Implementación de espectroscopia de reflectancia difusa de 350-2500 nm y cromatografía de capa fina de alto rendimiento para evaluar rápidamente la consistencia y calidad de fabricación de tabletas de cotrimoxazol en Tanzania
Implementación de espectroscopia de reflectancia difusa de 350-2500 nm y cromatografía de capa fina de alto rendimiento para evaluar rápidamente la consistencia y calidad de fabricación de tabletas de cotrimoxazol en Tanzania
Resumen
Objetivo
Evaluar la calidad de las tabletas de cotrimoxazol producidas por un fabricante de Tanzania mediante un programa de garantía de calidad recientemente instituido.
Métodos
Los comprimidos se sometieron a un procedimiento de espectroscopia de reflectancia difusa con confirmación periódica de la evaluación de la calidad mediante análisis y pruebas de disolución utilizando técnicas HPTLC validadas (incluidas las evaluaciones de variación de peso y desintegración).
Resultados
Según los resultados de los métodos de prueba primarios, el primer lote de producto cumplió con un <80%, mientras que los lotes posteriores alcanzaron un cumplimiento> 99%.
Conclusiones
Este enfoque proporciona un modelo para asegurar rápidamente la calidad del producto de adquisiciones futuras de otros productos que es más rentable que las técnicas de prueba farmacéuticas tradicionales.