Introduction du vaccin COVID-19 dans les pays : entretien avec Anton Luchytsky
Introduction du vaccin COVID-19 dans les pays : entretien avec Anton Luchytsky
par le Dr Anton Luchytsky, conseiller technique principal, Maladies infectieuses à MSH
Alors que la pandémie de COVID-19 continue d'avoir un impact sur les communautés du monde entier, plusieurs vaccins ont été autorisés pour une utilisation d'urgence dans divers pays, et beaucoup d'autres sont en phase finale d'essais cliniques. Le déploiement réussi d'un vaccin COVID-19 a le potentiel d'éradiquer la pandémie mondiale de coronavirus, mais la tâche est difficile. Prolongation COVA, codirigé par Gavi, la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations et l'Organisation mondiale de la santé (OMS), a été créé pour accélérer le développement et la fabrication de vaccins COVID-19 et garantir un accès juste et équitable pour chaque pays. Cependant, pour les gouvernements, prendre des décisions sur les options et le déploiement du vaccin COVID-19 pose des défis complexes. Le succès dépendra de la façon dont les éléments essentiels du processus d'introduction du vaccin sont planifiés, mis en œuvre, surveillés et évalués.
Le Dr Anton Luchytsky, conseiller technique principal, Infectious Diseases at Management Sciences for Health soutenant USAID MTaPS sur la réponse COVID-19 et l'introduction du vaccin dans les pays à revenu faible et intermédiaire (LMIC), parle des défis et des capacités que MTaPS doit aider les pays à ce processus.
Vous avez une expérience considérable dans l'introduction de vaccins, notamment la planification et la mise en œuvre d'une campagne contre la diphtérie à grande échelle en Ukraine et en Biélorussie et la direction de l'Initiative d'introduction accélérée des vaccins de Gavi dans plusieurs pays. Quelles sont certaines stratégies pour soutenir l'introduction du vaccin COVID-19 dans les pays et quels sont les défis uniques ?
L'OMS a élaboré un conseils sur l'introduction du vaccin COVID-19 qui peut aider à planifier tous les aspects clés, de la coordination et de la préparation réglementaire aux coûts, aux stratégies de livraison, à la chaîne d'approvisionnement et à la surveillance de la sécurité des vaccins. Cependant, l'un des plus grands défis auxquels les PRFI sont confrontés est le manque d'accès à des vaccins de qualité garantie qui ont été soigneusement examinés par les agences de réglementation fonctionnelles. Cette rareté de l'approvisionnement limite non seulement la capacité des pays à mettre en œuvre un plan de vaccination, mais souligne également la nécessité d'utiliser avec précaution toute autorisation d'utilisation d'urgence dans les contextes à ressources limitées.
De plus, COVID-19 présente plusieurs défis uniques. Les preuves de l'infection, de l'immunité, de l'innocuité et de l'efficacité des vaccins évoluent constamment. Il est important que les responsables de la vaccination connaissent les dernières avancées scientifiques pour prendre de bonnes décisions de mise en œuvre. Étant donné que les vaccins Pfizer/BioNTech et Moderna approuvés utilisent une nouvelle technologie d'ARNm jamais autorisée chez l'homme, la surveillance de la sécurité accompagnant leur déploiement sera essentielle. Certains vaccins, tels que le vaccin Pfizer/BioNTech, doivent être conservés à des températures très froides, ce qui nécessite un équipement spécialisé et un ajustement des systèmes actuels de gestion des stocks, de distribution et de réquisition. Le soutien réglementaire pour accélérer l'introduction de nouveaux produits au niveau des pays sera également important. Bien que les approvisionnements soient encore limités, les habitants de tous les pays devraient avoir un accès équitable aux vaccins. Les donateurs peuvent aider à couvrir le coût initial dans certains contextes, mais les pays auront besoin de stratégies pour mobiliser des ressources afin d'intensifier et de soutenir la mise en œuvre. MTaPS a la capacité de relever bon nombre de ces défis.
Comment MTaPS est-il positionné pour apporter son soutien à cette énorme entreprise ?
L'équipe MTaPS fournit une expertise dans de nombreux aspects du renforcement des systèmes pharmaceutiques qui soutiennent l'introduction des vaccins, y compris la politique, la coordination et la planification fondées sur des preuves ; stratégie de financement; soutien réglementaire pour les nouveaux vaccins et fournitures connexes ; gestion des achats et des approvisionnements; mobilisation sociale; et le suivi et l'évaluation (voir le fiche pour plus d'informations). Nous avons commencé à travailler en Jordanie où l'élaboration de notes d'orientation sur la dernière science des vaccins COVID-19 ainsi que des stratégies de plaidoyer pour augmenter la demande de vaccins approuvés par l'OMS ou la FDA est en cours. Des activités sont également sur le point de démarrer au Bangladesh, au Kenya, au Rwanda, en Côte d'Ivoire, aux Philippines, au Burkina Faso, au Mali, au Mozambique et au Sénégal. Dans les pays qui introduisent plusieurs vaccins COVID-19, notre soutien est aligné sur l'approche de l'USAID en matière d'assistance technique relative aux vaccins COVID-19 non approuvés.
Les chercheurs développent des centaines de vaccins : certains ont atteint la phase III des tests cliniques, tandis que quelques-uns sont déjà utilisés après avoir reçu l'approbation des autorités réglementaires. Comment un pays décide-t-il quel vaccin introduire, et quelle est la première étape que les programmes de donateurs comme MTaPS peuvent prendre pour aider les pays à prendre des décisions et à mettre en œuvre ?
Les décisions sont généralement prises par les groupes consultatifs techniques nationaux sur la vaccination (GTCV), composés d'experts de premier plan dans le pays. Les principales considérations incluent la disponibilité - via COVAX et sur le marché libre - l'impact sur les coûts et le budget, les exigences de stockage, la sécurité, l'efficacité et le statut d'enregistrement à l'échelle mondiale (c'est-à-dire les autorisations d'utilisation d'urgence par l'OMS). MTaPS peut soutenir les GTCV par le biais d'examens de preuves, d'analyses comparatives et de justifications techniques. Comme première étape vers le déploiement du vaccin, MTaPS peut prendre en charge des voies réglementaires accélérées pour l'autorisation d'utilisation d'urgence du vaccin ou l'enregistrement complet, une évaluation de l'état de préparation du système à l'aide de l'outil de l'OMS et l'élaboration d'un plan national de déploiement des vaccins, l'élaboration d'un système de surveillance de la sécurité des vaccins ou une stratégie de plaidoyer.
Quelle est l'importance de la pharmacovigilance dans l'introduction du vaccin COVID-19 et comment est-elle accomplie ?
La sécurité des vaccins est un facteur clé pour la décision politique initiale et tout au long de la campagne de vaccination, et c'est là que la pharmacovigilance, également connue sous le nom de surveillance de la sécurité des événements indésirables après la vaccination (AEFI), prend toute son importance. En tant que domaine d'expertise clé pour MTaPS, notre soutien englobe tous les domaines respectifs, y compris l'établissement de mécanismes de coordination, le soutien à la conception d'un système de surveillance de la sécurité des vaccins COVID-19 et l'ajustement des réglementations, les procédures et plates-formes de gestion des données, la formation des agents de santé et la sensibilisation des patients et les soignants à signaler les MAPI, renforcer les capacités du personnel national pour enquêter sur les signalements et agir en conséquence, et développer une stratégie de communication pour lutter contre la méfiance potentielle envers les vaccins.
Qui sont les partenaires de MTaPS dans le déploiement des vaccins au niveau des pays ?
En Jordanie, MTAPS travaille avec le GTCV, le ministère de la Santé, les autorités de réglementation, les établissements universitaires, les organisations non gouvernementales, l'OMS, l'UNICEF, les banques internationales de développement et d'autres fournisseurs d'assistance technique.
Enfin, à votre avis, qu'est-ce qui sera essentiel pour que les pays parviennent à une vaccination réussie et qu'est-ce que cela nécessite ?
L'hésitation des personnes à la vaccination pourrait être un obstacle important auquel les pays pourraient être confrontés pour atteindre l'immunité collective. Le surmonter nécessiterait une campagne ciblée. En tant que l'une de nos premières priorités en Jordanie, MTaPS développera et mettra en œuvre une stratégie de plaidoyer pour les responsables de la santé et les experts influents aux niveaux national et infranational, ainsi que des programmes de formation pour les agents de santé et les journalistes.
Le Dr Anton Luchytsky, conseiller technique principal, Maladies infectieuses à Management Sciences for Health, est un expert en santé mondiale avec plus de 25 ans d'expérience dans la gestion et la mise en œuvre de projets de santé publique dans les pays en développement. Dans le rôle actuel de MSH, il se concentre sur la conception et le développement de stratégies et de solutions pour la réponse COVID-19, l'introduction du vaccin COVID-19, l'amélioration de la prévention et du contrôle des infections et la préparation à une pandémie.