Introducción de la vacuna COVID-19 en los países: una entrevista con Anton Luchytsky
Introducción de la vacuna COVID-19 en los países: una entrevista con Anton Luchytsky
por el Dr. Anton Luchytsky, Asesor Técnico Principal, Enfermedades Infecciosas en MSH
A medida que la pandemia de COVID-19 continúa afectando a comunidades de todo el mundo, se han autorizado varias vacunas para uso de emergencia en varios países, y muchas más se encuentran en la etapa final de ensayos clínicos. El despliegue exitoso de una vacuna COVID-19 tiene el potencial de erradicar la pandemia mundial de coronavirus, pero la tarea es desafiante. extensión COVA, codirigido por Gavi, la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias y la Organización Mundial de la Salud (OMS), se estableció para acelerar el desarrollo y la fabricación de vacunas COVID-19 y garantizar un acceso justo y equitativo para todos los países. Sin embargo, para los gobiernos, tomar decisiones sobre las opciones y el despliegue de la vacuna COVID-19 plantea desafíos complejos. El éxito dependerá de cómo se planifiquen, implementen, controlen y evalúen los componentes esenciales clave del proceso de introducción de la vacuna.
El Dr. Anton Luchytsky, Asesor Técnico Principal, Enfermedades Infecciosas en Management Sciences for Health que apoya a USAID MTaPS en la respuesta COVID-19 y la introducción de vacunas en países de ingresos bajos y medianos (PIBM), habla sobre los desafíos y las capacidades que MTaPS tiene para ayudar a los países en este proceso.
Tiene una experiencia considerable en la introducción de vacunas, incluida la planificación e implementación de una campaña contra la difteria a gran escala en Ucrania y Bielorrusia y la orientación de la Iniciativa de introducción acelerada de vacunas de Gavi en varios países. ¿Cuáles son algunas estrategias para apoyar la introducción de la vacuna COVID-19 en los países y cuáles son los desafíos únicos?
La OMS ha desarrollado un detallado orientación sobre la introducción de la vacuna COVID-19 que pueden ayudar a planificar todos los aspectos clave, desde la coordinación y la preparación regulatoria hasta el cálculo de costos, las estrategias de entrega, la cadena de suministro y el monitoreo de la seguridad de las vacunas. Sin embargo, uno de los mayores desafíos que enfrentan los países de ingresos bajos y medianos es la falta de acceso a vacunas de calidad garantizada que han sido revisadas minuciosamente por agencias reguladoras funcionales. Esta escasez de suministro no solo limita la capacidad de los países para poner en marcha un plan de vacunación, sino que también destaca la necesidad de utilizar con cuidado las autorizaciones de uso de emergencia en entornos con recursos limitados.
Además, existen varios desafíos únicos para COVID-19. La evidencia sobre la infección, la inmunidad y la seguridad y eficacia de la vacuna está en constante evolución. Es importante que los gerentes de vacunación conozcan la ciencia más reciente para tomar buenas decisiones de implementación. Dado que las vacunas Pfizer / BioNTech y Moderna aprobadas utilizan una nueva tecnología de ARNm nunca autorizada en humanos, la vigilancia de seguridad que acompañe su implementación será fundamental. Algunas vacunas, como la vacuna Pfizer / BioNTech, deben almacenarse a temperaturas muy frías, lo que requiere equipo especializado y ajuste de los sistemas actuales de gestión, distribución y requisición de inventarios. También será importante el apoyo normativo para acelerar la introducción de nuevos productos a nivel de país. Si bien los suministros aún son limitados, las personas de todos los países deberían tener un acceso equitativo a las vacunas. Los donantes pueden ayudar a cubrir el costo inicial en algunos entornos, pero los países necesitarán estrategias para movilizar recursos para ampliar y mantener la implementación. MTaPS tiene la capacidad de abordar muchos de estos desafíos.
¿Cómo se posiciona MTaPS para brindar apoyo a esta gran empresa?
El equipo de MTaPS proporciona experiencia en muchos aspectos del fortalecimiento de los sistemas farmacéuticos que respaldan la introducción de vacunas, incluida la política, la coordinación y la planificación basadas en evidencia; estrategia de financiamiento; apoyo regulatorio para nuevas vacunas y suministros relacionados; gestión de adquisiciones y suministros; movilización social; y seguimiento y evaluación (ver el hoja de datos para más información). Hemos comenzado a trabajar en Jordania, donde está en marcha el desarrollo de resúmenes de políticas sobre la ciencia más reciente sobre las vacunas COVID-19, así como estrategias de promoción para aumentar la demanda de vacunas aprobadas por la OMS o la FDA. Las actividades también están a punto de comenzar en Bangladesh, Kenia, Ruanda, Costa de Marfil, Filipinas, Burkina Faso, Malí, Mozambique y Senegal. En los países que están introduciendo múltiples vacunas COVID-19, nuestro apoyo está alineado con el enfoque de USAID para la asistencia técnica relacionada con las vacunas COVID-19 no aprobadas.
Los investigadores están desarrollando cientos de vacunas: algunas han alcanzado la fase III de las pruebas clínicas, mientras que algunas ya se están utilizando después de haber recibido la aprobación de las autoridades reguladoras. ¿Cómo decide un país qué vacuna introducir y cuál es el primer paso que pueden dar los programas de donantes como MTaPS para ayudar a los países con la toma de decisiones y la implementación?
Por lo general, las decisiones las toman los grupos asesores técnicos de inmunización nacionales (NITAG), que incluyen a los principales expertos del país. Las consideraciones principales incluyen la disponibilidad, a través de COVAX y en el mercado abierto, el costo y el impacto presupuestario, los requisitos de almacenamiento, la seguridad, la eficacia y el estado de registro a nivel mundial (es decir, autorizaciones de uso de emergencia de la OMS). MTaPS puede respaldar los NITAG a través de revisiones de evidencia, análisis comparativos y justificaciones técnicas. Como primer paso hacia el despliegue de vacunas, MTaPS puede respaldar vías regulatorias aceleradas para la autorización de uso de emergencia de vacunas o el registro completo. una evaluación de la preparación del sistema utilizando la herramienta de la OMS y desarrollo de un plan nacional de despliegue de vacunas, desarrollo de un sistema de seguimiento de la seguridad de las vacunas o una estrategia de promoción.
¿Cuál es la importancia de la farmacovigilancia en la introducción de la vacuna COVID-19 y cómo se logra?
La seguridad de la vacuna es un factor clave para la decisión de política inicial y durante toda la campaña de inmunización, y ahí es donde la farmacovigilancia, también conocida como vigilancia de seguridad para eventos adversos posteriores a la inmunización (AEFI), cobra protagonismo. Como área clave de experiencia para MTaPS, nuestro apoyo abarca todos los dominios respectivos, incluido el establecimiento de mecanismos de coordinación, el apoyo al diseño de un sistema de monitoreo de seguridad de la vacuna COVID-19 y el ajuste de regulaciones, procedimientos y plataformas de gestión de datos, capacitación de trabajadores de la salud y aumento de la conciencia de los pacientes. y los cuidadores para informar los AEFI, desarrollar la capacidad del personal nacional para investigar los informes y actuar sobre ellos, y desarrollar una estrategia de comunicación para abordar la posible desconfianza en las vacunas.
¿Quiénes son los socios de MTaPS en el despliegue de vacunas a nivel de país?
En Jordania, MTAPS está trabajando con el NITAG, el Ministerio de Salud, las autoridades reguladoras, las instituciones académicas, las organizaciones no gubernamentales, la OMS, el UNICEF, los bancos internacionales de desarrollo y otros proveedores de asistencia técnica.
Por último, ¿qué cree que será clave para que los países logren una inmunización exitosa y qué requiere?
La vacilación por las vacunas entre las personas podría ser un obstáculo importante que los países pueden enfrentar para alcanzar la inmunidad colectiva. Superarlo requeriría una campaña específica. Como una de nuestras primeras prioridades en Jordania, MTaPS desarrollará e implementará una estrategia de promoción para gerentes de salud y expertos influyentes a nivel nacional y subnacional, y programas de capacitación para trabajadores de la salud y periodistas.
El Dr. Anton Luchytsky, Asesor Técnico Principal, Enfermedades Infecciosas en Management Sciences for Health, es un experto en salud global con más de 25 años de experiencia en la gestión e implementación de proyectos de salud pública en países en desarrollo. En su puesto actual en MSH, se centra en el diseño y desarrollo de estrategias y soluciones para la respuesta al COVID-19, la introducción de la vacuna COVID-19, la mejora de la prevención y el control de infecciones y la preparación para una pandemia.