Médicament sans danger : mise en œuvre de la pharmacovigilance

Partout dans le monde, les gens prennent des médicaments pour prévenir les maladies et améliorer leur état de santé. Malheureusement, les médicaments et les pratiques médicales dangereux et les erreurs de médication sont les principales causes de blessures et de dommages évitables dans les systèmes de soins de santé du monde entier. À l'échelle mondiale, les dommages liés aux médicaments représentent 50 % des dommages évitables dans les soins médicaux, ce qui représente un coût estimé à 42 milliards de dollars américains en dépenses de santé mondiales selon l'Organisation mondiale de la Santé (OMS). Le thème de la Journée de la sécurité des patients 2022, Médicaments sans danger, vise à promouvoir des pratiques de médication sûres pour prévenir les erreurs de médication et réduire les méfaits liés aux médicaments. 

Alors que les systèmes de soins de santé du monde entier sont confrontés à des défis complexes, notamment le COVID-19, la résistance aux antimicrobiens et la distribution de médicaments de mauvaise qualité et de qualité inférieure, il sera de la plus haute importance de se concentrer sur l'amélioration de la sécurité des patients pour façonner la prochaine génération d'interventions médicales pour les soins d'urgence. et les maladies courantes pour obtenir les résultats de santé que nous souhaitons. 

Le traitement ne doit pas aggraver la souffrance d'un patient : que fait MTaPS ?

L'utilisation appropriée des médicaments est cruciale pour des soins de santé sûrs et efficaces, mais elle n'est pas sans risque. Pour de nombreux patients, les effets secondaires de leurs médicaments et traitements peuvent être plus graves que leur état initial. Lorsqu'un patient présente un effet secondaire grave d'un médicament, de nombreuses questions et incertitudes doivent être abordées par le patient, ses prestataires de soins de santé et, surtout, par le système de soins de santé. 

Pour minimiser les risques potentiels associés au médicament, l'une des approches les plus efficaces est un système de pharmacovigilance qui fonctionne bien et qui implique que les patients ou leurs soignants signalent tout problème rencontré lors de la prise d'un médicament. Ces informations sont utilisées pour améliorer la sécurité du médicament pour les patients actuels et futurs. Les prestataires de soins de santé jouent également un rôle essentiel dans la détection, la gestion et le signalement de tout incident lié à l'utilisation de médicaments. Sur le plan institutionnel, les méfaits des médicaments peuvent être minimisés si le système de réglementation est en mesure de remplir efficacement sa fonction consistant à garantir la sécurité, la qualité et l'efficacité des médicaments sur le marché. Cependant, moins de 30 % des autorités mondiales de réglementation des médicaments sont considérés comme ayant la capacité d'exercer les fonctions requises pour garantir que les médicaments, vaccins et autres produits de santé sont sûrs et efficaces et ne nuisent pas aux patients. 

Pour combler cette lacune critique dans les systèmes de santé pour assurer la sécurité des patients, l'USAID travaille par le biais de son programme sur les médicaments, les technologies et les services pharmaceutiques (MTaPS), dirigé par mon MSH, pour faire progresser la pharmacovigilance dans les pays et au-delà des frontières en collaboration avec les autorités nationales, régionales et partenaires mondiaux.  

Renforcement des systèmes réglementaires nationaux

MTaPS a aidé les pays à construire ou à renforcer leurs systèmes de pharmacovigilance grâce au renforcement des capacités réglementaires et à la gouvernance du secteur pharmaceutique afin de protéger le public contre les produits de qualité inférieure et falsifiés. Le programme défend l'outil mondial d'analyse comparative (GBT) de l'OMS en tant que mesure mondiale pour mesurer la fonctionnalité des autorités réglementaires nationales et l'a mis en œuvre au Bangladesh, au Mozambique, au Népal et au Rwanda pour doter leurs autorités réglementaires nationales des lois, réglementations et politiques nécessaires. , des procédures opérationnelles normalisées et des capacités humaines et institutionnelles pour gérer de manière adéquate les systèmes et services de réglementation pharmaceutique, y compris pour la pharmacovigilance. 

Permettre l'introduction en toute sécurité de nouveaux traitements pour les maladies

Le suivi des patients qui prennent un nouveau médicament, en particulier pour les traitements à haut risque, est essentiel pour la sécurité des patients et l'introduction réussie de nouvelles innovations thérapeutiques. MTaPS travaille avec le programme national de lutte contre le VIH du Mozambique et sa direction de la pharmacie pour surveiller les réactions indésirables aux médicaments ou les réactions précédemment non documentées aux médicaments antirétroviraux à base de dolutégravir, qui ont été introduits dans le pays en 2018 de manière progressive. La mise en œuvre de PViMS, un outil de pharmacovigilance basé sur le Web pour surveiller la sécurité des médicaments, permet le suivi, la notification et l'évaluation en temps opportun des événements indésirables pour une action réactive, favorisant ainsi la sécurité des patients. De même, aux Philippines, MTaPS travaille avec sa Food and Drug Administration pour aider à réviser la politique et le programme nationaux de pharmacovigilance afin que les nouveaux traitements contre le VIH/sida et la tuberculose pharmacorésistante puissent être surveillés pour la sécurité des patients. 

Surveillance de la sécurité des vaccins 

Le COVID-19 a créé une nouvelle urgence pour assurer la sécurité des patients, y compris la nécessité d'une pharmacovigilance vaccinale pour détecter, répondre et prévenir les événements indésirables après la vaccination (AEFI). Au Mali, le programme de vaccination de masse s'est appuyé sur un large éventail d'acteurs de divers secteurs, y compris les universités, les établissements du secteur privé, le comité d'experts en pharmacovigilance et les institutions gouvernementales centrales formées à la notification des MAPI et à l'analyse des causes avec l'aide de MTaPS pour assurer la sécurité et la confiance. administrer les vaccins COVID-19 à la population. Au Bangladesh, MTaPS a travaillé en étroite collaboration avec des partenaires locaux et l'OMS pour développer un système de notification en ligne des MAPI, formé des agents de santé et largement diffusé du matériel d'information et d'éducation aux professionnels de la santé et au public, ce qui a conduit à une notification solide des MAPI pour un traitement approprié. action.  

Harmoniser les systèmes de réglementation au niveau régional

L'harmonisation régionale des systèmes de réglementation des médicaments peut normaliser les processus et les directives dans les pays et renforcer la capacité de réglementation d'une région pour des fonctions de réglementation essentielles telles que la surveillance de la sécurité des médicaments. L'Organisation ouest-africaine de la santé de la Communauté économique des États de l'Afrique de l'Ouest ou CEDEAO travaille à une plus grande sécurité des patients dans la région grâce à un portail en ligne partagé pour ses 15 pays membres, lancé avec le soutien de MTaPS, pour surveiller et signaler les effets indésirables des médicaments et vaccins.

Faire de la sécurité des patients une priorité pour des soins de santé de qualité

La pandémie de COVID-19 a mis en lumière la faiblesse des systèmes dans les pays pour surveiller la sécurité des médicaments et des vaccins. L'intégration de la pharmacovigilance dans les systèmes de soins de santé est un investissement indispensable pour protéger les patients contre les effets indésirables et les dommages potentiellement graves des médicaments et des vaccins afin qu'ils puissent bénéficier d'une prestation de soins de santé de qualité qui garantit leur sécurité et contribue à améliorer les résultats du traitement.