La calidad de los medicamentos esenciales seleccionados que se venden en puntos de venta de medicamentos y farmacias acreditados en Tanzania

Resumen

Introducción

El propósito de este estudio fue investigar la calidad de un grupo selecto de medicamentos vendidos en puntos de venta de medicamentos acreditados (ADDO) y farmacias en diferentes regiones de Tanzania como parte de una evaluación transversal en profundidad del acceso de la comunidad a los medicamentos y la comunidad. uso de medicamentos.

Métodos

Recolectamos 242 muestras de amoxicilina trihidrato, arteméter-lumefantrina (ALu), cotrimoxazol, maleato de ergometrina, paracetamol y quinina de ADDO seleccionados y farmacias en las regiones de Mbeya, Morogoro, Singida y Tanga. El análisis incluyó examen físico y pruebas con técnicas analíticas validadas. Se realizaron ensayos para ocho de nueve productos utilizando cromatografía en capa fina de alta resolución (HPTLC). Para las tabletas de ALu, utilizamos un enfoque de dos niveles, donde el nivel 1 era un método semicuantitativo Global Pharma Health Fund-Minilab® y el nivel 2 era la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) como se describe en La farmacopea internacional monografía de arteméter-lumefantrina.

Resultados y discusión

El examen físico de las muestras no reveló defectos en las formas de dosificación sólida y líquida oral, pero sí una decoloración inusual en una solución inyectable, maleato de ergometrina. Para ALu, los resultados mostraron que de 38 muestras, 31 (81.6%) pasaron la prueba de nivel 1 y 7 (18.4%) dieron resultados de contenido de fármaco no concluyentes. Las muestras de ALu no concluyentes se enviaron para pruebas de nivel 2 y todas cumplieron con los estándares de calidad. La tasa de aprobación usando los ensayos de HPTLC y TLC / HPLC fue del 93.8%; los fallos fueron las muestras de maleato de ergometrina compradas tanto en ADDO como en farmacias. La prueba de desintegración de las formas de dosificación sólidas se llevó a cabo de acuerdo con las monografías de la Farmacopea de EE. UU. Solo dos muestras de paracetamol, el 1.2% de las formas farmacéuticas sólidas, no cumplieron con los estándares. El estudio reveló una alta tasa general del 92.6% de muestras que cumplieron con los estándares de calidad. Aunque la tasa general de fallas fue del 7.4%, es importante tener en cuenta que esto se limitó en gran medida a un producto y probablemente se debió a una mala distribución y almacenamiento en lugar de malas prácticas de fabricación.

Conclusiones

Más del 90% de los medicamentos vendidos en ADDO y farmacias cumplieron con los estándares de calidad. Los formuladores de políticas deben reconsiderar el lugar del maleato de ergometrina en la lista de medicamentos que los ADDO pueden dispensar, ya sea sustituyéndolos por un producto terapéuticamente equivalente más estable a la temperatura o requiriendo que esos sitios tengan refrigeradores, lo cual no es una opción factible para las zonas rurales de Tanzania.