Sistema de monitoramento de PharmacoVigilance (PViMS)
Sistema de monitoramento de PharmacoVigilance (PViMS)
Uma abordagem integrada para monitorar a segurança dos medicamentos, que inclui tanto a vigilância ativa quanto a notificação espontânea, é essencial para o bom funcionamento do setor farmacêutico. A vigilância ativa é particularmente importante para apoiar a introdução de novos medicamentos essenciais em países de baixa e média renda, onde os sistemas regulatórios muitas vezes ainda estão em desenvolvimento e precisam de apoio. Em tais ambientes com recursos limitados, a vigilância ativa pode ajudar a determinar a frequência da vida real, os fatores de risco e o impacto de eventos adversos medicamentosos clinicamente significativos nos resultados do tratamento na população.
O que é PViMS?
A Sistema de monitoramento de PharmacoVigilance (PViMS) é um aplicativo baseado na web usado por médicos, órgãos reguladores e parceiros de implementação para monitorar a segurança dos medicamentos. O PViMS permite a implementação de atividades de vigilância ativa em países de baixa e média renda (LMICs), abordando todo o processo de coleta, análise de dados e relatórios de dados. Isso permite que os tomadores de decisão identifiquem potenciais eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos e, consequentemente, implementem decisões para melhorar a segurança do paciente. Quando usado para relatórios espontâneos, o PViMS fornece uma solução abrangente de farmacovigilância para LMIC. O PViMS foi desenvolvido pelo Programa de Sistemas para Melhor Acesso a Produtos Farmacêuticos e Serviços (SIAPS), financiado pela USAID, implementado pela Management Sciences for Health (MSH).
Características:
- Requisitos de documentação estritos: Cada entrada requer um número de campos a serem preenchidos, incluindo estágio clínico, medicamentos concomitantes, resultados de testes, condições comórbidas, regime de tratamento, data de início e adesão para melhorar a documentação clínica nos centros sentinela participantes.
- Terminologia padronizada: os usuários inserem os termos comuns ou escolhem listas e escalas de avaliação de causalidade pré-codificadas, como MedDRA ©, Critérios de terminologia comum para eventos adversos do National Cancer Institute, OMS e Naranjo; eventualmente, os usuários podem desenvolver um dicionário local usando termos padrão
- Fornece uma descrição detalhada do resultado do evento adverso (EA) e geração de sinais: Descrição dos EAs, gravidade e seriedade, valores laboratoriais, resultado do EA e gerenciamento de EA; pode ser usado para gerar sinais de aumento de incidência para informar a ação ou ser avaliado posteriormente
- Interoperável com sistemas clínicos de terceiros e ferramentas estatísticas: Pode importar e exportar dados de registros médicos eletrônicos de terceiros ou ferramentas de dispensação em XML, CSV e Excel; análises podem ser cruzadas analisando dados em ferramentas estatísticas previamente validadas. O PViMS tem a capacidade de exportar dados de segurança do caso na interface E2B e é compatível com o nível de integridade 7 (HL7).
- Calcula métricas básicas de vigilância ativa: Gera métricas-chave para monitoramento de eventos de coorte, incluindo taxas de incidência para grupos de pacientes expostos e não expostos e taxas de risco ajustadas / não ajustadas por EA / medicamento
- Relatórios personalizados e tabelas de frequência: podem ser gerados pelos usuários
- Campos de dados personalizáveis e capacidade de auditoria: pode atribuir e restringir o acesso do usuário, permitindo o rastreamento de alterações
- Acompanhamento das quantidades de estoque solicitadas, solicitadas, recebidas e distribuídas
- Recomendar quantidades de estoque a serem solicitadas com base em dados históricos
- Rastreamento de lote / lote e datas de validade para todo o estoque
- Rastreamento de informações de dispensação para prescritores, dispensadores e pacientes
- Acompanhamento e controle da movimentação de estoque entre as instituições
Idiomas
Disponível em Inglês e Francês
Limitações
- Não é baseado na web
- Deve ser integrado a um pacote financeiro existente para obter experiência completa em sistemas de informação de gestão de saúde
Para mais informações por favor entre em contato Communications@msh.org. Veja mais ferramentas farmacêuticas e de gerenciamento da cadeia de suprimentos em https://www.mtapsprogram.org/tools/.
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