Quatro fatores que bloqueiam os medicamentos fabricados na África

Quando o COVID-19 começou a se espalhar pelo mundo em março de 2020, os suprimentos de medicamentos - ironicamente - encolheram, devido ao impacto da pandemia nas cadeias de suprimentos globais. 

Fábricas chinesas, que produzem cerca de 70% dos ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) que os fabricantes de medicamentos indianos usam, foram fechadas durante o severo bloqueio da China no início do ano passado. Grande parte do mundo depende das exportações da Índia de 26 principais medicamentos genéricos e ingredientes de medicamentos, mas sem ingredientes crus, a Índia era forçado a restringir suas exportações farmacêuticas, que respondem por um quinto (em volume) das exportações mundiais de genéricos. 

As contrações de oferta e exportação da China e da Índia expuseram a vulnerabilidade da África Subsaariana à variação na oferta de produtos médicos devido à dependência desses países das importações (que compõem 70% a 90% de seus medicamentos). 

As graves repercussões dos choques no fornecimento de produtos farmacêuticos vão além do que é necessário para combater o COVID-19: A Análise UNAids em junho, projetou-se que a pandemia poderia levar a rupturas de estoque e aumento dos custos dos anti-retrovirais necessários para tratar o HIV, potencialmente levando a 500 mortes adicionais relacionadas à Aids somente na África Subsaariana. 

Mas a pandemia também destacou deficiências de longa data nos sistemas farmacêuticos dos países africanos: Uma escassez de capacidade de produção (apenas três instalações na África são capazes de produzir qualquer um dos ingredientes farmacêuticos ativos necessários para criar medicamentos do zero), sistemas regulatórios fracos para produtos produzidos ou importados e acessibilidade deficiente de produtos tanto dentro dos países quanto na região. 

Junto com as lacunas nos sistemas gerais de saúde dos países africanos, esses problemas ajudam a explicar por que sobre metade da população do continente falta de acesso a medicamentos essenciais e quase 50% de crianças na África Subsaariana morrem de doenças evitáveis ​​por vacinas a cada ano. O União Africana (AU) apelou ao continente para fazer mais de sua própria fabricação para ajudar a garantir um fornecimento sustentável de medicamentos. Mas para tornar isso uma realidade e garantir que os medicamentos produzidos na África sejam seguros e eficazes, quatro sistemas inter-relacionados precisam estar em funcionamento.

1. Precisamos de melhores sistemas para regular os medicamentos

A África precisa de sistemas regulatórios de medicamentos mais fortes que possam administrar a introdução de tratamentos tanto para medicamentos fabricados localmente quanto importados - quanto melhor for o sistema, maiores serão as chances de que apenas medicamentos seguros e eficazes entrem no país. 

Fabricantes farmacêuticos na África enfrentam especial obstáculos, como sistemas de registro de produtos fragmentados e ineficientes, redes de comunicação fracas e falta de capacidade de reunir e compartilhar informações. Além disso, a reticência dos farmacêuticos globais em compartilhar informações confidenciais sobre produtos, por medo de comprometer os direitos de propriedade intelectual, é um obstáculo. 

A Estimativas da Organização Mundial da Saúde (OMS) que um em cada 10 medicamentos que circula em países de renda baixa ou média é inferior ou falsificado. Mas essa é apenas a ponta do iceberg: para cada produto falso detectado, existem muitos mais à espreita, afirma a OMS. A Agência de Desenvolvimento da União Africana - a Nova Parceria para o Desenvolvimento de África (Auda-Nepad) está liderando o trabalho do Harmonização da regulamentação de medicamentos da África iniciativa, um projeto que ajuda os Estados membros a coordenar suas políticas e práticas regulatórias. A ideia é padronizar processos como o registro de medicamentos entre os países, para que as empresas possam usar um aplicativo padrão de registro que reduza os custos e o tempo de aprovação dos medicamentos.  

A UA está em processo de criação do Agência Africana de Medicamentos (AMA) para facilitar a cooperação em todo o continente na regulamentação de medicamentos. A decisão de estabelecer a AMA foi endossada pelos Estados membros em 2019, mas são necessários 15 países para assinar e ratificar o acordo. Dezenove assinaram, mas até agora apenas seis países o ratificaram. No 12-13 de abril Conferência da União Africana sobre a fabricação de vacinas, o diretor do Africa Centers for Disease Control, John Nkengasong, disse que a AMA era “crítica” para a regulamentação e harmonização em todo o continente. Outros países devem prestar atenção o apelo da Aliança Internacional de Organizações de Patentes, endossado por 40 países, para seguir o exemplo.

2. Precisamos nos tornar melhores na produção de matérias-primas

África carece de matérias-primas essenciais para produtos farmacêuticos, mesmo aditivos comuns como amido de milho e derivados de celulose são principalmente importados. Os países precisam desses materiais para aumentar as capacidades de fabricação segura e de padrão global. Para isso, conhecimento técnico - em parte na forma de transferência de tecnologia dentro das parcerias - será crítico. África do Sul e o Egito começaram a tomar medidas para fabricar "ingredientes farmacêuticos ativos" ou APIs (um exemplo de API é DNA recombinante usado para fazer insulina humana sintética), e a Etiópia tem um período de cinco anos plano de acção para construir uma indústria nativa que inclui a criação de APIs. Para promover mais esforços como esses, os governos poderiam fornecer incentivos fiscais, subsídios, arrendamento gratuito de terras e proteção legal contra a falsificação.

3. Os países precisam trabalhar juntos regionalmente porque isso tornará os medicamentos mais acessíveis

Os países devem promover a manufatura com base nas necessidades regionais, em vez de seus requisitos individuais de país por país, e também tornar mais fácil a venda de produtos médicos através das fronteiras, removendo os gargalos regulatórios e comerciais. Isso tornará mais fácil para os medicamentos chegarem às pessoas - tanto dentro quanto entre os países. 

Os produtos médicos devem, portanto, ser um setor prioritário para o Zona de Livre Comércio Continental Africana, que pode ser implementado e aproveitado para abrir mercados, aplicar padrões comuns e apoiar investimentos na incipiente indústria farmacêutica. As zonas de livre comércio, também conhecidas como portos francos, são “áreas econômicas especiais que se beneficiam de isenções de impostos e taxas. Embora localizados geograficamente dentro de um país, eles existem essencialmente fora de suas fronteiras para fins fiscais, ” de acordo com o think tank dos EUA, Global Financial Integrity. Os países fazem uso de tais instalações para promover a colaboração regional na fabricação e aquisição de medicamentos. Seria, no entanto, crucial que os controles e equilíbrios estivessem em vigor para evitar que produtos falsificados entrem nos mercados. 

A colaboração regional também pode alavancar mecanismos de aquisição conjunta, acelerando a compra e distribuição e permitindo que mercados menores na África tenham acesso mais fácil e barato a mais produtos. 

Recentemente, vimos como isso poderia funcionar: a União Africana Plataforma de suprimentos médicos da África oferece equipamentos de proteção individual, kits de teste rápido, ventiladores e outros produtos médicos relacionados ao COVID, alguns feitos localmente. A plataforma agrega demanda e permite aos participantes negociar preços. 

Da mesma forma, o continente também precisa de um mecanismo que possa apoiar a indústria farmacêutica local para atender aos padrões dos compradores globais, como o Fundo Global, Pepfar e Unicef, a fim de reunir apoio para a construção da nascente indústria de fabricação farmacêutica da África.

4. Precisamos de acesso universal aos sistemas de saúde que tornem os medicamentos acessíveis

Quando os medicamentos chegam aos indivíduos, eles devem ser acessíveis. A maioria dos países carece de esquemas de seguro saúde adequados, então as famílias estão sobrecarregadas com grandes pagamentos diretos para medicamentos. No Quênia, uma semana de antibióticos pode custa o salário de um mês. Este é um problema para as famílias mais pobres em todos os países de baixa e média renda; 9.5% de suas despesas ir em direção a medicamentos.

Mas é um problema solucionável: Ruanda instituiu um programa de seguro saúde baseado na comunidade em 2011 que agora cobre mais de 90% de sua população e reduziu os gastos diretos de 28% para 12% das despesas totais com saúde. Com alguma organização e gastos públicos, os governos podem garantir que os cuidados médicos - incluindo produtos farmacêuticos feitos na África - sejam baratos e acessíveis para seu povo.

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Francis Aboagye-Nyame é o diretor do programa do Projeto de Medicamentos, Tecnologias e Serviços Farmacêuticos (MTaPS) financiado pela USAID, liderado pela Management Sciences for Health.