Système de surveillance de la pharmacovigilance (PViMS) - Un outil pour améliorer la prise de décision pour la sécurité des patients

En entrant dans le bureau de Dane* ce matin-là, j'ai vu une pile de rapports sur les effets indésirables des médicaments (EIM) que le centre de pharmacovigilance (PV) avait reçus des prestataires de soins de santé et des patients de tout le pays. Dane m'a regardé avec des yeux fatigués d'avoir regardé à travers ses lunettes les formulaires ADR qu'elle avait examinés. Elle m'a accueilli dans son bureau pour notre rendez-vous. Lorsqu'elle a vu mon regard tomber sur la pile de rapports d'effets indésirables sur sa table, elle m'a informé que le matin même, ils avaient reçu un rapport d'un effet indésirable grave suite à l'utilisation d'un nouveau vaccin administré dans le cadre d'une campagne de vaccination. Son patron avait demandé un rapport sommaire de tous les effets indésirables liés au vaccin reçus par le centre. En regardant tous les formulaires qu'elle devait examiner manuellement, je savais que ce centre PV était un candidat de choix pour PViMS.

C'est un scénario courant que je rencontre lorsque je visite des agences de réglementation des médicaments dans des pays soutenus par le programme des médicaments, des technologies et des services pharmaceutiques (MTaPS) de l'Agence américaine pour le développement international (USAID). pharmacovigilance— la science et les activités liées à la détection, à l'évaluation, à la compréhension et à la prévention des effets indésirables et d'autres problèmes liés aux médicaments — dépendent des fournisseurs de soins de santé, des patients et des soignants qui documentent ces effets. Cependant, les efforts de ceux qui signalent des effets indésirables et des problèmes n'apporteront aucune amélioration si leurs rapports ne sont pas analysés et utilisés pour éclairer les décisions cliniques et réglementaires qui améliorent les résultats du traitement des patients.

Dans les affaires, "l'objectif est de transformer les données en informations et les informations en informations", déclare Carly Fiorina, ancienne dirigeante, présidente et présidente de Hewlett-Packard Co. Comme dans les affaires, l'objectif de la VP devrait être de transformer les rapports de effets en information pour améliorer les résultats pour les patients. Par conséquent, une exigence essentielle pour un système PV efficace est de disposer des outils appropriés pour transformer rapidement tous les rapports d'effets indésirables des systèmes de surveillance passive et active en informations utiles.

En reconnaissance de ce besoin, le programme SIAPS (Systems for Improved Access to Pharmaceuticals and Services) financé par l'USAID (2012-2017), qui a précédé MTaPS, a développé PViMS—une application Web utilisée par les cliniciens, les patients, les organismes de réglementation et les partenaires de mise en œuvre pour surveiller la sécurité des médicaments. Le PViMS permet de mettre en œuvre des activités de surveillance passive et active de la sécurité dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). Contrairement à de nombreux autres outils, il traite l'ensemble du processus de collecte et d'analyse des données, de la collecte d'informations au niveau du patient à l'évaluation de la causalité et à l'identification des signaux de problèmes de sécurité potentiels. Lorsqu'il est utilisé pour les rapports spontanés, PViMS fournit des solutions PV complètes pour les PRITI grâce à ses capacités polyvalentes de collecte de données.

Reconnaissant ce fait fondamental, dans le cadre du SIAPS, PViMS a été déployé aux Philippines pour soutenir la recherche opérationnelle pour l'introduction du nouveau schéma thérapeutique plus court et du schéma thérapeutique antituberculeux contenant de la bédaquiline entre 2016 et 2017. Environ 12,000 XNUMX rapports d'événements indésirables ont été documentés avec l'outil, fournir des données à analyser pour éclairer les décisions cliniques. MTaPS aide actuellement plusieurs LMIC à utiliser PViMS dans leurs activités PV. Au Mozambique, PViMS est utilisé pour collecter, gérer et analyser les données obtenues à partir de la surveillance active continue de l'innocuité du traitement anti-VIH ténofovir/lamivudine/dolutégravir dans une cohorte de 3,000 19 patients. De même, MTaPS aide le centre PV du Rwanda et le département pharmaceutique des Philippines à utiliser PViMS pour surveiller le déploiement du vaccin Ebola et le suivi programmatique des médicaments antituberculeux, respectivement. MTaPS prévoit de déployer PViMS au Bangladesh, en Jordanie, au Mozambique et au Rwanda pour le déploiement et la surveillance des événements indésirables après la vaccination par les vaccins COVID-XNUMX.

Nous appelons les prestataires de soins de santé, les patients et les consommateurs à continuer d'être vigilants et à signaler les effets indésirables des médicaments et encourageons les centres de PV à assurer une analyse rapide des données pour éclairer les décisions cliniques et réglementaires appropriées.

Pour en savoir plus sur le sexe et le genre dans le déploiement des vaccins, lire le blog Sexe, genre et vaccins : Considérations sur l'immunité aux vaccins contre la COVID-19 sur le site Web de MTaPS.

*ce n'est pas son vrai nom