La herramienta de evaluación comparativa mundial de la OMS: un cambio de juego para fortalecer la capacidad reguladora nacional

Resumen

Muchos países de ingresos bajos y medianos carecen de la capacidad para regular de manera eficaz y eficiente los productos médicos en sus países. Para ayudar a los países a fortalecer su capacidad, la OMS ha desarrollado Global Benchmarking Tool (GBT) como el estándar mundial para evaluar objetivamente la capacidad reguladora de medicamentos y vacunas. El GBT cambia las reglas del juego porque es la primera herramienta aceptada a nivel mundial para evaluar y fortalecer las autoridades reguladoras nacionales. La inclusión de un plan de desarrollo institucional en la metodología GBT proporciona pasos prácticos específicos del contexto que los países pueden tomar para avanzar en la funcionalidad y madurez de su sistema. El GBT facilita la coordinación y mejora la eficacia de los esfuerzos de fortalecimiento regulatorio. La herramienta también facilita la armonización y la dependencia regulatoria, lo que ayuda a mejorar el acceso oportuno a medicamentos de calidad garantizada y crea incentivos para el comercio, especialmente en países y regiones con una sólida base de fabricación de productos farmacéuticos. El GBT es una herramienta necesaria para crear sistemas regulatorios sólidos y eficaces, que son fundamentales para garantizar la eficacia, seguridad y garantía de calidad de los medicamentos y el acceso oportuno de la población a estos medicamentos. Al describir los beneficios del GBT, este documento también ofrece algunas ideas específicas para fortalecer el marco y el proceso del GBT.