Nous devons aller plus vite pour introduire de nouveaux médicaments antituberculeux

L'invasion meurtrière de COVID-19 fin 2019 a bouleversé le monde. Pourtant, une autre maladie, la tuberculose, afflige les humains depuis l'ère du Paléolithique supérieur, il y a environ 20,000 19 ans. En fait, de nombreuses précautions de prévention des infections promues pour le coronavirus - étiquette de la toux, distance et lavage des mains - ont pour origine des mesures de lutte contre la tuberculose à l'époque victorienne. La réponse au COVID-XNUMX peut s'appuyer sur davantage de défis et d'enseignements tirés des programmes de lutte contre la tuberculose qui mettent l'accent sur les investissements dans la recherche et l'adoption rapide de nouveaux outils de diagnostic, de prévention et de traitement pour la couverture sanitaire universelle.

Aujourd'hui, la tuberculose est la maladie infectieuse la plus meurtrière au monde ; il prétendait 1.5 million de vies en 2018 seul. Il est difficile à guérir, en partie parce que la bactérie qui en est la cause développe une résistance aux traitements au fil du temps. Pourtant, lorsque les scientifiques développent de nouveaux médicaments efficaces, les pays tardent à les adopter, condamnant des milliers de personnes à mourir. Alors que la réponse mondiale à la tuberculose a pris en compte à juste titre la multitude de facteurs socio-économiques qui alimentent sa propagation galopante, nous ne battrons pas la maladie si nous ne trouvons pas un moyen plus rapide d'introduire de nouveaux traitements, en particulier ceux qui peuvent traiter les deux. la tuberculose pharmacorésistante et sensible aux médicaments, qui sont plus difficiles à diagnostiquer.

Par exemple, en août 2019, la FDA des États-Unis a approuvé un régime plus court pour la tuberculose ultrarésistante (XDR-TB) dans le cadre de la politique d'accès accéléré à la voie de population limitée pour les médicaments antibactériens et antifongiques. Pretomanid, le médicament principal de ce régime, a été approuvé sur la base d'un essai de phase 2B limité de 109 patients. Il a eu un taux de réussite de 89 % dans le traitement de la TB-UR sur 6 mois, contre 34 % sur 18 mois pour le traitement de première ligne actuel. Cependant, malgré un besoin évident de traitements plus efficaces et plus courts de la TB-UR, l'OMS est prudente quant à la recommandation de son utilisation au-delà d'un nombre limité de patients jusqu'à ce qu'il y ait plus de preuves de son innocuité.

Un autre exemple est l'absorption initiale décevante de la bédaquiline, un médicament utilisé pour traiter la tuberculose multirésistante. La FDA a approuvé la bédaquiline en 2012, et l'OMS a publié des lignes directrices provisoires pour son utilisation en 2013 - mais seulement un Petit nombre des pays se sont précipités pour l'adopter et la mettre en œuvre au cours des 2 premières années. Les obstacles allaient d'environnements réglementaires faibles et lents à l'hésitation des prescripteurs en raison du manque de connaissances sur le nouveau régime.

Voici les défis : les essais cliniques sont limités en raison de contraintes financières et humaines et ne génèrent pas suffisamment de preuves tangibles, ce qui ralentit les approbations par la FDA américaine et ses équivalents internationaux. Les schémas thérapeutiques combinés, la marque de fabrique de tous les traitements antituberculeux, ne peuvent être testés qu'après l'approbation de l'utilisation des médicaments individuels. De plus, les réglementations de certains pays exigent également des essais et des autorisations locales, ce qui coûte plus de temps et d'argent.

Alors, que pouvons-nous faire?

Les ministères de la Santé doivent créer des environnements réglementaires favorables, avec des politiques d'outils de données électroniques pour accélérer le traitement des demandes ; et, ils doivent être en mesure de surveiller les nouveaux traitements pour les taux de réussite et les effets indésirables. Prenez la Géorgie, un petit pays qui a reçu peu d'attention des sociétés pharmaceutiques. Après avoir adopté les normes réglementaires internationales, elle a rapidement introduit de nouveaux traitements contre la tuberculose et assuré la sécurité des patients grâce à un système de surveillance et de gestion de la sécurité en ligne pour la bédaquiline et d'autres médicaments. Le pays est désormais un leader dans l'introduction accélérée de solutions de traitement innovantes.

Les donateurs devraient continuer à financer les activités de renforcement des systèmes de santé, telles que les politiques de soutien, les systèmes d'information sur la santé et le renforcement des compétences pour aider à accélérer l'enregistrement et la distribution des médicaments. Par exemple, grâce à un projet financé par l'USAID, Management Sciences for Health a aidé 5 pays, dont la Géorgie, à introduire la bédaquiline en soutenant les systèmes de renforcement et de suivi de la chaîne d'approvisionnement. Des systèmes pharmaceutiques solides représentent également un retour sur investissement inestimable lorsqu'il s'agit de lutter contre les maladies infectieuses en général : tout traitement contre le coronavirus, Ebola ou le paludisme aura besoin des mêmes personnes, processus et infrastructures en place.

Les donateurs doivent se mobiliser pour soutenir le développement de médicaments, car ils peuvent aider à rassembler et à documenter des preuves qui peuvent accélérer l'adoption. La FDA a approuvé la bédaquiline en 2012, mais son utilisation a traîné jusqu'à ce que l'USAID s'associe à Johnson & Johnson pour faire don de 30,000 100 traitements à près de 2015 pays éligibles en XNUMX. Ensuite, l'USAID, UNITAID, la Fondation Bill & Melinda Gates et d'autres donateurs ont développé des programmes pour inscrire des patients sur les nouveaux schémas thérapeutiques et de recueillir des preuves de leur efficacité. Les nouvelles directives de l'OMS ont davantage intégré les schémas thérapeutiques, et le Service pharmaceutique mondial a été en mesure de réduire les prix, accélérant ainsi l'adoption. Des milliers de patients ont reçu des traitements plus sûrs et ont été guéris.

Les parties prenantes doivent améliorer la collaboration. Nous avons les véhicules : le Chemin critique vers les schémas thérapeutiques antituberculeux L'initiative rassemble des sociétés pharmaceutiques de premier plan, des experts en santé publique, des ONG et des autorités de réglementation pour accélérer la recherche, les tests et l'approbation de nouveaux médicaments prometteurs. Elle est toujours ouverte aux nouveaux membres et au soutien. le Accélérateur Européen du Régime Tuberculose est une plate-forme ouverte permettant aux institutions universitaires, aux organisations à but non lucratif et aux organismes de recherche de travailler sur de nouveaux schémas thérapeutiques. En février, la Fondation Gates a lancé le Projet d'accélération de nouveaux traitements contre la tuberculose. Les organisations privées et les ONG viseront à créer de nouveaux schémas thérapeutiques « pan-TB » de médicaments qui ont peu ou pas de résistance et peuvent traiter plus efficacement tous les types de TB.

Nous devons appliquer le même sentiment d'urgence que nous avons montré pour développer des tests, des traitements et des vaccins pour COVID-19. De nouveaux médicaments sont en cours de développement, et il y a lieu d'être optimiste quant au fait que nos efforts porteront leurs fruits. En prenant des mesures concrètes pour accélérer l'introduction de ces médicaments et technologies et en facilitant leur adoption via notre travail de renforcement des systèmes, nous apporterons les changements fondamentaux dont nous avons besoin pour fournir plus rapidement des médicaments vitaux aux personnes qui en ont besoin.

Andre Zagorski est conseiller technique principal principal pour Sciences de gestion pour la santé, une organisation à but non lucratif de santé mondiale, et fait partie du conseil consultatif d'accès pour la TB Alliance.