Nepal age para revisar sua política nacional de medicamentos de 1995

O apoio técnico e de advocacia do Programa de Medicamentos, Tecnologias e Serviços Farmacêuticos (MTaPS) da USAID—implementado por um consórcio liderado pela MSH—resultam em importantes reformas de saúde.

No Nepal, o mercado farmacêutico se expandiu significativamente nos últimos anos, mas sua política e estrutura legislativa para regular os produtos médicos no mercado ficaram severamente atrasadas. Sua Política Nacional de Medicamentos (NDP) de 1995 está desatualizada, com muitos de seus componentes ainda a serem implementados, tornando sua agência reguladora, o Departamento de Administração de Medicamentos (DDA) incapaz de regular efetivamente as dezenas de milhares de produtos e dispositivos médicos no mercado . Dos cerca de 40,000 importadores, distribuidores, farmácias e postos de saúde do país, menos de 10% possuem farmacêutico licenciado.

Com um progresso significativo, uma Política Nacional de Medicina (NMP) revisada está agora tomando forma final – uma culminação dos esforços liderados pelo Ministério da Saúde e População (MOHP), com apoio técnico e de advocacia fornecido pela USAID por meio de seus Medicamentos, Tecnologias e Serviços Farmacêuticos. Programa de Serviços (MTaPS), liderado pela Management Sciences for Health.

Em 22 e 23 de setembro de 2022, um Workshop Nacional de Políticas de Medicamentos de alto nível, organizado pelo MOHP em parceria com o MTaPS, convocou mais de 70 formuladores de políticas e partes interessadas nacionais para revisar e discutir as opções políticas para melhorar o setor farmacêutico na próxima década. O novo NMP apoiará a implementação da Política Nacional de Saúde 2019.

O workshop contou com a participação de funcionários de alto nível do MOHP, províncias e DDA, e principais partes interessadas do Laboratório Nacional de Medicina, academia, conselhos profissionais, associações de farmácias, indústrias domésticas, varejistas de medicamentos e produtos tecnológicos de saúde e atacadistas, farmacêuticos, consumidores e parceiros internacionais.

Os participantes revisaram e concordaram com o rascunho do NMP e forneceram recomendações para melhorar ainda mais a política, como dar mais atenção aos medicamentos genéricos e veterinários.

Cinco componentes da política recebem endosso

Os participantes da conferência endossaram cinco componentes principais do NMP para ação prioritária:

1. Adotar urgentemente a Lei de Drogas revisada e reorganizar e fortalecer os recursos humanos do DDA e expandir seu escopo de trabalho
2. Fornecer apoio técnico e financeiro para fortalecer o DDA e o laboratório nacional de acordo com a estrutura da OMS para aumentar o nível de maturidade do DDA
3. Atualizar a Lista Nacional de Medicamentos Essenciais, vinculando-a às diretrizes de tratamento padrão e usando-a para orientar a aquisição de medicamentos pelo setor público e o reembolso pelo seguro de saúde
4. Aumentar o orçamento público para medicamentos essenciais gratuitos
5. Estabelecer uma Divisão de Assuntos Farmacêuticos no MOHP para planejar e supervisionar os muitos componentes do NMP fora do escopo do DDA

“Agradeço a todas as partes interessadas por seus esforços para preparar este projeto de política, apesar de muitos desafios. Não sou especialista, mas, vendo a urgência, levarei em consideração as alterações necessárias e endossarei a política o mais rápido possível.”

Sr. Bhawani Prasad Khapung, Ilustre Ministro, Ministério da Saúde e População, Nepal

Processo Consultivo e Elaboração de Políticas de Advocacia

O MTaPS auxiliou na revisão do NMP como parte de seu apoio abrangente ao MOHP para fortalecer o sistema farmacêutico do país. O processo de formulação de políticas envolveu a elaboração de uma análise de opções de políticas após as discussões das partes interessadas facilitadas pelo Prof. Hans Hogerzeil, especialista em políticas de medicamentos internacionais e ex-diretor do Departamento de Medicamentos Essenciais e Políticas Farmacêuticas da OMS em Genebra. Mais de 200 especialistas e instituições do país foram consultados como parte do processo: o MOHP; o DDA; o Ministério da Lei, Justiça e Assuntos Parlamentares; Associação de Produtores Farmacêuticos do Nepal; Associação de Químicos e Farmacêuticos do Nepal; Associação de Fabricantes de Medicamentos Tradicionais; Associação Farmacêutica do Nepal; Associação de Farmácia do Nepal; Parceiros Externos de Desenvolvimento; Fórum de Proteção dos Direitos do Consumidor-Nepal; e outras entidades governamentais e partes interessadas relevantes.

Em conjunto, o MTaPS tem trabalhado para revisar a Lei de Medicamentos de 1978, atualizada pela última vez em 2000, para alinhar as práticas do DDA com as melhores práticas globais estabelecidas pela OMS para uma agência reguladora madura e eficaz. O programa continua a defender a implementação da nova Lei de Medicamentos e Produtos de Saúde, que agora inclui produtos tecnológicos de saúde e cosméticos pela primeira vez no país, juntamente com uma estrutura proposta de reorganização com aumento de pessoal de DDA. O projeto de Lei de Medicamentos e Produtos de Saúde foi desenvolvido com base em uma análise de lacunas e após inúmeras discussões e contribuições da liderança do DDA e do comitê jurídico. O projeto de lei foi encaminhado ao MOHP para sua revisão e processamento para encaminhamento ao secretariado do gabinete e depois ao parlamento.

Próximos Passos

Os próximos passos incluem a finalização do NMP com mais contribuições das partes interessadas que não estavam preparadas para participar da conferência, como os Ministérios das Finanças e da Educação e o seguro nacional de saúde. O texto final nepalês do NMP será submetido ao MOHP para aprovação do gabinete.

O novo NMP fornecerá o compromisso governamental necessário para a capacitação do DDA para funcionar de forma mais eficaz na regulamentação de produtos médicos no mercado. A política revisada também orientará os desenvolvimentos práticos no setor farmacêutico para que o povo do Nepal possa ter acesso sustentável a medicamentos e outros produtos médicos seguros, com qualidade garantida e eficazes.