60 anos depois! A farmacovigilância continua a contribuir para a segurança materna e neonatal

Muitos relatos da história da farmacovigilância têm suas raízes no desastre da talidomida na década de 1960 que levou a milhares de bebês nascidos com focolemia, uma condição que afeta os membros adversamente. As mães dos bebês usaram a talidomida para tratar náuseas e enjôos matinais durante a gravidez. Graças à vigilância dos profissionais de saúde na época, os sistemas de vigilância de segurança médica foram criados - 60 anos depois, a farmacovigilância (detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos de medicamentos e outros problemas relacionados a medicamentos) permanece crítica para garantir a segurança de medicamentos, inclusive para mães e recém-nascidos. 

Lacunas críticas de qualidade em cuidados maternos e neonatais

A Organização Mundial da Saúde escolheu acertadamente o tema do Dia Mundial da Segurança do Paciente de 2021: “Cuidados maternos e neonatais seguros”, e instou todas as partes interessadas a “Agir agora por um parto seguro e respeitoso!”. Infelizmente, os sistemas de vigilância da segurança que servem como salvaguardas em países de alta renda são frequentemente deficientes em muitos países de baixa e média renda (PBMR), que ainda sofrem com a alta carga de mortalidade materna e infantil causada por serviços de saúde precários ou inexistentes. Estimativas atuais indicam que aproximadamente 810 mulheres morrem todos os dias por causas relacionadas à gravidez e ao parto, em sua maioria evitáveis ​​e tratáveis. Além disso, 94% de todas as mortes maternas ocorrem em PBMR . Cerca de 6600 recém-nascidos morrem todos os dias, representando 47% de todas as mortes de crianças menores de 5 anos. Cerca de 2 milhões de bebês nascem mortos todos os anos , sendo que mais de 40% desses óbitos ocorrem durante o trabalho de parto. Quase todas as mortes neonatais (99%) acontecem em PBMR.

Investir em profissionais de saúde bem treinados

Reconhecendo o papel de profissionais de saúde bem treinados na melhoria da qualidade do atendimento oferecido às mães para aprimorar a segurança dos cuidados maternos e neonatais, a USAID, financiada pela USAID, vem equipando profissionais de saúde com protocolos de tratamento e materiais de apoio para reduzir a mortalidade materna e infantil na República Democrática do Congo (RDC). A RDC tem uma das maiores taxas de mortalidade materna, neonatal e infantil do mundo (taxa nacional de mortalidade de menores de cinco anos de 84.8/1,000 nascidos vivos [UNICEF, 2019] e taxa de mortalidade materna de 473/100,000 nascidos vivos [UNICEF, 2017]). Os resultados de uma consulta do MTaPS com prestadores de serviços de saúde nas províncias de Ituri e Kivu do Norte indicaram que a má gestão das condições de saúde de mulheres e crianças se devia às lacunas de capacidade dos profissionais de saúde. Outros fatores incluíram a falta de protocolos e materiais de apoio para orientar o tratamento dos pacientes, afetando negativamente o acesso e o uso adequado de produtos essenciais de saúde materna, neonatal e infantil (SMNI). De acordo com a equipe da unidade de saúde, algumas mortes pós-parto de mulheres em unidades de saúde são causadas pela falta de conhecimento e confiança da equipe da unidade para administrar medicamentos como sulfato de magnésio, embora o produto estivesse disponível.

Para melhorar o atendimento ao paciente e aumentar a segurança de mães e crianças, o MTaPS — em colaboração com a Diretoria de Saúde da Família — disseminou e capacitou 170 unidades de saúde em duas províncias com base em 16 protocolos e materiais de apoio em saúde materno-infantil, incluindo diretrizes para medicamentos essenciais. O objetivo é proporcionar melhor atendimento e segurança para mães e crianças. O uso de medicamentos durante a gravidez é extremamente comum, mas existem lacunas significativas de conhecimento sobre a segurança, a dosagem e os efeitos a longo prazo dos medicamentos utilizados nesse período. Mulheres grávidas têm sido propositalmente excluídas de ensaios clínicos da maioria dos tratamentos para condições que podem ocorrer concomitantemente à gravidez. Consequentemente, o uso de medicamentos durante a gravidez deve ser cuidadosamente monitorado para evitar problemas de segurança indevidos.

A solução de digluconato de clorexidina a 7.1%, um medicamento recentemente introduzido para reduzir infecções e mortalidade em recém-nascidos, foi associada à cegueira em alguns países quando aplicada erroneamente nos olhos de recém-nascidos. Sistemas robustos de farmacovigilância e monitoramento permitiram o recolhimento do produto para evitar maiores confusões e erros trágicos. 

Ciente do papel vital dos dados na melhoria dos resultados em saúde, particularmente no que diz respeito ao uso de medicamentos, o projeto MTaPS da USAID tem apoiado iniciativas para aprimorar o uso de dados de segurança de medicamentos em sistemas de farmacovigilância por meio do seu Sistema de Monitoramento de Farmacovigilância (PViMS) – Uma Ferramenta para Aprimorar a Tomada de Decisões para a Segurança do Paciente . A ferramenta auxilia os centros nacionais de farmacovigilância em diversos países na coleta, organização, análise e utilização de dados de sistemas de farmacovigilância para HIV, tuberculose e outros medicamentos, incluindo insumos de saúde materno-infantil e vacinas, para embasar decisões regulatórias relevantes.

Uma chamada para vigilância

A vigilância dos profissionais de saúde no início da década de 1960 foi fundamental para salvar a vida de milhares de bebês. Com a crescente demanda por novos medicamentos para a saúde materna e neonatal em países de baixa e média renda e os avanços nos sistemas de gestão da informação, a detecção de sinais de alerta tornou-se mais fácil com o uso de ferramentas de farmacovigilância — como o PViMS — que auxiliam na coleta e análise de dados para a tomada de decisões rápidas. Conclamamos a comunidade de farmacovigilância a manter a vigilância sobre todos os produtos utilizados na área da saúde, com ênfase nas questões de segurança materno-infantil, para evitar a repetição do desastre da talidomida.