60 anos depois! A farmacovigilância continua a contribuir para a segurança materna e neonatal

Muitos relatos da história da farmacovigilância têm suas raízes no desastre da talidomida na década de 1960 que levou a milhares de bebês nascidos com focolemia, uma condição que afeta os membros adversamente. As mães dos bebês usaram a talidomida para tratar náuseas e enjôos matinais durante a gravidez. Graças à vigilância dos profissionais de saúde na época, os sistemas de vigilância de segurança médica foram criados - 60 anos depois, a farmacovigilância (detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos de medicamentos e outros problemas relacionados a medicamentos) permanece crítica para garantir a segurança de medicamentos, inclusive para mães e recém-nascidos. 

Lacunas críticas de qualidade em cuidados maternos e neonatais

A Organização Mundial da Saúde escolheu acertadamente o tema para o Dia Mundial da Segurança do Paciente de 2021: “Cuidados maternos e neonatais seguros” e exortou todas as partes interessadas a “Agir agora para um parto seguro e respeitoso!” Infelizmente, os sistemas de vigilância de segurança que servem como salvaguardas em países de alta renda muitas vezes faltam em muitos países de baixa e média renda (LMICs) que ainda enfrentam o alto fardo da mortalidade materna e infantil ocasionada por serviços de saúde precários ou inexistentes . As estimativas atuais indicam que aproximadamente 810 mulheres morrem todos os dias de causas tratáveis ​​e evitáveis, relacionadas à gravidez e ao parto. Avançar, 94% de todas as mortes maternas ocorrem em LMICs . Cerca de 6600 recém-nascidos morrem todos os dias, sendo responsáveis ​​por 47% de todas as mortes de menores de 5 anos. Cerca de 2 milhões de bebês nascem mortos todos os anos, com mais de 40% ocorrendo durante o trabalho de parto. Quase todas as mortes de recém-nascidos (99%) ocorrer em LMICs.

Investir em profissionais de saúde bem treinados

Reconhecendo o papel de profissionais de saúde bem treinados na melhoria da qualidade dos cuidados oferecidos às mães para melhorar os cuidados maternos e neonatais seguros, a USAID financiou Programa de Medicamentos, Tecnologias e Serviços Farmacêuticos (MTaPS) vem equipando Trabalhadores de Saúde com Protocolos de Tratamento e Auxílio no Trabalho para Reduzir a Mortalidade Materna e Infantil na República Democrática do Congo (RDC). A RDC tem uma das maiores taxas de mortalidade materna, neonatal e infantil do mundo (taxa nacional de mortalidade de menores de cinco anos de 84.8 / 1,000 nascidos vivos [UNICEF, 2019] e taxa de mortalidade materna de 473 / 100,000 nascidos vivos [UNICEF, 2017]) . Os resultados de uma consulta MTaPS com provedores de saúde nas províncias de Ituri e Nord Kivu indicaram que a má gestão das condições de saúde para mulheres e crianças era devido a lacunas de capacidade dos profissionais de saúde. Outros fatores incluíram a falta de protocolos e materiais de apoio para orientar o manejo do paciente, afetando negativamente o acesso e o uso apropriado de produtos essenciais de saúde materna, neonatal e infantil (SMNI). De acordo com funcionários de unidades de saúde, algumas mortes pós-natais de mulheres em unidades de saúde devem-se à falta de conhecimento e confiança do pessoal da unidade de saúde para administrar medicamentos como o sulfato de magnésio, embora o produto estivesse disponível.

Para melhorar o atendimento ao paciente e aumentar a segurança de mães e crianças, o MTaPS - em colaboração com a Diretoria de Saúde da Família - disseminou e capacitou 16 protocolos MNCH e ajudas de trabalho, incluindo diretrizes para medicamentos essenciais, para 170 unidades de saúde em duas províncias como uma forma de possibilitar um melhor atendimento e segurança às mães e filhos. O uso de medicamentos na gravidez é extremamente comum, mas existem lacunas de conhecimento significativas em torno da segurança, dosagem e efeitos de longo prazo dos medicamentos usados ​​na gravidez. Mulheres grávidas têm sido propositalmente excluído de ensaios clínicos da maioria dos tratamentos para condições que podem ocorrer simultaneamente com a gravidez. Consequentemente, o uso de medicamentos na gravidez deve ser cuidadosamente monitorado ou rastreado para evitar quaisquer problemas de segurança indevidos. 

A solução de digluconato de clorexidina 7.1%, um medicamento recentemente introduzido para reduzir a infecção e a morte em recém-nascidos, foi associada à cegueira em alguns países quando foi erroneamente aplicada nos olhos dos recém-nascidos. Fortes sistemas de farmacovigilância e monitoramento permitido para o recall do produto para evitar mais confusão e erros trágicos. 

Ciente do papel vital dos dados na melhoria dos resultados de saúde, particularmente com o uso de medicamentos, o projeto USAID MTaPS tem apoiado esforços para melhorar o uso de dados de segurança de medicamentos em sistemas de vigilância de segurança por meio de seus Sistema de monitoramento de farmacovigilância (PViMS) - uma ferramenta para aprimorar a tomada de decisões para a segurança do paciente. A ferramenta está apoiando os centros nacionais de farmacovigilância em vários países para coletar, comparar, analisar e usar dados de sistemas de vigilância de segurança para HIV, TB e outros medicamentos, incluindo produtos MNCH e vacinas para apoiar decisões regulatórias relevantes.

Uma chamada para vigilância

A vigilância dos profissionais de saúde no início dos anos XNUMX foi fundamental para salvar a vida de milhares de bebês. Com o aumento da demanda por novos medicamentos para a saúde materna e neonatal nos LMICs e nos avanços nos sistemas de gerenciamento de informações, a detecção de sinais de segurança ficou mais fácil com o uso de ferramentas de farmacovigilância - como PViMS - que oferecem suporte à coleta e análise de dados para tomada de decisão imediata. Apelamos à comunidade de farmacovigilância para manter vigilância sobre todos os produtos usados ​​na assistência à saúde, com ênfase nas questões de segurança materna e infantil para prevenir a repetição do desastre da talidomida.