A qualidade de medicamentos essenciais selecionados vendidos em lojas e farmácias credenciadas de distribuição de medicamentos na Tanzânia

A qualidade de medicamentos essenciais selecionados vendidos em lojas e farmácias credenciadas de distribuição de medicamentos na Tanzânia

De: Eliangiringa Kaale, Vicky Manyanga, Mhina Chambuso, Jaiar Liana, Edmund Rutta, Martha Embrey, Thomas Layloff, Keith Johnson
Publicação: PLoS ONEVol. 11 (11): e0165785. DOI: 10.1371 / journal.pone.0165785.

Sumário

Introdução

O objetivo deste estudo foi investigar a qualidade de um grupo selecionado de medicamentos vendidos em pontos de venda de medicamentos credenciados (ADDOs) e farmácias em diferentes regiões da Tanzânia como parte de uma avaliação transversal aprofundada do acesso da comunidade a medicamentos e comunidade uso de medicamentos.

De Depósito

Coletamos 242 amostras de tri-hidrato de amoxicilina, artemeter-lumefantrina (ALu), cotrimoxazol, maleato de ergometrina, paracetamol e quinina de ADDOs selecionados e farmácias nas regiões de Mbeya, Morogoro, Singida e Tanga. A análise incluiu exame físico e testes com técnicas analíticas validadas. Os ensaios para oito dos nove produtos foram conduzidos usando cromatografia em camada fina de alto desempenho (HPTLC). Para comprimidos ALu, usamos uma abordagem de duas camadas, em que a camada 1 era um método semiquantitativo Global Pharma Health Fund-Minilab® e a camada 2 era a cromatografia líquida de alto desempenho (HPLC), conforme descrito em The International Pharmacopoeia's monografia para artemeter-lumefantrina.

Resultados e discussão

O exame físico das amostras não revelou defeitos nas formas de dosagem sólida e líquida oral, mas descoloração incomum em uma solução injetável, maleato de ergometrina. Para ALu, os resultados mostraram que de 38 amostras, 31 (81.6%) passaram no teste de nível 1 e 7 (18.4%) deram resultados de conteúdo de medicamento inconclusivos. As amostras ALu inconclusivas foram submetidas a testes de nível 2 e todas atenderam aos padrões de qualidade. A taxa de aprovação usando os ensaios HPTLC e TLC / HPLC foi de 93.8%; as falhas foram as amostras de maleato de ergometrina adquiridas de ADDOs e farmácias. O teste de desintegração das formas de dosagem sólidas foi conduzido de acordo com as monografias da Farmacopeia dos EUA. Apenas duas amostras de paracetamol, 1.2% das formas farmacêuticas sólidas, não atenderam aos padrões. O estudo revelou uma alta taxa geral de 92.6% de amostras que atenderam aos padrões de qualidade. Embora a taxa de falha geral tenha sido de 7.4%, é importante notar que isso foi amplamente limitado a um produto e provavelmente devido à má distribuição e armazenamento, em vez de práticas de fabricação inadequadas.

Conclusões

Mais de 90% dos medicamentos vendidos em ADDOs e farmácias atendiam aos padrões de qualidade. Os formuladores de políticas precisam reconsiderar o lugar do maleato de ergometrina na lista de medicamentos que os ADDOs podem dispensar, seja substituindo por um produto terapeuticamente equivalente mais estável em temperatura ou exigindo que esses locais tenham refrigeradores, o que não é uma opção viável para a Tanzânia rural.

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