Nepal actúa para revisar su Política Nacional de Medicamentos de 1995

El apoyo técnico y de promoción del Programa de Medicamentos, Tecnologías y Servicios Farmacéuticos (MTaPS) de USAID—implementado por un consorcio liderado por MSH—resulta en importantes reformas de salud.

En Nepal, el mercado farmacéutico se ha expandido significativamente en los últimos años, pero su política y marco legislativo para regular los productos médicos en el mercado se han rezagado severamente. Su Política Nacional de Medicamentos (NDP, por sus siglas en inglés) de 1995 está desactualizada, con muchos de sus componentes aún por implementar, lo que hace que su agencia reguladora, el Departamento de Administración de Medicamentos (DDA, por sus siglas en inglés), no pueda regular de manera efectiva las decenas de miles de productos y dispositivos médicos en el mercado. . De los casi 40,000 importadores, distribuidores, farmacias y puntos de venta de medicamentos del país, menos del 10% cuenta con un farmacéutico autorizado.

En un progreso significativo, una Política Nacional de Medicamentos (NMP, por sus siglas en inglés) revisada ahora está tomando forma final, una culminación de los esfuerzos liderados por el Ministerio de Salud y Población (MOHP, por sus siglas en inglés), con el apoyo técnico y de defensa brindado por USAID a través de sus Servicios de Medicamentos, Tecnologías y Productos Farmacéuticos. Servicios (MTaPS), liderado por Management Sciences for Health.

Los días 22 y 23 de septiembre de 2022, un taller de políticas de medicamentos nacionales de alto nivel, organizado por el MOHP en asociación con MTaPS, convocó a más de 70 formuladores de políticas y partes interesadas nacionales para revisar y discutir las opciones de políticas para mejorar el sector farmacéutico durante la próxima década. El nuevo NMP apoyará la implementación de la Política Nacional de Salud 2019.

El taller contó con la participación de funcionarios de alto nivel del MINSA, las provincias y la DDA, y actores clave del Laboratorio Nacional de Medicamentos, la academia, consejos profesionales, asociaciones de farmacias, industrias nacionales, minoristas y mayoristas de medicamentos y productos tecnológicos para la salud, farmacéuticos, consumidores y socios internacionales.

Los participantes revisaron y acordaron el borrador del NMP y brindaron recomendaciones para mejorar aún más la política, como prestar más atención a los medicamentos genéricos y veterinarios.

Cinco componentes de la política reciben respaldo

Los participantes de la conferencia aprobaron cinco componentes básicos del NMP para acciones prioritarias:

1. Adoptar urgentemente la Ley de Drogas revisada, y reorganizar y fortalecer los recursos humanos de la DDA y ampliar su ámbito de trabajo.
2. Brindar apoyo técnico y financiero para fortalecer la DDA y el laboratorio nacional según el marco de la OMS para aumentar el nivel de madurez de la DDA.
3. Actualizar la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales, vinculándola con las pautas estándar de tratamiento y usándola para orientar la adquisición de medicamentos por parte del sector público y el reembolso por parte del seguro de salud.
4. Aumentar presupuesto público para medicamentos esenciales gratuitos
5. Establecer una División de Asuntos Farmacéuticos en el MOHP para planificar y supervisar los muchos componentes del NMP fuera del alcance de la DDA

“Agradezco a todas las partes interesadas por sus esfuerzos para preparar este borrador de política a pesar de muchos desafíos. No soy un experto, pero al ver la urgencia, tomaré en consideración las enmiendas necesarias y aprobaré la política lo antes posible”.

Sr. Bhawani Prasad Khapung, Honorable Ministro, Ministerio de Salud y Población, Nepal

Proceso consultivo y promoción impulsan la formulación de políticas

MTaPS ayudó en la revisión del NMP como parte de su apoyo general al MOHP para fortalecer el sistema farmacéutico del país. El proceso de formulación de políticas implicó la redacción de un análisis de opciones de políticas luego de las discusiones de las partes interesadas facilitadas por el Prof. Hans Hogerzeil, un experto en políticas de medicina internacional y ex director del Departamento de Medicamentos Esenciales y Políticas Farmacéuticas de la OMS en Ginebra. Como parte del proceso se consultó a más de 200 expertos e instituciones del país: el MINSA; la DDA; el Ministerio de Derecho, Justicia y Asuntos Parlamentarios; Asociación de Productores Farmacéuticos de Nepal; Asociación de Químicos y Farmacéuticos de Nepal; Asociación de Fabricantes de Medicamentos Tradicionales; Asociación Farmacéutica de Nepal; Asociación de Farmacias de Nepal; socios de desarrollo externos; Foro para la Protección de los Derechos del Consumidor-Nepal; y otras entidades gubernamentales relevantes y partes interesadas.

En conjunto, MTaPS ha estado trabajando para revisar la Ley de Medicamentos de 1978, actualizada por última vez en 2000, para alinear las prácticas de la DDA con las mejores prácticas globales establecidas por la OMS para una agencia reguladora madura y que funcione de manera efectiva. El programa continúa abogando por la implementación de la nueva Ley de Medicamentos y Productos de Salud, que ahora incluye productos tecnológicos para la salud y cosméticos por primera vez en el país, junto con una estructura reorganizada propuesta con mayor dotación de personal de la DDA. El proyecto de Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios se desarrolló sobre la base de un análisis de brechas y después de numerosos debates y aportes de los líderes de la DDA y el comité legal. El proyecto de ley fue enviado al MOHP para su revisión y procesamiento para su envío a la secretaría del gabinete y luego al parlamento.

Siguientes Pasos

Los próximos pasos incluyen la finalización del NMP con más aportes de las partes interesadas que no pudieron asistir a la conferencia, como los Ministerios de Finanzas y Educación, y el seguro nacional de salud. El texto final en nepalí del NMP se presentará al MOHP para la aprobación del gabinete.

El nuevo NMP proporcionará el compromiso gubernamental necesario para desarrollar la capacidad de la DDA para funcionar de manera más efectiva en la regulación de productos médicos en el mercado. La política revisada también guiará los desarrollos prácticos en el sector farmacéutico para que el pueblo de Nepal pueda tener acceso sostenible a medicamentos y otros productos médicos seguros, de calidad garantizada y efectivos.