Cuatro factores que bloquean los medicamentos fabricados en África

Cuando COVID-19 comenzó a extenderse por todo el mundo en marzo de 2020, los suministros de medicamentos, irónicamente, se redujeron debido al impacto de la pandemia en las cadenas de suministro globales. 

Fábricas chinas, que producen alrededor de 70% de los ingredientes farmacéuticos activos (API) que utilizan los fabricantes de medicamentos de la India, fueron cerrados durante el severo bloqueo de China a principios del año pasado. Gran parte del mundo depende de las exportaciones de India de 26 medicamentos genéricos clave e ingredientes de medicamentos, pero sin ingredientes crudos, India fue obligado a restringir sus exportaciones farmacéuticas, que representan una quinta parte (en volumen) de las exportaciones mundiales de genéricos. 

Las contracciones de la oferta y las exportaciones de China e India pusieron de manifiesto la vulnerabilidad de África subsahariana a la variación en la oferta de productos médicos debido a la dependencia de estos países de las importaciones (que componen 70% a 90% de sus medicamentos). 

Las graves repercusiones de los choques en la oferta farmacéutica van más allá de lo que se necesita para combatir el COVID-19: A Análisis de UNAids en junio proyectó que la pandemia podría provocar desabastecimientos y un aumento de los costos de los antirretrovirales necesarios para tratar el VIH, lo que podría provocar 500 000 muertes adicionales relacionadas con el sida solo en África subsahariana. 

Pero la pandemia también ha puesto de relieve deficiencias de larga data en los sistemas farmacéuticos de los países africanos: una escasez de capacidad de fabricación (solo tres instalaciones en África son capaces de producir cualquiera de los ingredientes farmacéuticos activos necesarios para crear medicamentos desde cero), sistemas regulatorios débiles para los productos producidos o importados y poca accesibilidad de los productos tanto dentro de los países como en toda la región. 

Junto con las brechas en los sistemas de salud generales de los países africanos, estos problemas ayudan a explicar por qué la mitad de la población del continente carecen de acceso a medicamentos esenciales y casi 50% de los niños del África subsahariana mueren cada año a causa de enfermedades prevenibles mediante vacunación. El Unión Africana (AU) ha pedido al continente que haga más de su propia fabricación para ayudar a garantizar un suministro sostenible de medicamentos. Pero para hacer eso una realidad y garantizar que los medicamentos producidos en África sean seguros y eficaces, es necesario que existan cuatro sistemas interrelacionados.

1. Necesitamos mejores sistemas para regular los medicamentos

África necesita sistemas reguladores de medicamentos más sólidos que puedan gestionar la introducción de tratamientos para medicamentos de fabricación local o importados; cuanto mejor sea el sistema, mayores serán las posibilidades de que solo medicamentos seguros y eficaces entren en un país. 

Los fabricantes de productos farmacéuticos de África se enfrentan a obstáculos, como sistemas de registro de productos fragmentados e ineficientes, redes de comunicación débiles y falta de capacidad para recopilar y compartir información. Además, la reticencia de los productos farmacéuticos mundiales a compartir información confidencial sobre productos, por temor a comprometer los derechos de propiedad intelectual, es un obstáculo. 

La Estimaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) esa uno de cada 10 medicamentos que circula en países de ingresos bajos o medianos es de calidad inferior o está falsificado. Pero eso es solo la punta del iceberg: por cada producto falso detectado, hay muchos más al acecho, dice la OMS. La Agencia de Desarrollo de la Unión Africana - la Nueva Alianza para el Desarrollo de África (Auda-Nepad) está liderando el trabajo de la Armonización de la reglamentación de medicamentos africanos iniciativa, un proyecto que ayuda a los estados miembros a coordinar sus políticas y prácticas regulatorias. La idea es estandarizar procesos como el registro de medicamentos en todos los países, de modo que las empresas puedan utilizar una aplicación estándar para el registro que reducirá los costos y el tiempo que llevará obtener la aprobación de los medicamentos.  

La UA está en proceso de crear el Agencia Africana de Medicamentos (AMA) para facilitar la cooperación continental en la regulación de medicamentos. La decisión de establecer la AMA fue respaldada por los estados miembros en 2019, pero necesita que 15 países firmen y ratifiquen el acuerdo. Diecinueve lo han firmado, pero hasta ahora solo seis países lo han ratificado. En el 12-13 de abril Conferencia de la Unión Africana sobre fabricación de vacunas, el director de los Centros para el Control de Enfermedades de África, John Nkengasong, dijo que la AMA era "fundamental" para la regulación y armonización en todo el continente. Otros países deben prestar atención la convocatoria de la Alianza Internacional de Organizaciones de Patentes, respaldado por 40 países, para seguir su ejemplo.

2. Necesitamos mejorar en la producción de materias primas.

África carece de materias primas críticas para los productos farmacéuticos, incluso de aditivos comunes como el almidón de maíz y los derivados de la celulosa son en su mayoría importados. Los países necesitan estos materiales para poder aumentar las capacidades de fabricación seguras y de estándares globales. Para ello, el conocimiento técnico, en parte en forma de Transferencia tecnológica dentro de las asociaciones - será fundamental. Sudáfrica y Egipto han comenzado a tomar medidas para fabricar "ingredientes farmacéuticos activos" o API (un ejemplo de API es ADN recombinante utilizado para producir insulina humana sintética), y Etiopía tiene un período de cinco años plan de acción para construir una industria nativa que incluya la creación de API. Para promover más esfuerzos como estos, los gobiernos podrían proporcionar incentivos fiscales, subsidios, arrendamientos gratuitos de tierras y protección legal contra la falsificación.

3. Los países deben trabajar juntos a nivel regional porque hará que los medicamentos sean más accesibles.

Los países deben promover la fabricación en función de las necesidades regionales en lugar de los requisitos individuales de cada país, y también facilitar la venta de productos médicos a través de las fronteras eliminando los obstáculos regulatorios y comerciales. Esto facilitará que los medicamentos lleguen a las personas, tanto dentro como entre países. 

Por tanto, los productos médicos deben ser un sector prioritario para la Área de libre comercio continental de África, que se puede implementar y aprovechar para abrir mercados, hacer cumplir estándares comunes y respaldar inversiones en la incipiente industria farmacéutica. Las zonas francas, también conocidas como puertos libres, son “áreas económicas especiales que se benefician de exenciones de impuestos y aranceles. Si bien se encuentran geográficamente dentro de un país, esencialmente existen fuera de sus fronteras a efectos fiscales ". según el grupo de expertos de EE. UU., Global Financial Integrity. Los países utilizan esos servicios para promover la colaboración regional en la fabricación y adquisición de medicamentos. Sin embargo, sería crucial que se establecieran controles y contrapesos. para evitar que los productos falsificados entren en los mercados. 

La colaboración regional también podría aprovechar los mecanismos de adquisición conjunta, acelerando la compra y la distribución, y permitiendo que los mercados más pequeños de África tengan un acceso más fácil y económico a más productos. 

Recientemente hemos visto cómo podría funcionar esto: la Unión Africana Plataforma de suministros médicos de África ofrece equipo de protección personal, kits de prueba rápida, ventiladores y otros productos médicos relacionados con COVID, algunos de fabricación local. La plataforma agrega la demanda y permite a los participantes negociar precios. 

De manera similar, el continente también necesita un mecanismo que pueda ayudar a la industria farmacéutica local a cumplir con los estándares de compradores globales como el Fondo Mundial, Pepfar y Unicef, con el fin de reunir apoyo para la construcción de la naciente industria farmacéutica africana.

4. Necesitamos el acceso universal a los sistemas de salud que hagan que los medicamentos sean asequibles.

Cuando los medicamentos lleguen a las personas, deben ser asequibles. La mayoría de los países carecen de planes de seguro médico adecuados, por lo que las familias grandes pagos de bolsillo para medicinas. En Kenia, una semana de antibióticos podría cuesta el salario de un mes. Este es un problema para los hogares más pobres en todos los países de ingresos bajos y medianos; 9.5% de sus gastos ir a los medicamentos.

Pero es un problema solucionable: Rwanda instituyó un programa de seguro médico comunitario en 2011 que ahora cubre a más del 90% de su gente y ha reducido los gastos de bolsillo de 28% a 12% del gasto total en salud. Con algo de organización y gasto público, los gobiernos pueden garantizar que la atención médica, incluidos los productos farmacéuticos fabricados en África, sea asequible y accesible para su gente.

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Francis Aboagye-Nyame es el director del programa del Proyecto de Medicamentos, Tecnologías y Servicios Farmacéuticos (MTaPS) financiado por USAID, dirigido por Management Sciences for Health.