Mise en œuvre de la surveillance de la sécurité des vaccins COVID-19 au Bangladesh

Les efforts du Bangladesh pour vacciner sa population de 160 millions de personnes contre Covid-19 est en cours. Le gouvernement est engagé à acheter 30 millions de doses d'un vaccin Covid-19 approuvé (Covishield) et recevoir 11 millions de doses de l'installation globale de COVAX (Covishield et Pfizer / BionTech).

Les nouveaux vaccins COVID-19 ont été développés en un temps record et créés à l'aide de nouvelles technologies jamais administrées auparavant à l'homme à une si grande échelle. À cette fin, un système de surveillance capable de suivre les événements indésirables suivant la vaccination (AEFI) - y compris les douleurs articulaires, la fièvre ou l'anaphylaxie, ainsi que les effets indésirables rares tels que la thrombose veineuse - est essentiel pour garantir la sécurité des personnes vaccinées.

En collaboration avec le ministère de la Santé et du Bien-être familial du Bangladesh (MOHFW), le programme USAID pour les médicaments, les technologies et les services pharmaceutiques (MTaPS) établira et mettra en œuvre des systèmes de surveillance de la sécurité des vaccins. Les systèmes de notification spontanée et de surveillance active permettront de relever des défis, tels que le manque d'infrastructure de surveillance de la sécurité des vaccins, d'expertise technique et de personnel dédié.

La pharmacovigilance vaccinale (PV) – la pratique consistant à détecter, évaluer, comprendre, réagir et prévenir les MAPI – fait partie intégrante de la réglementation de la sécurité des vaccins et aide à maintenir la confiance du public dans les programmes de vaccination. Les MAPI rares, en particulier les effets indésirables propres aux populations, sont souvent identifiés après l'autorisation d'un nouveau vaccin.

Mise en place d'une pharmacovigilance nationale pour les vaccins COVID-19

MTaPS met en œuvre une approche à multiples facettes dans l'élaboration d'un système de surveillance la sécurité des vaccins Covid-19 au Bangladesh:

Système de signalement des MAPI et suivi au niveau national

MTaPS travaille avec la Direction générale de l'administration des médicaments (DGDA) du MOHFW pour aligner les directives et les outils sur les dernières recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). En collaboration avec l'OMS, MTaPS a aidé à développer et à mettre en œuvre un système de déclaration en ligne des MAPI pour les vaccins COVID-19 sur le site Web de la DGDA. MTaPS a développé le système en consultation avec la DGDA, le Programme élargi de vaccination et le Comité national d'examen des MAPI à l'usage du personnel des centres nationaux de vaccination.

Près de 1,000 19 employés à travers le Bangladesh ont reçu une formation sur l'identification et le signalement des PV COVID-19 et des MAPI. De plus, MTaPS formera le personnel à la communication des données PV COVID-XNUMX sur l'OMS-Uppsala Système VigiFlow de Monitoring System pour un accès et une analyse mondiaux.

MTaPS soutient également la Cellule de surveillance des effets indésirables des médicaments de la DGDA dans la conduite de contrôles périodiques de conformité sur les sites de vaccination afin d'assurer la sécurité des patients. Cette mesure peut empêcher un patient qui a souffert d'anaphylaxie ou d'un autre effet indésirable de recevoir la deuxième dose de vaccin. Les contrôles de conformité garantiront également que chaque site de vaccination dispose d'un personnel formé et des médicaments vitaux nécessaires pour traiter l'anaphylaxie.

Surveillance au niveau du district et de la division

MTaPS se coordonne avec le chirurgien civil et les comités MAPI de la municipalité/du district pour enquêter et effectuer des évaluations de causalité des MAPI graves ou inhabituels et évaluer la fréquence, la gravité et la cause, ainsi que les préoccupations de la communauté et les implications programmatiques. L'analyse des données, les rapports d'enquête et l'évaluation de la causalité des MAPI qui en résultent permettent au Comité national des MAPI d'élaborer des recommandations pour que la DGDA prenne les mesures réglementaires nécessaires, éclaire la communication sur la sécurité des vaccins COVID-19 et d'autres stratégies programmatiques.

Collaboration de recherche sur la surveillance de la sécurité

MTaPS collabore avec le Institut d'épidémiologie, de contrôle des maladies et de recherche finaliser un protocole de surveillance active de la sécurité des vaccins COVID-19 au Bangladesh.

Garantir la sécurité des vaccins pour un programme de vaccination réussi

L'approche transversale de MTaPS - de la coordination des partenaires et des conseils techniques au renforcement des capacités et à la mise en œuvre - est cruciale pour garantir la confiance du public et le succès final du programme de vaccination COVID-19 en cours à travers le Bangladesh. En fin de compte, les systèmes de surveillance de l'innocuité inspireront la confiance du public dans le vaccin et soutiendront le succès du programme de vaccination en cours.