El seguimiento de los pacientes que están tomando un nuevo medicamento, incluidas las vacunas, es fundamental para la seguridad del paciente. Este tipo de control, también conocido como farmacovigilancia (PV), ayuda a detectar, evaluar, comprender y prevenir los efectos adversos de un problema relacionado con medicamentos. La energía fotovoltaica es fundamental para determinar la verdadera seguridad y eficacia de un producto, incluida la identificación de efectos buenos y malos. USAID MTaPS apoya a los países de ingresos bajos y medianos en la construcción o fortalecimiento de sistemas fotovoltaicos y el desarrollo de la capacidad para generar, analizar y utilizar datos de seguridad para mejorar los resultados de salud y la calidad de la atención.

Con la rápida introducción de las nuevas vacunas COVID-19, la PV es un aspecto importante del despliegue de la vacuna. Aunque la seguridad es siempre la primera preocupación con los nuevos medicamentos, es bien sabido que los hombres y las mujeres responden a las vacunas de manera muy diferente. Por lo tanto, debemos comprender la diferencia entre sexo y género:

• El sexo se define como masculino, femenino o intersexual y se basa en el complemento cromosómico sexual, los tejidos reproductivos (ovarios o testículos) y las hormonas esteroides sexuales (estrógeno, progesterona y testosterona). Las hormonas juegan un papel importante en la vacunación.
• El género se define como los roles, comportamientos, actividades y atributos socialmente construidos que una sociedad determinada considera apropiados para hombres y mujeres. El género incluye la designación binaria, como mujer u hombre, y minorías sexuales y de género.

Es importante comprender que tanto el sexo como el género impactan la vulnerabilidad, el riesgo de exposición y el tratamiento y la respuesta, lo que afecta la incidencia, duración, gravedad, morbilidad, mortalidad y discapacidad de enfermedades infecciosas emergentes como COVID-19. También juegan un papel importante en la vacuna PV.

Cuando se trata de inmunidad a las vacunas, las mujeres son supermujeres.

Cuando las hembras son desafiadas con una vacuna, desarrollan una respuesta inmune mucho mejor a la vacuna porque tienen respuestas de inmunidad innata más altas a la estimulación del antígeno. Por lo tanto, las hembras crean títulos más altos de anticuerpos contra una vacuna.

Las mujeres también exhiben una mejor eficacia (el porcentaje de reducción en la incidencia de la enfermedad en una población vacunada), lo que significa menores tasas de hospitalización y mortalidad en las mujeres mayores en comparación con los hombres.

Sin embargo, las mujeres no son supermujeres cuando se trata de reacciones.

Con una mejor inmunidad se producen más reacciones adversas en comparación con los hombres. En los primeros datos de PV de la vacuna COVID-19 en los Estados Unidos, casi el 80% de las reacciones notificadas ocurrieron entre mujeres (asignadas como mujeres al nacer), aunque solo el 61% de las dosis de la vacuna se administraron a mujeres. Y esto es común entre muchas vacunas, no solo las nuevas vacunas COVID-19.

Nuestros niveles de inmunidad no son los mismos para siempre. 

Con la edad, las hembras pierden el estatus de supermujeres. Esto es especialmente cierto para las mujeres de 65 años o más. Las respuestas de los anticuerpos son más bajas tanto en hombres como en mujeres en comparación con los adultos más jóvenes, por lo que existen formas de dosis altas de algunas vacunas.

A medida que los hombres y las mujeres envejecen, las hormonas disminuyen y también lo hace la función inmunológica. Las respuestas inmunitarias también pueden cambiar con la suplementación de la terapia hormonal, como en personas posmenopáusicas, transición de género o aquellas con cánceres reproductivos.

No podemos olvidar a las embarazadas.

Las personas embarazadas también tienen una composición hormonal diferente, que también puede alterar significativamente las respuestas inmunitarias a las vacunas. El embarazo reduce la regulación inmunológica y crea respuestas inmunológicas deficientes en comparación con las personas no embarazadas.

¿Qué significa todo esto para el despliegue de vacunas?

• Se deben considerar tanto el sexo como el género y cómo influyen en el resultado de la vacunación.
• El análisis de los datos de PV desglosados ​​por sexo, género y estado hormonal ayudará a comprender mejor la seguridad, la eficacia y los efectos de las nuevas vacunas COVID-19.

Sugerencias practicas

• El monitoreo de PV, incluidos los datos de mortalidad y los requisitos de dosis, debe desglosarse por sexo y edad E incluir el estado hormonal de los individuos. Son ellos:
  - ¿Premenopáusica?
  - ¿Embarazada?
  - ¿Peri o posmenopáusica?
  - ¿Recibe terapia de reemplazo hormonal (estrógeno, testosterona, progesterona) debido a la menopausia, cánceres reproductivos o transición de género?
  - ¿Recibe terapia de privación hormonal (andrógenos o estrógenos) para el tratamiento de cánceres reproductivos o para la transición de género?

• Todas las variables del estado hormonal anteriores (especialmente el estado del embarazo) deben considerarse para su inclusión en la vigilancia activa de la seguridad de la vacuna.

Tener estos datos de PV proporcionará una mejor comprensión de las causas de las diferencias de virulencia observadas entre sexos y géneros y debería acercarnos a la implementación de tratamientos médicos específicos por sexo y género al mejorar las opciones terapéuticas necesarias para controlar la pandemia.