Un nouvel allié puissant dans l'effort de prévention du VIH en Namibie

Dans une avancée majeure contre la propagation du VIH, la Namibie a approuvé l'utilisation de l'emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil (TDF/FTC) pour prévenir l'infection par le VIH.

Le Conseil namibien de réglementation des médicaments (NMRC) a approuvé une version générique du médicament, Ricovir EM®, fabriqué par Mylan Pharmaceuticals. Il est utilisé en association avec d’autres médicaments antirétroviraux pour traiter le sida. Lorsqu’il est pris quotidiennement, il peut réduire de plus de 90 % le risque de transmission sexuelle du VIH. À ce jour, très peu de pays africains ont approuvé ce traitement comme prophylaxie pré-exposition, ou PrEP. La Namibie a une forte prévalence du VIH, et le virus se transmet principalement par les rapports sexuels. La PrEP devrait réduire considérablement les nouvelles infections parmi les groupes à haut risque.

L'USAID en Namibie a demandé au programme Systèmes pour un meilleur accès aux produits pharmaceutiques et aux services (SIAPS) - dirigé par Management Sciences for Health et financé par l'USAID - de faciliter l'adoption et l'adoption précoces du TDF/FTC dans le pays.

Améliorer l'accès grâce à des systèmes pharmaceutiques solides

Le SIAPS a travaillé en étroite collaboration avec le NMRC pour s'assurer que la PrEP était incluse dans les directives de traitement actuelles. Il a également accéléré l'enregistrement officiel et l'approbation réglementaire de TDF/FTC en utilisant des outils et des procédures qu'il a développés dans le cadre de son travail de renforcement du système pharmaceutique en cours dans le pays. L'un de ces outils est Pharmadex, un système d'enregistrement électronique des médicaments qui a simplifié le processus d'approbation du TDF/FTC et d'autres médicaments. Grâce à Pharmadex, les régulateurs ont pu rapidement suivre les enregistrements antérieurs des formulations de ténofovir et d'emtricitabine et confirmer qu'ils n'étaient pas déjà utilisés à des fins préventives, une condition essentielle pour rechercher un financement pour la PrEP TDF/FTC.

« L'approbation rapide du nouveau régime est un bon exemple de l'avantage de systèmes efficaces d'enregistrement des médicaments. Avant l'introduction de ces procédures simplifiées et de Pharmadex, la Namibie devait s'appuyer sur [un] processus manuel sur papier, et il y avait un énorme arriéré - cela pouvait prendre des années pour que de nouveaux médicaments parviennent au public. Vous avez peut-être le meilleur traitement qui soit, mais s'il n'est pas enregistré, les gens n'y ont pas accès et ne peuvent donc pas l'utiliser », explique Francis Aboagye-Nyame, directeur du programme mondial du SIAPS.

Il est également essentiel que les patients adhèrent au régime de PrEP pour qu'il fonctionne, ce qui signifie assurer son approvisionnement et surveiller sa prescription et sa distribution. Le SIAPS a soutenu la distribution et le suivi des antirétroviraux en utilisant l'outil de distribution électronique (EDT). Les gestionnaires de programmes de santé peuvent utiliser l'EDT pour suivre la distribution de la PrEP et collecter des informations sur son utilisation, y compris la consommation, les données des patients, les effets secondaires, l'observance et tout facteur lié aux médicaments qui pourrait indiquer le développement potentiel d'une résistance aux antimicrobiens.

"L'EDT aide à prendre des décisions éclairées quant à savoir si le produit répond réellement aux besoins de la population qu'il est utilisé pour traiter", note Aboagye-Nyame.

En outre, la carte de stock électronique basée sur les installations (FESC) que le SIAPS a aidé le pays à mettre en œuvre suit l'état des stocks nationaux et les tâches de contrôle des stocks de routine. L'EDT et le FESC transmettent des données locales à un tableau de bord national d'informations pharmaceutiques, où tout responsable de programme peut à tout moment voir les données sur l'utilisation et l'approvisionnement en PrEP. Le SIAPS a aidé le programme namibien de lutte contre le VIH à former le personnel de la pharmacie sur l'utilisation appropriée de la PrEP et sur l'enregistrement approprié de la PrEP dans les outils d'information électroniques.

L'approbation de TDF/FTC couronne une année de transformation pour la PrEP en Namibie, qui devient un élément central de la prévention du VIH dans le pays. Le Cadre stratégique national pour le VIH/SIDA et la cinquième édition récemment publiée des Directives nationales namibiennes pour le traitement antirétroviral incluent la PrEP dans le cadre de l'ensemble complet de services de prévention du VIH de la Namibie. L'approbation ouvre la porte à la mise en œuvre complète de la PrEP dans le cadre du projet DREAMS soutenu par le PEPFAR pour mettre fin au sida chez les enfants, les adolescents et les jeunes femmes, et de la campagne Start Free, Stay Free, AIDS Free menée par la Première Dame de Namibie, Madame Monica Geingos.

On espère que le succès de la Namibie en matière de traitement comme moyen de prévention incitera d'autres pays à approuver la PrEP comme élément clé de la lutte contre l'épidémie de VIH.

« Les médicaments PrEP sont autorisés principalement à des fins de traitement du VIH dans de nombreux pays, mais pas spécifiquement à des fins de prévention. Nous espérons que l'approbation du TDF/FTC en Namibie incitera les régulateurs d'autres pays de la région à considérer cela comme un précédent et à accélérer l'homologation de la PrEP pour la prévention », a déclaré Evans Sagwa, directeur de projet pour le SIAPS en Namibie.