Le Népal agit pour réviser sa politique pharmaceutique nationale de 1995

Le soutien technique et de plaidoyer du programme USAID Medicines, Technologies, and Pharmaceutical Services (MTaPS) - mis en œuvre par un consortium dirigé par MSH - a abouti à d'importantes réformes de la santé.

Au Népal, le marché pharmaceutique s'est considérablement développé au cours des dernières années, mais son cadre politique et législatif pour réglementer les produits médicaux sur le marché a pris beaucoup de retard. Sa politique nationale sur les médicaments (NDP) de 1995 est obsolète, et bon nombre de ses composants doivent encore être mis en œuvre, ce qui rend son agence de réglementation, le Department of Drug Administration (DDA), incapable de réglementer efficacement les dizaines de milliers de produits et dispositifs médicaux sur le marché. . Sur près de 40,000 10 importateurs, distributeurs, pharmacies et points de vente de médicaments dans le pays, moins de XNUMX % ont un pharmacien agréé.

En progrès significatifs, une politique pharmaceutique nationale révisée (NMP) prend maintenant sa forme finale - point culminant des efforts menés par le ministère de la Santé et de la Population (MOHP), avec un soutien technique et de plaidoyer fourni par l'USAID à travers ses médicaments, technologies et produits pharmaceutiques. Services (MTaPS), dirigé par Management Sciences for Health.

Les 22 et 23 septembre 2022, un atelier de haut niveau sur la politique nationale des médicaments, organisé par le MOHP en partenariat avec MTaPS, a réuni plus de 70 décideurs politiques et parties prenantes nationales pour examiner et discuter des options politiques pour améliorer le secteur pharmaceutique au cours de la prochaine décennie. Le nouveau PNM soutiendra la mise en œuvre de la politique nationale de santé 2019.

L'atelier a réuni des hauts fonctionnaires du MOHP, des provinces et de la DDA, ainsi que des parties prenantes clés du Laboratoire national de médecine, des universités, des conseils professionnels, des associations de pharmacies, des industries nationales, des médicaments et des détaillants de produits technologiques de santé, et des grossistes, pharmaciens, consommateurs et partenaires internationaux.

Les participants ont examiné et approuvé le projet de PNM et ont formulé des recommandations pour améliorer encore la politique, par exemple en accordant plus d'attention aux médicaments génériques et vétérinaires.

Cinq composantes de la politique reçoivent l'approbation

Les participants à la conférence ont approuvé cinq composants de base du NMP pour une action prioritaire :

1. Adopter d'urgence la loi révisée sur les drogues, réorganiser et renforcer les ressources humaines de la DDA et élargir son champ de travail
2. Fournir un soutien technique et financier pour renforcer la DDA et le laboratoire national conformément au cadre de l'OMS pour augmenter le niveau de maturité de la DDA
3. Mettre à jour la liste nationale des médicaments essentiels, en la reliant aux directives de traitement standard et en l'utilisant pour guider l'achat de médicaments par le secteur public et le remboursement par l'assurance maladie
4. Augmenter le budget public pour la gratuité des médicaments essentiels
5. Établir une division des affaires pharmaceutiques au sein du MOHP pour planifier et superviser les nombreuses composantes du PNM en dehors du champ d'application du DDA

« Je remercie toutes les parties prenantes pour leurs efforts pour préparer ce projet de politique malgré de nombreux défis. Je ne suis pas un expert, mais vu l'urgence, je prendrai en considération les modifications nécessaires et j'approuverai la politique dès que possible.

M. Bhawani Prasad Khapung, Honorable Ministre, Ministère de la Santé et de la Population, Népal

Processus consultatif et plaidoyer pour l'élaboration des politiques

MTaPS a contribué à la révision du NMP dans le cadre de son soutien global au MOHP pour renforcer le système pharmaceutique du pays. Le processus de formulation de la politique impliquait la rédaction d'une analyse des options politiques à la suite de discussions avec les parties prenantes animées par le professeur Hans Hogerzeil, expert international en politique médicale et ancien directeur du Département des médicaments essentiels et des politiques pharmaceutiques de l'OMS à Genève. Plus de 200 experts et institutions du pays ont été consultés dans le cadre du processus : le MOHP ; le DDA ; le ministère du Droit, de la Justice et des Affaires parlementaires ; Association des producteurs pharmaceutiques du Népal ; Association népalaise des chimistes et des pharmaciens ; Association des fabricants de médicaments traditionnels ; Association pharmaceutique népalaise ; Association de la pharmacie du Népal ; Partenaires extérieurs au développement ; Forum pour la protection des droits des consommateurs-Népal ; et d'autres entités gouvernementales et parties prenantes concernées.

Parallèlement, MTaPS s'est efforcé de réviser la loi sur les médicaments de 1978, mise à jour pour la dernière fois en 2000, afin d'aligner les pratiques de la DDA sur les meilleures pratiques mondiales définies par l'OMS pour une agence de réglementation mature et efficace. Le programme continue de plaider pour la mise en œuvre de la nouvelle loi sur les médicaments et les produits de santé, qui inclut désormais les produits technologiques de la santé et les cosmétiques pour la première fois dans le pays, ainsi qu'une proposition de structure réorganisée avec une dotation accrue en personnel de la DDA. Le projet de loi sur les médicaments et les produits de santé a été élaboré sur la base d'une analyse des lacunes et après de nombreuses discussions et contributions de la direction de la DDA et du comité juridique. Le projet de loi a été transmis au MOHP pour examen et traitement en vue de sa transmission au secrétariat du cabinet et ensuite au parlement.

Prochaines étapes

Les prochaines étapes comprennent la finalisation du NMP avec d'autres contributions des parties prenantes qui n'étaient pas prêtes à assister à la conférence, telles que les ministères des Finances et de l'Éducation, et l'assurance maladie nationale. Le texte final népalais du NMP sera soumis au MOHP pour approbation par le cabinet.

Le nouveau NMP fournira l'engagement gouvernemental nécessaire pour renforcer la capacité de la DDA à fonctionner plus efficacement dans la réglementation des produits médicaux sur le marché. La politique révisée guidera également les développements pratiques dans le secteur pharmaceutique afin que la population népalaise puisse avoir un accès durable à des médicaments et autres produits médicaux sûrs, de qualité et efficaces.