Système de surveillance de la pharmacovigilance (PViMS)
Système de surveillance de la pharmacovigilance (PViMS)
Une approche intégrée de la surveillance de la sécurité des médicaments qui comprend à la fois une surveillance active et une notification spontanée est essentielle au bon fonctionnement du secteur pharmaceutique. La surveillance active est particulièrement importante pour soutenir l'introduction de nouveaux médicaments essentiels dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, où les systèmes de réglementation sont souvent encore en développement et ont besoin d'un soutien. Dans de tels contextes aux ressources limitées, la surveillance active peut aider à déterminer la fréquence réelle, les facteurs de risque et l'impact des événements indésirables médicamenteux cliniquement significatifs sur les résultats du traitement dans la population.
Qu'est-ce que le PViMS ?
La Système de surveillance de la pharmacovigilance (PViMS) est une application Web utilisée par les cliniciens, les organismes de réglementation et les partenaires de mise en œuvre pour surveiller la sécurité des médicaments. Le PViMS permet la mise en œuvre d'activités de surveillance active dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) en prenant en charge l'ensemble du processus de collecte de données, d'analyse de données et de notification. Cela permet aux décideurs d'identifier les événements indésirables potentiels liés à l'utilisation des médicaments et, par conséquent, de mettre en œuvre des décisions pour améliorer la sécurité des patients. Lorsqu'il est utilisé pour la notification spontanée, PViMS fournit une solution complète de pharmacovigilance pour les LMIC. Le PViMS a été développé par le programme Systems for Improved Access to Pharmaceuticals and Services (SIAPS) financé par l'USAID, mis en œuvre par Management Sciences for Health (MSH).
Caractéristiques :
- Exigences strictes en matière de documentation : chaque entrée nécessite un certain nombre de champs à remplir, y compris le stade clinique, les médicaments concomitants, les résultats des tests, les comorbidités, le schéma thérapeutique, la date de début et l'adhésion pour améliorer la documentation clinique sur les sites sentinelles participants.
- Terminologie standardisée : les utilisateurs saisissent les termes courants ou choisissent parmi des listes et des échelles d'évaluation de causalité pré-codées telles que MedDRA©, les critères de terminologie commune du National Cancer Institute pour les événements indésirables, l'OMS et Naranjo ; éventuellement, les utilisateurs peuvent développer un dictionnaire local en utilisant des termes standard
- Fournit une description détaillée du résultat des événements indésirables (EI) et des signaux de génération : description des EI, gravité et gravité, valeurs de laboratoire, résultat des EI et gestion des EI ; peut être utilisé pour générer des signaux d'incidence accrue pour informer l'action ou être évalué plus avant
- Interopérable avec des systèmes cliniques et des outils statistiques tiers : peut importer et exporter des données à partir d'un dossier médical électronique tiers ou d'outils de distribution au format XML, CSV et Excel ; les analyses peuvent être recoupées en analysant les données dans des outils statistiques préalablement validés. PViMS a la capacité d'exporter les données de sécurité des cas dans l'interface E2B et est conforme au niveau de santé 7 (HL7).
- Calcule les mesures de surveillance active de base : génère des mesures clés pour la surveillance des événements de cohorte, y compris les taux d'incidence pour les groupes de patients exposés et non exposés et les rapports de risque ajustés/non ajustés par EI/médicament
- Rapports et tableaux de fréquence personnalisés : peuvent être générés par les utilisateurs
- Champs de données personnalisables et auditabilité : peut attribuer et restreindre l'accès des utilisateurs, permettant le suivi des modifications
- Suivi des quantités de stock demandées, commandées, reçues et distribuées
- Recommander les quantités de stock à commander sur la base des données historiques
- Suivi des lots/lots et dates de péremption pour tous les stocks
- Suivi des informations de distribution pour les prescripteurs, les distributeurs et les patients
- Suivi et contrôle des mouvements de stock entre les institutions
Langues
Disponible en anglais et en français
Limites
- Non basé sur le Web
- Doit être intégré à un package financier existant pour obtenir une expérience complète du système d'information de gestion de la santé
Pour plus d'information veuillez contacter communications@msh.org. Voir plus d'outils de gestion pharmaceutique et de la chaîne d'approvisionnement sur https://www.mtapsprogram.org/tools/.
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