60 ans plus tard ! La pharmacovigilance continue de contribuer à la sécurité maternelle et néonatale

De nombreux récits de l'histoire de la pharmacovigilance trouvent leur origine dans la catastrophe de la thalidomide dans les années 1960 qui a conduit à la naissance de milliers de bébés atteints de phocolémie, une maladie qui affecte négativement les membres. Les mères des bébés avaient utilisé la thalidomide pour traiter les nausées et les nausées matinales pendant la grossesse. Grâce à la vigilance des personnels de santé à l'époque, les systèmes de surveillance de la sécurité médicale ont vu le jour. 60 ans plus tard, la pharmacovigilance (détecter, évaluer, comprendre et prévenir les effets indésirables des médicaments et d'autres problèmes liés aux médicaments) reste essentielle pour assurer la sécurité de médicaments, y compris pour les mères et les nouveau-nés. 

Lacunes critiques de qualité dans les soins maternels et néonatals

L'Organisation mondiale de la santé a judicieusement choisi le thème de la Journée mondiale de la sécurité des patients 2021 : « Soins maternels et néonatals sûrs » et a exhorté toutes les parties prenantes à « Agir maintenant pour un accouchement sûr et respectueux ! » Malheureusement, les systèmes de surveillance de la sécurité qui servent de garde-fous dans les pays à revenu élevé font souvent défaut dans de nombreux pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI) qui subissent encore le lourd fardeau de la mortalité maternelle et infantile occasionné par des services de santé médiocres ou inexistants. . Les estimations actuelles indiquent qu'environ 810 femmes meurent chaque jour de causes pour la plupart évitables et traitables liées à la grossesse et à l'accouchement. Davantage, 94% de tous les décès maternels surviennent dans les PRFI . Environ 6600 47 nouveau-nés meurent chaque jour, ce qui représente 5 % de tous les décès d'enfants de moins de XNUMX ans. Environ 2 millions de bébés mort-nés chaque année, avec plus de 40 % survenant pendant le travail. Presque tous les décès de nouveau-nés (99 %) lieu dans les PRFI.

Investir dans des agents de santé bien formés

Reconnaissant le rôle des agents de santé bien formés dans l'amélioration de la qualité des soins offerts aux mères afin d'améliorer la sécurité des soins maternels et néonatals, le projet financé par l'USAID Programme Médicaments, technologies et services pharmaceutiques (MTaPS) a fourni aux agents de santé des protocoles de traitement et des outils de travail pour réduire la mortalité maternelle et infantile en République démocratique du Congo (RDC). La RDC a l'un des taux de mortalité maternelle, néonatale et infantile les plus élevés au monde (taux national de mortalité des moins de cinq ans de 84.8/1,000 2019 naissances vivantes [UNICEF, 473] et taux de mortalité maternelle de 100,000/2017 XNUMX naissances vivantes [UNICEF, XNUMX]) . Les résultats d'une consultation MTaPS avec des prestataires de soins de santé dans les provinces de l'Ituri et du Nord Kivu ont indiqué que la mauvaise gestion des conditions de santé des femmes et des enfants était due aux lacunes des capacités des agents de santé. D'autres facteurs comprenaient le manque de protocoles et d'outils de travail pour guider la prise en charge des patients, affectant négativement l'accès et l'utilisation appropriée des produits essentiels de santé maternelle, néonatale et infantile (SMNI). Selon le personnel de l'établissement de santé, certains décès postnatals de femmes dans les établissements de santé sont dus au manque de connaissances et de confiance du personnel de l'établissement pour administrer des médicaments comme le sulfate de magnésium, bien que le produit soit disponible.

Pour améliorer les soins aux patients et accroître la sécurité des mères et des enfants, MTaPS, en collaboration avec la Direction de la santé familiale, a diffusé et renforcé les capacités sur 16 protocoles SMNI et outils de travail, y compris des directives pour les médicaments essentiels, dans 170 établissements de santé dans deux provinces. un moyen de permettre une meilleure prise en charge et la sécurité des mères et des enfants. L'utilisation de médicaments pendant la grossesse est extrêmement courante, mais il y a des lacunes importantes dans les connaissances entourant la sécurité, la posologie et les effets à long terme des médicaments utilisés pendant la grossesse. Les femmes enceintes ont été délibérément exclu des essais cliniques de la majorité des traitements pour les affections pouvant survenir en même temps que la grossesse. Par conséquent, l'utilisation de médicaments pendant la grossesse doit être soigneusement surveillée ou suivie pour éviter tout problème de sécurité injustifié. 

La solution de digluconate de chlorhexidine à 7.1%, un médicament récemment introduit pour réduire les infections et les décès chez les nouveau-nés, a été associée à la cécité dans certains pays lorsqu'elle a été appliquée par erreur sur les yeux des nouveau-nés. Systèmes de pharmacovigilance et surveillance solides autorisé le rappel du produit pour éviter d'autres confusions et erreurs tragiques. 

Conscient du rôle vital des données dans l'amélioration des résultats de santé, en particulier avec l'utilisation de médicaments, le projet USAID MTaPS a soutenu les efforts visant à améliorer l'utilisation des données de sécurité des médicaments dans les systèmes de surveillance de la sécurité grâce à ses Système de surveillance de la pharmacovigilance (PViMS) - Un outil pour améliorer la prise de décision pour la sécurité des patients. L'outil aide les centres nationaux de pharmacovigilance de plusieurs pays à collecter, rassembler, analyser et utiliser les données des systèmes de surveillance de la sécurité du VIH, de la tuberculose et d'autres médicaments, y compris les produits de SMNI et les vaccins, afin de soutenir les décisions réglementaires pertinentes.

Un appel à la vigilance

La vigilance des fournisseurs de soins de santé au début des années soixante a contribué à sauver la vie de milliers de bébés. Avec le demande croissante de nouveaux médicaments pour la santé maternelle et néonatale dans les PRFI et les progrès des systèmes de gestion de l'information, la détection des signaux de sécurité a été facilitée grâce à l'utilisation d'outils de pharmacovigilance, tels que le PViMS, qui prennent en charge la collecte et l'analyse des données pour une prise de décision rapide. Nous appelons la communauté de pharmacovigilance à rester vigilante sur tous les produits utilisés dans les soins de santé, en mettant l'accent sur les problèmes de sécurité maternelle et infantile afin d'éviter une répétition de la catastrophe de la thalidomide.