Un Nuevo y Poderoso Aliado en el Esfuerzo para Prevenir el VIH en Namibia

En un gran avance contra la propagación del VIH, Namibia aprobó el uso de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (TDF/FTC) para prevenir la infección por el VIH.

El Consejo Regulador de Medicamentos de Namibia (NMRC) aprobó una versión genérica del medicamento, Ricovir EM®, fabricado por Mylan Pharmaceuticals. Se utiliza en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para tratar el SIDA. Cuando se toma a diario, puede reducir el riesgo de transmisión sexual del VIH en más del 90%. Hasta la fecha, muy pocos países africanos han aprobado el régimen para su uso como profilaxis previa a la exposición o PrEP. Namibia tiene una alta prevalencia del VIH y se transmite principalmente a través de las relaciones sexuales. Se espera que la PrEP reduzca significativamente las nuevas infecciones entre los grupos de alto riesgo.

USAID en Namibia solicitó al Programa de Sistemas para Mejorar el Acceso a Productos Farmacéuticos y Servicios (SIAPS), dirigido por Management Sciences for Health y financiado por USAID, que facilitara la adopción y utilización temprana de TDF/FTC en el país.

Mejorar el acceso con sistemas farmacéuticos sólidos

SIAPS trabajó en estrecha colaboración con el NMRC para garantizar que la PrEP se incluyera en las pautas de tratamiento actuales. También aceleró el registro oficial y la aprobación regulatoria de TDF/FTC mediante el uso de herramientas y procedimientos que desarrolló como parte de su trabajo continuo de fortalecimiento del sistema farmacéutico en el país. Una de estas herramientas es Pharmadex, un sistema electrónico de registro de medicamentos que ha simplificado el proceso de aprobación de TDF/FTC y otros medicamentos. Con Pharmadex, los reguladores pudieron rastrear rápidamente los registros anteriores de las formulaciones de tenofovir y emtricitabina y confirmar que aún no se usaban con fines preventivos, un requisito clave para buscar financiamiento para TDF/FTC PrEP.

“La rápida aprobación del nuevo régimen es un buen ejemplo del beneficio de los sistemas eficientes de registro de medicamentos. Antes de que se introdujeran estos procedimientos simplificados y Pharmadex, Namibia tenía que depender de [un] proceso manual basado en papel, y había un gran retraso: los nuevos medicamentos podían tardar años en llegar al público. Es posible que tenga el mejor tratamiento que existe, pero si no está registrado, las personas no pueden acceder a él y, por lo tanto, no pueden usarlo”, dice Francis Aboagye-Nyame, Director del Programa Global SIAPS.

También es fundamental que los pacientes se adhieran al régimen de PrEP para que funcione, lo que significa garantizar su suministro y monitorear su prescripción y dispensación. El SIAPS ha apoyado la dispensación y el seguimiento de antirretrovirales mediante el uso de la Herramienta de Dispensación Electrónica (EDT). Los administradores de programas de salud pueden usar la EDT para rastrear la distribución de la PrEP y recopilar información sobre su uso, incluido el consumo, los datos del paciente, los efectos secundarios, la adherencia y cualquier factor relacionado con la medicación que pueda indicar el posible desarrollo de resistencia a los antimicrobianos.

“El EDT ayuda a tomar decisiones informadas sobre si el producto realmente satisface las necesidades de la población a la que se está tratando”, señala Aboagye-Nyame.

Además, la tarjeta electrónica de existencias basada en instalaciones (FESC) que SIAPS ayudó al país a implementar rastrea el estado de las existencias nacionales y las tareas de control de inventario de rutina. Tanto el EDT como el FESC envían datos locales a un panel de información farmacéutica nacional, donde cualquier administrador de programas en cualquier momento puede ver datos sobre el uso y suministro de PrEP. SIAPS ha ayudado al programa de control del VIH de Namibia a capacitar al personal de farmacia sobre el uso apropiado de la PrEP y sobre el registro adecuado de la PrEP en las herramientas de información electrónica.

La aprobación de TDF/FTC culmina un año transformador para la PrEP en Namibia, que se está convirtiendo en un elemento central de la prevención del VIH en el país. El Marco Estratégico Nacional para el VIH/SIDA y la quinta edición recientemente publicada de las Directrices Nacionales de Namibia para la Terapia Antirretroviral incluyen la PrEP como parte del paquete integral de servicios de prevención del VIH de Namibia. La aprobación abre la puerta a la implementación total de la PrEP bajo el proyecto DREAMS, apoyado por PEPFAR, para acabar con el SIDA entre niños, adolescentes y mujeres jóvenes, y la campaña Start Free, Stay Free, AIDS Free, dirigida por la Primera Dama de Namibia, la señora Monica Geingos.

Se espera que el éxito de Namibia con el tratamiento como prevención impulse a otros países a aprobar la PrEP como un componente clave del control de la epidemia del VIH.

“Los medicamentos de PrEP están autorizados principalmente para fines de tratamiento del VIH en muchos países, pero no específicamente para la prevención. Esperamos que la aprobación de TDF/FTC en Namibia impulse a los reguladores de otros países de la región a ver esto como un precedente y acelerar la concesión de licencias de PrEP para la prevención”, dice Evans Sagwa, director de proyectos de SIAPS en Namibia.