Medicação sem danos: implementando a farmacovigilância

Em todo o mundo, as pessoas tomam medicamentos para prevenir doenças e melhorar suas condições de saúde. Infelizmente, medicamentos e práticas médicas inseguras e erros de medicação são as principais causas de lesões e danos evitáveis ​​nos sistemas de saúde em todo o mundo. Globalmente, os danos relacionados a medicamentos são responsáveis ​​por 50% dos danos evitáveis ​​em cuidados médicos, estimados em US$ 42 bilhões em gastos globais com saúde segundo a Organização Mundial da Saúde (WHO). O tema do Dia da Segurança do Paciente de 2022, Medicação sem dano, visa promover práticas seguras de medicação para prevenir erros de medicação e reduzir danos relacionados à medicação. 

Como os sistemas de saúde em todo o mundo estão enfrentando desafios complexos, incluindo COVID-19, resistência antimicrobiana e distribuição de medicamentos de baixa qualidade e de qualidade inferior, o foco no aumento da segurança do paciente será de extrema importância para moldar a próxima geração de intervenções médicas para emergências. e doenças comuns para alcançar os resultados de saúde que queremos ver. 

O tratamento não deve agravar o sofrimento do paciente: O que o MTaPS está fazendo?

O uso adequado de medicamentos é crucial para cuidados de saúde seguros e eficazes, mas não é isento de riscos. Para muitos pacientes, os efeitos colaterais de seus medicamentos e tratamentos podem ser mais graves do que suas condições originais. Quando um paciente tem um efeito colateral grave de um medicamento, há muitas dúvidas e incertezas que precisam ser abordadas pelo paciente, seus profissionais de saúde e, mais importante, pelo sistema de saúde. 

Para minimizar os riscos potenciais associados ao medicamento, uma das abordagens mais eficazes é um sistema de farmacovigilância que funcione bem, que envolva os pacientes ou seus cuidadores relatando quaisquer problemas que tenham experimentado ao tomar um medicamento. Esta informação é usada para melhorar a segurança do medicamento para pacientes atuais e futuros. Os prestadores de cuidados de saúde também desempenham um papel crítico na detecção, gestão e comunicação de quaisquer incidentes relacionados com o uso de medicamentos. Institucionalmente, os danos aos medicamentos podem ser minimizados se o sistema regulatório for capaz de cumprir efetivamente sua função de garantir a segurança, qualidade e eficácia dos medicamentos no mercado. No entanto, menos de 30% das autoridades reguladoras de medicamentos do mundo são considerados como tendo a capacidade de desempenhar as funções necessárias para garantir que medicamentos, vacinas e outros produtos de saúde sejam seguros e eficazes e não prejudiquem os pacientes. 

Para preencher essa lacuna crítica nos sistemas de saúde para garantir a segurança do paciente, a USAID está trabalhando por meio de seu Programa de Medicamentos, Tecnologias e Serviços Farmacêuticos (MTaPS), liderou meu MSH, para avançar a farmacovigilância nos países e além das fronteiras em colaboração com organizações nacionais, regionais e parceiros globais.  

Fortalecimento dos sistemas regulatórios nacionais

O MTaPS tem apoiado os países a construir ou fortalecer seus sistemas de farmacovigilância por meio do aprimoramento da capacidade regulatória e da governança do setor farmacêutico para proteger o público de produtos de qualidade inferior e falsificados. O programa defende o Global Benchmarking Tool (GBT) da OMS como uma métrica global para medir a funcionalidade das autoridades reguladoras nacionais e vem implementando-o em Bangladesh, Moçambique, Nepal e Ruanda para equipar suas autoridades reguladoras nacionais com as leis, regulamentos e políticas necessários , procedimentos operacionais padrão e capacidade humana e institucional para gerenciar adequadamente os sistemas e serviços regulatórios farmacêuticos, inclusive para farmacovigilância. 

Permitindo a introdução segura de novos tratamentos para doenças

O monitoramento de pacientes que estão tomando um novo medicamento, especialmente para tratamentos de alto risco, é fundamental para a segurança do paciente e a introdução bem-sucedida de novas inovações no tratamento. O MTaPS está a trabalhar com o programa nacional de HIV de Moçambique e a sua Direção de Farmácia para monitorizar reações adversas a medicamentos ou reações anteriormente não documentadas a medicamentos antirretrovirais à base de dolutegravir, que foram introduzidos no país em 2018 de forma faseada. A implementação do PViMS, uma ferramenta de farmacovigilância baseada na web para monitorar a segurança de medicamentos, está permitindo rastreamento, notificação e avaliação oportuna de eventos adversos para ação responsiva, promovendo assim a segurança do paciente. Da mesma forma, nas Filipinas, o MTaPS está trabalhando com a Food and Drug Administration para ajudar a revisar a Política Nacional e o Programa de Farmacovigilância para que novos tratamentos para HIV/AIDS e TB resistente a medicamentos possam ser monitorados para a segurança do paciente. 

Vigilância da segurança da vacina 

O COVID-19 criou uma nova urgência para garantir a segurança do paciente, incluindo a necessidade de farmacovigilância de vacinas para detectar, responder e prevenir eventos adversos após a imunização (EAPV). No Mali, o programa de imunização em massa contou com uma ampla gama de atores de vários setores, incluindo universidades, instalações do setor privado, o comitê de especialistas em farmacovigilância e instituições do governo central treinadas em relatórios de EAPV e análise de causas com a ajuda do MTaPS para administrar vacinas COVID-19 à população. Em Bangladesh, o MTaPS trabalhou em estreita colaboração com parceiros locais e a OMS para desenvolver um sistema de notificação de EAPV online, profissionais de saúde treinados e materiais informativos e educacionais amplamente distribuídos para profissionais de saúde e o público, o que levou a relatórios robustos de EAPVs para ação.  

Sistemas regulatórios harmonizados regionalmente

Os sistemas regulatórios de medicamentos harmonizados regionalmente podem padronizar processos e diretrizes entre países e reforçar a capacidade regulatória de uma região para funções regulatórias críticas, como vigilância da segurança de medicamentos. A Organização da Saúde da África Ocidental da Comunidade Econômica dos Estados da África Ocidental ou CEDEAO está trabalhando para aumentar a segurança do paciente na região por meio de um portal on-line compartilhado para seus 15 países membros, lançado com o apoio do MTaPS, para monitorar e relatar reações adversas a medicamentos e vacinas.

Tornar a segurança do paciente uma prioridade para cuidados de saúde de qualidade

A pandemia de COVID-19 destacou sistemas fracos nos países para monitorar a segurança de medicamentos e vacinas. Incorporar a farmacovigilância nos sistemas de saúde é um investimento muito necessário para proteger os pacientes de efeitos adversos e potenciais danos graves de medicamentos e vacinas, para que possam desfrutar de cuidados de saúde de qualidade que garantam sua segurança e ajudem a melhorar os resultados do tratamento.