L'outil mondial d'analyse comparative de l'OMS : un outil qui change la donne pour le renforcement des capacités réglementaires nationales

L'outil mondial d'analyse comparative de l'OMS : un outil qui change la donne pour le renforcement des capacités réglementaires nationales

Écrit par: Javier Guzman, Erin O'Connell, Kate Kikule, Tamara Hafner
Publication: BMJ Santé Mondiale2020 ; vol. 5 : e003181. DOI : 10.1136/bmjgh-2020-003181.

Abstrait

De nombreux pays à revenu faible et intermédiaire n'ont pas la capacité de réglementer de manière efficace et efficiente les produits médicaux dans leur pays. Pour aider les pays à renforcer leurs capacités, l'OMS a développé l'outil mondial d'analyse comparative (GBT) en tant que norme mondiale pour évaluer objectivement la capacité de réglementation des médicaments et des vaccins. Le GBT change la donne car il s'agit du premier outil mondialement accepté pour évaluer et renforcer les autorités réglementaires nationales. L'inclusion d'un plan de développement institutionnel dans la méthodologie GBT fournit des mesures concrètes spécifiques au contexte que les pays peuvent prendre pour faire progresser la fonctionnalité et la maturité de leur système. Le GBT facilite la coordination et améliore l'efficacité des efforts de renforcement de la réglementation. L'outil facilite également le recours à la réglementation et l'harmonisation, ce qui contribue à améliorer l'accès en temps opportun à des médicaments de qualité garantie et crée des incitations au commerce, en particulier dans les pays et régions dotés d'une solide base de fabrication de produits pharmaceutiques. Le GBT est un outil nécessaire pour créer des systèmes réglementaires solides et efficaces, qui sont essentiels pour garantir l'efficacité, la sécurité et l'assurance qualité des médicaments et l'accès rapide des populations à ces médicaments. En décrivant les avantages de la GBT, ce document propose également quelques idées spécifiques pour renforcer le cadre et le processus de la GBT