La qualité de certains médicaments essentiels vendus dans les points de distribution de médicaments et les pharmacies accrédités en Tanzanie

Abstract

Introduction

Le but de cette étude était d'enquêter sur la qualité d'un groupe sélectionné de médicaments vendus dans les points de vente de médicaments agréés (ADDO) et les pharmacies dans différentes régions de Tanzanie dans le cadre d'une évaluation transversale approfondie de l'accès communautaire aux médicaments et à la communauté. utilisation de médicaments.

Méthodologie

Nous avons collecté 242 échantillons d'amoxicilline trihydratée, d'artéméther-luméfantrine (ALu), de cotrimoxazole, de maléate d'ergométrine, de paracétamol et de quinine auprès d'ADDO et de pharmacies sélectionnées dans les régions de Mbeya, Morogoro, Singida et Tanga. L'analyse comprenait un examen physique et des tests avec des techniques analytiques validées. Les dosages de huit des neuf produits ont été effectués par chromatographie sur couche mince à haute performance (HPTLC). Pour les comprimés d'ALu, nous avons utilisé une approche à deux niveaux, où le niveau 1 était une méthode semi-quantitative Global Pharma Health Fund-Minilab® et le niveau 2 était la chromatographie liquide à haute performance (HPLC) comme décrit dans La Pharmacopée Internationale monographie pour l'artéméther-luméfantrine.

Résultats et discussion

L'examen physique des échantillons n'a révélé aucun défaut dans les formes posologiques solides et liquides orales, mais une décoloration inhabituelle dans une solution injectable, le maléate d'ergométrine. Pour l'ALu, les résultats ont montré que sur 38 échantillons, 31 (81.6%) ont réussi les tests de niveau 1 et 7 (18.4%) ont donné des résultats de contenu médicamenteux non concluants. Les échantillons d'ALu non concluants ont été soumis à des tests de niveau 2 et ont tous satisfait aux normes de qualité. Le taux de réussite en utilisant les dosages HPTLC et TLC/HPLC était de 93.8 % ; les échecs étaient les échantillons de maléate d'ergométrine achetés auprès des ADDO et des pharmacies. L'essai de désintégration des formes posologiques solides a été effectué conformément aux monographies de la pharmacopée américaine. Seuls deux échantillons de paracétamol, 1.2 % des formes galéniques solides, n'étaient pas conformes aux normes. L'étude a révélé un taux global élevé de 92.6 % d'échantillons répondant aux normes de qualité. Bien que le taux d'échec global ait été de 7.4 %, il est important de noter qu'il était largement limité à un produit et probablement dû à une distribution et un stockage médiocres plutôt qu'à de mauvaises pratiques de fabrication.

Conclusions

Plus de 90 % des médicaments vendus dans les ADDO et les pharmacies répondaient aux normes de qualité. Les décideurs politiques doivent reconsidérer la place du maléate d'ergométrine sur la liste des médicaments que les ADDO sont autorisés à dispenser, soit en substituant un produit thérapeutiquement équivalent plus stable à la température, soit en exigeant que ces sites disposent de réfrigérateurs, ce qui n'est pas une option réalisable pour la Tanzanie rurale.