Implementación de espectroscopia de reflectancia difusa de 350-2500 nm y cromatografía de capa fina de alto rendimiento para evaluar rápidamente la consistencia y calidad de fabricación de tabletas de cotrimoxazol en Tanzania

Implementación de espectroscopia de reflectancia difusa de 350-2500 nm y cromatografía de capa fina de alto rendimiento para evaluar rápidamente la consistencia y calidad de fabricación de tabletas de cotrimoxazol en Tanzania

Por: Eliangiringa Kaale, Samuel M. Hope, David W. Jenkins, Thomas Layloff
Publicación: Medicina tropical y salud internacional12 de octubre de 2015. DOI: 10.1111 / tmi.12621.

Resumen

Objetivo

Evaluar la calidad de las tabletas de cotrimoxazol producidas por un fabricante de Tanzania mediante un programa de garantía de calidad recientemente instituido.

Métodos

Los comprimidos se sometieron a un procedimiento de espectroscopia de reflectancia difusa con confirmación periódica de la evaluación de la calidad mediante análisis y pruebas de disolución utilizando técnicas HPTLC validadas (incluidas las evaluaciones de variación de peso y desintegración).

Resultados

Según los resultados de los métodos de prueba primarios, el primer lote de producto cumplió con un <80%, mientras que los lotes posteriores alcanzaron un cumplimiento> 99%.

Conclusiones 

Este enfoque proporciona un modelo para asegurar rápidamente la calidad del producto de adquisiciones futuras de otros productos que es más rentable que las técnicas de prueba farmacéuticas tradicionales.