Primeras inspecciones reglamentarias que miden el cumplimiento de las buenas prácticas farmacéuticas en el sector público de Uganda: una comparación transversal del desempeño entre establecimientos supervisados ​​y no supervisados

Resumen

Antecedentes

Desde sus inicios, la Autoridad Nacional de Medicamentos de Uganda (NDA) ha inspeccionado regularmente las farmacias del sector privado para monitorear el cumplimiento de las Buenas Prácticas Farmacéuticas (GPP). Este estudio informa los hallazgos de las primeras inspecciones de instalaciones públicas después de una intervención (SPARS: Supervisión, Evaluación del Desempeño y Estrategia de Reconocimiento) para desarrollar la capacidad de gestión de medicamentos y GPP en el sector público.

Métodos

El estudio incluye 455 instalaciones públicas: 417 instalaciones fueron inspeccionadas después de al menos cuatro visitas SPARS por parte de personal administrativo capacitado del distrito (grupo SPARS), 38 antes de cualquier exposición a SPARS. Los inspectores de la NDA midieron 10 indicadores GPP críticos, 20 principales y 37 menores en cada instalación y solo las instalaciones acreditadas que aprobaron los 10 indicadores críticos y fallaron no más de 7 indicadores principales. La falta de cumplimiento de un indicador dado se definió como menos del 75% de las instalaciones que pasan ese indicador. Evaluamos los factores asociados con la certificación mediante el análisis de regresión logística y comparamos el número de indicadores fallidos entre los grupos SPARS y comparativo mediante dos pruebas t de muestra con varianza igual o desigual.

Resultados

El 57.4% de las instalaciones inspeccionadas obtuvieron la certificación GPP: 57.1% en el SPARS y 60.5% en el grupo de comparación. En general, las instalaciones reprobaron un promedio de 10 indicadores. Las instalaciones de SPARS se desempeñaron mejor que las instalaciones comparativas, y las instalaciones respaldadas por SPARS obtuvieron mejores puntajes en los indicadores cubiertos por SPARS. Para todos los indicadores excepto uno menor, el desempeño en el grupo SPARS fue igual o significativamente mejor que en las instalaciones no supervisadas. Dentro del grupo SPARS (intervención), las instalaciones certificadas tenían < 75 % de cumplimiento en 7 indicadores (todos menores) y las instalaciones no certificadas en 19 (4 críticos, 2 mayores y 13 menores) indicadores.

Conclusiones

La mitad de la población de Uganda obtiene medicamentos del sector público. Sin embargo, encontramos que solo 3/5 de las instalaciones de salud pública inspeccionadas cumplen con los estándares GPP. Las instalaciones de SPARS tendieron a funcionar mejor que las instalaciones no supervisadas, lo que corrobora el valor de apoyar las intervenciones de supervisión en las áreas de GPP que necesitan fortalecerse. Los indicadores de incumplimiento se pueden mejorar a través de prácticas y cambios de comportamiento; algunos requieren inversiones en infraestructura. Llegamos a la conclusión de que las inspecciones regulares de la NDA de las farmacias del sector público junto con las intervenciones para mejorar el cumplimiento de las GPP pueden revolucionar la atención al paciente en Uganda.