Medicamentos sin Daño: Implementando Farmacovigilancia

En todo el mundo, las personas toman medicamentos para prevenir enfermedades y mejorar sus condiciones de salud. Desafortunadamente, los medicamentos y las prácticas médicas inseguras y los errores de medicación son las principales causas de lesiones y daños evitables en los sistemas de atención de la salud en todo el mundo. A nivel mundial, los daños relacionados con los medicamentos representan el 50 % de los daños prevenibles en la atención médica, con un costo estimado de 42 XNUMX millones de USD en gastos sanitarios mundiales según la Organización Mundial de la Salud (OMS). El tema del Día de la Seguridad del Paciente 2022, Medicamentos sin daño, tiene como objetivo promover prácticas seguras de medicación para prevenir errores de medicación y reducir los daños relacionados con la medicación. 

Dado que los sistemas de atención de la salud de todo el mundo se enfrentan a desafíos complejos, incluidos el COVID-19, la resistencia a los antimicrobianos y la distribución de medicamentos de baja calidad y deficientes, será de suma importancia centrarse en aumentar la seguridad del paciente para dar forma a la próxima generación de intervenciones médicas para pacientes emergentes. y enfermedades comunes para lograr los resultados de salud que queremos ver. 

El tratamiento no debe empeorar el sufrimiento del paciente: ¿Qué hace MTaPS?

El uso adecuado de los medicamentos es fundamental para una atención sanitaria segura y eficaz, pero no está exento de riesgos. Para muchos pacientes, los efectos secundarios de sus medicamentos y tratamientos pueden ser más graves que sus condiciones originales. Cuando un paciente tiene un efecto secundario grave debido a un medicamento, hay muchas preguntas e incertidumbres que deben ser abordadas por el paciente, sus proveedores de atención médica y, lo que es más importante, por el sistema de atención médica. 

Para minimizar los riesgos potenciales asociados con el medicamento, uno de los enfoques más efectivos es un sistema de farmacovigilancia que funcione bien y en el que los pacientes o sus cuidadores informen cualquier problema que hayan experimentado mientras tomaban un medicamento. Esta información se utiliza para mejorar la seguridad del medicamento para los pacientes actuales y futuros. Los proveedores de atención médica también desempeñan un papel fundamental en la detección, el manejo y la notificación de cualquier incidente relacionado con el uso de medicamentos. Institucionalmente, el daño de los medicamentos puede minimizarse si el sistema regulatorio puede cumplir con eficacia su función de garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos en el mercado. Sin embargo, menos del 30% de las autoridades reguladoras de medicamentos del mundo se considera que tienen la capacidad de realizar las funciones necesarias para garantizar que los medicamentos, las vacunas y otros productos sanitarios sean seguros y eficaces y no perjudiquen a los pacientes. 

Para cerrar esta brecha crítica en los sistemas de salud para garantizar la seguridad del paciente, USAID está trabajando a través de su Programa de Medicamentos, Tecnologías y Servicios Farmacéuticos (MTaPS), dirigido por mi MSH, para promover la farmacovigilancia en países y más allá de las fronteras en colaboración con organizaciones nacionales, regionales y nacionales. socios globales.  

Fortalecimiento de los sistemas regulatorios nacionales

MTaPS ha estado apoyando a los países para construir o fortalecer sus sistemas de farmacovigilancia a través de la mejora de la capacidad regulatoria y la gobernanza del sector farmacéutico para proteger al público de productos falsificados y de calidad inferior. El programa defiende la Herramienta de Evaluación Comparativa Global (GBT) de la OMS como una métrica global para medir la funcionalidad de las autoridades reguladoras nacionales y la ha estado implementando en Bangladesh, Mozambique, Nepal y Ruanda para equipar a sus autoridades reguladoras nacionales con las leyes, regulaciones y políticas necesarias. , procedimientos operativos estándar y capacidad humana e institucional para gestionar adecuadamente los sistemas y servicios de regulación farmacéutica, incluida la farmacovigilancia. 

Permitir la introducción segura de nuevos tratamientos para enfermedades

El seguimiento de los pacientes que están tomando un nuevo medicamento, especialmente para tratamientos de alto riesgo, es fundamental para la seguridad del paciente y la introducción exitosa de nuevas innovaciones en el tratamiento. MTaPS está trabajando con el programa nacional de VIH de Mozambique y su Dirección de Farmacia para monitorear las reacciones adversas a los medicamentos o las reacciones previamente no documentadas a los medicamentos antirretrovirales basados ​​en dolutegravir, que se introdujeron en el país en 2018 de manera gradual. La implementación de PViMS, una herramienta de farmacovigilancia basada en la web para monitorear la seguridad de los medicamentos, está permitiendo el seguimiento, la notificación y la evaluación oportunos de eventos adversos para tomar medidas de respuesta, promoviendo así la seguridad del paciente. De manera similar, en Filipinas, MTaPS está trabajando con su Administración de Alimentos y Medicamentos para ayudar a revisar la Política y el Programa Nacional de Farmacovigilancia para que los nuevos tratamientos para el VIH/SIDA y la TB resistente a los medicamentos puedan monitorearse para la seguridad del paciente. 

Vigilancia de la seguridad de las vacunas 

COVID-19 creó una nueva urgencia para garantizar la seguridad del paciente, incluida la necesidad de farmacovigilancia de vacunas para detectar, responder y prevenir eventos adversos después de la inmunización (AEFI). En Malí, el programa de inmunización masiva se basó en una amplia gama de actores de varios sectores, incluidas universidades, instalaciones del sector privado, el comité de expertos en farmacovigilancia e instituciones del gobierno central capacitadas en informes de EAPV y análisis de causas con la ayuda de MTaPS para administrar de manera segura y confiable administrar vacunas contra el COVID-19 a la población. En Bangladesh, MTaPS trabajó en estrecha colaboración con los socios locales y la OMS para desarrollar un sistema de notificación de AAPV en línea, capacitó a trabajadores de la salud y distribuyó ampliamente materiales informativos y educativos a los profesionales de la salud y al público, todo lo cual condujo a una sólida notificación de los AAPV para la adecuada acción.  

Armonización regional de los sistemas regulatorios

La armonización regional de los sistemas regulatorios de medicamentos puede estandarizar procesos y lineamientos entre países y reforzar la capacidad regulatoria de una región para funciones regulatorias críticas como la vigilancia de la seguridad de los medicamentos. La Organización de Salud de África Occidental de la Comunidad Económica de los Estados de África Occidental o ECOWAS está trabajando para lograr una mayor seguridad del paciente en la región a través de un portal en línea compartido para sus 15 países miembros, lanzado con el apoyo de MTaPS, para monitorear e informar reacciones adversas a medicamentos y vacunas.

Hacer de la seguridad del paciente una prioridad para una atención médica de calidad

La pandemia de COVID-19 ha puesto de relieve los sistemas débiles de los países para monitorear la seguridad de los medicamentos y las vacunas. La incorporación de la farmacovigilancia en los sistemas de atención médica es una inversión muy necesaria para proteger a los pacientes de los efectos adversos y posibles daños graves de los medicamentos y las vacunas, de modo que puedan disfrutar de una atención médica de calidad que garantice su seguridad y ayude a mejorar los resultados del tratamiento.