecida a las madres para mejorar la atención materna y neonatal segura, el programa financiado por USAID Programa de medicamentos, tecnologías y servicios farmacéuticos (MTaPS) ha estado equipando a los trabajadores de la salud con protocolos de tratamiento y ayudas laborales para reducir la mortalidad materna e infantil en la República Democrática del Congo (RDC). La República Democrática del Congo tiene una de las tasas de mortalidad materna, neonatal e infantil más altas del mundo (tasa nacional de mortalidad de menores de cinco años de 84.8 / 1,000 nacidos vivos [UNICEF, 2019] y tasa de mortalidad materna de 473 / 100,000 nacidos vivos [UNICEF, 2017]) . Los resultados de una consulta de MTaPS con proveedores de atención médica en las provincias de Ituri y Nord Kivu indicaron que la mala gestión de las condiciones de salud de las mujeres y los niños se debía a las deficiencias de capacidad de los trabajadores de la salud. Otros factores incluyeron la falta de protocolos y ayudas laborales para guiar el manejo del paciente, lo que afecta negativamente el acceso y el uso apropiado de los productos básicos de salud materna, neonatal e infantil (SMN). Según el personal del establecimiento de salud, algunas muertes posnatales de mujeres en los establecimientos de salud se deben a la falta de conocimiento y confianza del personal del establecimiento para administrar medicamentos como el sulfato de magnesio, aunque el producto estaba disponible.

Para mejorar la atención a los pacientes y aumentar la seguridad de las madres y los niños, MTaPS, en colaboración con la Dirección de Salud de la Familia, difundió y desarrolló capacidad sobre 16 protocolos y ayudas laborales de la MNCH, incluidas directrices para medicamentos esenciales, a 170 establecimientos de salud en dos provincias como una forma de permitir una mejor atención y seguridad de las madres y los niños. El uso de medicamentos durante el embarazo es extremadamente común, pero existen importantes lagunas de conocimiento en torno a la seguridad, la dosis y los efectos a largo plazo de los medicamentos utilizados durante el embarazo. Las mujeres embarazadas han sido deliberadamente excluido de los ensayos clínicos de la mayoría de los tratamientos para las afecciones que pueden ocurrir al mismo tiempo que el embarazo. En consecuencia, el uso de medicamentos durante el embarazo debe controlarse o seguirse cuidadosamente para evitar problemas de seguridad indebidos. 

La solución de digluconato de clorhexidina al 7.1%, un medicamento introducido recientemente para reducir la infección y la muerte en los recién nacidos, se ha asociado con la ceguera en algunos países cuando se aplicó erróneamente a los ojos de los recién nacidos. Sólidos sistemas de farmacovigilancia y seguimiento. permitido para la retirada del producto para evitar más confusión y errores trágicos. 

Consciente del papel vital de los datos en la mejora de los resultados de salud, particularmente con el uso de medicamentos, el proyecto USAID MTaPS ha estado apoyando los esfuerzos para mejorar el uso de datos de seguridad de los medicamentos en los sistemas de vigilancia de la seguridad a través de su Sistema de monitorización de farmacovigilancia (PViMS): una herramienta para mejorar la toma de decisiones para la seguridad del paciente. La herramienta está apoyando a los centros nacionales de farmacovigilancia en varios países para recopilar, cotejar, analizar y usar datos de los sistemas de vigilancia de seguridad para el VIH, la tuberculosis y otros medicamentos, incluidos los productos básicos y las vacunas de MNCH, para respaldar las decisiones reglamentarias relevantes.

Un llamado a la vigilancia

La vigilancia de los proveedores de atención médica a principios de los sesenta fue fundamental para salvar la vida de miles de bebés. Con el aumento de la demanda de nuevos medicamentos para la salud materna y neonatal en los países de ingresos bajos y medianos y los avances en los sistemas de gestión de la información, la detección de señales de seguridad se ha simplificado con el uso de herramientas de farmacovigilancia, como PViMS, que respaldan la recopilación y el análisis de datos para una rápida toma de decisiones. Hacemos un llamado a la comunidad de farmacovigilancia para que mantenga la vigilancia sobre todos los productos utilizados en el cuidado de la salud, con énfasis en las cuestiones de seguridad materna e infantil para evitar que se repita el desastre de la talidomida.