As autoridades reguladoras nacionais (ARN) que funcionam bem garantem o acesso a produtos médicos seguros, eficazes, de qualidade garantida e acessíveis. No entanto, os benefícios do seu trabalho são muitas vezes invisíveis e difíceis de atribuir, tornando as NRAs subvalorizadas e com poucos recursos, especialmente em países de rendimento baixo e médio. Este documento oferece três argumentos-chave que as NRAs e outras partes interessadas podem usar para defender um maior investimento no fortalecimento dos sistemas regulatórios - a regulamentação dos produtos médicos protege efetivamente a saúde pública; uma regulamentação eficaz melhora a eficiência do sistema de saúde ao aumentar o acesso a produtos médicos acessíveis, contribuindo para a cobertura universal de saúde; e uma regulamentação robusta fortalece a fabricação farmacêutica local e estimula o comércio farmacêutico. O papel crítico das NRAs nos sistemas de saúde é indiscutível, mas elas precisam promover melhor seu valor para receber os recursos necessários para funcionar com eficácia.