A ferramenta de benchmarking global da OMS: uma virada de jogo para fortalecer a capacidade regulatória nacional

Sumário

Muitos países de renda baixa e média não têm capacidade para regular de forma eficaz e eficiente os produtos médicos em seus países. Para apoiar os países no fortalecimento de sua capacidade, a OMS desenvolveu a Ferramenta de Benchmarking Global (GBT) como o padrão global para avaliar objetivamente a capacidade regulatória de medicamentos e vacinas. O GBT é uma virada de jogo porque é a primeira ferramenta globalmente aceita para avaliar e fortalecer as autoridades regulatórias nacionais. A inclusão de um plano de desenvolvimento institucional na metodologia do GBT fornece etapas acionáveis ​​de acordo com o contexto que os países podem tomar para avançar na funcionalidade e maturidade de seus sistemas. O GBT facilita a coordenação e melhora a eficácia dos esforços de fortalecimento regulatório. A ferramenta também facilita a dependência regulatória e a harmonização, o que ajuda a melhorar o acesso oportuno a medicamentos de qualidade garantida e cria incentivos para o comércio, especialmente em países e regiões com uma forte base de fabricação de produtos farmacêuticos. O GBT é uma ferramenta necessária para a criação de sistemas regulatórios fortes e eficazes, que são essenciais para garantir a eficácia, segurança e garantia de qualidade dos medicamentos e o acesso oportuno das populações a esses medicamentos. Ao delinear os benefícios do GBT, este documento também oferece algumas idéias específicas para fortalecer a estrutura e o processo do GBT