Cambio de régimen de tuberculosis en países con alta carga

Resumen

Fondo

La experiencia con los cambios anteriores en los regímenes de tratamiento de la tuberculosis (TB) puede servir de guía para futuros cambios en dichos regímenes .

Métodos

Para explorar el proceso, los principales actores y los factores de éxito procedimentales de los recientes cambios en los regímenes de control de la tuberculosis en el sector público , realizamos 166 entrevistas a partes interesadas de 21 de los 22 países con alta carga de tuberculosis (HBC, por sus siglas en inglés).

Resultados

Las partes interesadas describieron 40 cambios distintos en el régimen para la tuberculosis sensible a los medicamentos. Una vez que los países se comprometieron a considerar un cambio , el tiempo promedio fue de aproximadamente 1 año para la toma de decisiones y de aproximadamente 2 años para la implementación. Las partes interesadas citaron con mayor frecuencia preocupaciones basadas en el programa (por ejemplo, logística y costo) en lugar de centradas en el paciente (por ejemplo, efectos secundarios), y los representantes de los pacientes rara vez participaron en la toma de decisiones. Los órganos de toma de decisiones en los países de bajos ingresos con mayor número de miembros tenían procedimientos más formalizados y menos participantes internacionales. Los estudios piloto centrados en la logística fueron más comunes que los estudios de efectividad, y la base de evidencia a menudo se consideró insuficiente. Una vez que comenzó la implementación, a menudo se expusieron deficiencias en la gestión de medicamentos, con complicaciones adicionales si se requería la fabricación local. Las mejores prácticas para el cambio de régimen incluyeron la participación temprana del personal de presupuesto, el personal de adquisiciones, los reguladores y los fabricantes.

Conclusiones

Los futuros tomadores de decisiones se beneficiarán de organismos de toma de decisiones fortalecidos, aportes de los pacientes, planificación temprana e integral, y regímenes y evidencia que aborden problemas de implementación prácticos locales.