Sistema de monitorización de farmacovigilancia (PViMS)
Sistema de monitorización de farmacovigilancia (PViMS)
Un enfoque integrado para monitorear la seguridad de los medicamentos que incluya tanto la vigilancia activa como la notificación espontánea es esencial para el buen funcionamiento del sector farmacéutico. La vigilancia activa es particularmente importante para apoyar la introducción de nuevos medicamentos esenciales en países de ingresos bajos y medianos, donde los sistemas regulatorios a menudo aún se están desarrollando y necesitan apoyo. En estos entornos de recursos limitados, la vigilancia activa puede ayudar a determinar la frecuencia real, los factores de riesgo y el impacto de los efectos adversos farmacológicos clínicamente significativos en los resultados del tratamiento en la población.
¿Qué es PViMS?
El sistema Sistema de monitorización de farmacovigilancia (PViMS) es una aplicación basada en la web utilizada por médicos, organismos reguladores y socios implementadores para monitorear la seguridad de los medicamentos. PViMS permite la implementación de actividades de vigilancia activa en países de ingresos bajos y medianos (PIBM) al abordar todo el proceso de recopilación, análisis de datos y presentación de informes. Esto permite a los tomadores de decisiones identificar posibles eventos adversos relacionados con el uso de medicamentos y, en consecuencia, implementar decisiones para mejorar la seguridad del paciente. Cuando se utiliza para informes espontáneos, PViMS proporciona una solución de farmacovigilancia integral para LMIC. PViMS fue desarrollado por el programa Systems for Improved Access to Pharmaceuticals and Services (SIAPS) financiado por USAID, implementado por Management Sciences for Health (MSH).
Características:
- Requisitos de documentación estrictos: cada entrada requiere que se complete una serie de campos, incluida la etapa clínica, los medicamentos concomitantes, los resultados de las pruebas, las afecciones comórbidas, el régimen de tratamiento, la fecha de inicio y la adherencia para mejorar la documentación clínica en los sitios centinela participantes.
- Terminología estandarizada: los usuarios ingresan los términos comunes o eligen de listas y escalas de evaluación de causalidad precodificadas como MedDRA ©, Criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer, OMS y Naranjo; eventualmente, los usuarios pueden desarrollar un diccionario local usando términos estándar
- Proporciona una descripción detallada del resultado del evento adverso (EA) y las señales generadoras: Descripción de los EA, gravedad y gravedad, valores de laboratorio, resultado del EA y manejo de los EA; se puede utilizar para generar señales de mayor incidencia para informar la acción o ser evaluado más a fondo
- Interoperable con sistemas clínicos y herramientas estadísticas de terceros: puede importar y exportar datos de registros médicos electrónicos de terceros o herramientas de dispensación en XML, CSV y Excel; Los análisis se pueden cotejar analizando los datos en herramientas estadísticas previamente validadas. PViMS tiene la capacidad de exportar datos de seguridad de casos en la interfaz E2B y cumple con el nivel de salud 7 (HL7).
- Calcula métricas básicas de vigilancia activa: genera métricas clave para el seguimiento de eventos de cohorte, incluidas las tasas de incidencia para grupos de pacientes expuestos y no expuestos y cocientes de riesgo ajustados / no ajustados por EA / medicación
- Informes personalizados y tablas de frecuencia: pueden ser generados por los usuarios
- Campos de datos personalizables y auditabilidad: puede asignar y restringir el acceso de los usuarios, lo que permite el seguimiento de los cambios.
- Seguimiento de las cantidades de stock solicitadas, ordenadas, recibidas y distribuidas
- Recomendar cantidades de stock que se pedirán en función de los datos históricos.
- Seguimiento de lotes / lotes y fechas de caducidad de todas las existencias
- Seguimiento de la información de dispensación para prescriptores, dispensadores y pacientes
- Seguimiento y control del movimiento de existencias entre instituciones.
Idiomas
Disponible en inglés y francés.
Limitaciones
- No basado en la web
- Debe integrarse en un paquete financiero existente para obtener una experiencia completa en el sistema de información de gestión de la salud.
Para obtener más información, póngase en contacto con comunicaciones@msh.org. Vea más herramientas de gestión farmacéutica y de la cadena de suministro en https://www.mtapsprogram.org/tools/.
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