Mejorar el acceso a productos médicos para la salud materna, neonatal e infantil en países de ingresos bajos y medianos: consideraciones para sistemas de registro efectivos
Mejorar el acceso a productos médicos para la salud materna, neonatal e infantil en países de ingresos bajos y medianos: consideraciones para sistemas de registro efectivos
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En los países de ingresos bajos y medianos (LMIC), el acceso a productos médicos para la salud materna, neonatal e infantil (MNCH) que salvan vidas no es solo un problema de la cadena de suministro. Los desafíos en el proceso de registro limitan la disponibilidad de productos médicos MNCH de calidad garantizada que salvan vidas, incluidos medicamentos, dispositivos médicos como concentradores de oxígeno y oxímetros de pulso, y gases médicos como el oxígeno. Como resultado, los productos médicos pueden tardar en ingresar a los mercados donde más se necesitan y los productos de calidad garantizada, incluidos los que se encuentran en la lista de precalificados de la OMS, no están registrados o su estado de registro puede caducar sin renovación, dejando un vacío que puede ser llenos de productos de calidad inferior o falsificados.
MTaPS realizó un estudio de nueve países en 2020 para comprender mejor los desafíos para el registro de productos médicos MNCH en LMIC. Este informe presenta los hallazgos del estudio tanto en relación con el estado de registro de los medicamentos trazadores MNCH y la funcionalidad de las agencias reguladoras en cada país con respecto a las disposiciones legales, la organización y los recursos, y los procesos de registro. Estos hallazgos pueden ayudar a simplificar el registro de MNCH y otros productos médicos esenciales y mitigar los desincentivos para la entrada en el mercado de productos de MNCH de calidad garantizada, que son, en su mayor parte, de gran volumen pero de bajo costo y baja ganancia. El informe presenta un conjunto completo de consideraciones agrupadas en torno a la configuración del mercado y la simplificación del proceso de registro que puede permitir un mejor acceso a los medicamentos MNCH en los LMIC.