Introdução da vacina COVID-19 em países: uma entrevista com Anton Luchytsky
Introdução da vacina COVID-19 em países: uma entrevista com Anton Luchytsky
pelo Dr. Anton Luchytsky, Conselheiro Técnico Principal, Doenças Infecciosas da MSH
Como a pandemia de COVID-19 continua a impactar comunidades em todo o mundo, várias vacinas foram autorizadas para uso de emergência em vários países, com muitas outras em estágio final de testes clínicos. A implantação bem-sucedida de uma vacina COVID-19 tem o potencial de erradicar a pandemia global de coronavírus, mas a tarefa é desafiadora. COVAX, co-liderada por Gavi, a Coalition for Epidemic Preparedness Innovations e a Organização Mundial da Saúde (OMS), foi criada para acelerar o desenvolvimento e a fabricação de vacinas COVID-19 e garantir o acesso justo e equitativo para todos os países. No entanto, para os governos, a tomada de decisões sobre as opções e implantação da vacina COVID-19 apresenta desafios complexos. O sucesso dependerá de como os principais componentes essenciais do processo de introdução da vacina são planejados, implementados, monitorados e avaliados.
Dr. Anton Luchytsky, Conselheiro Técnico Principal, Doenças Infecciosas na Management Sciences for Health apoiando USAID MTaPS na resposta COVID-19 e introdução de vacinas em países de baixa e média renda (LMICs), fala sobre os desafios e capacidades que MTaPS tem para ajudar os países em Este processo.
Você tem uma experiência considerável na introdução de vacinas, incluindo o planejamento e a implementação de uma campanha de difteria em larga escala na Ucrânia e Bielo-Rússia e no fornecimento de orientações para a Iniciativa de Introdução de Vacinas Aceleradas da Gavi em vários países. Quais são algumas estratégias para apoiar a introdução da vacina COVID-19 nos países e quais são os desafios específicos?
A OMS desenvolveu um detalhado orientação sobre a introdução da vacina COVID-19 que pode ajudar a planejar todos os aspectos-chave, desde a coordenação e preparação regulatória até o custo, estratégias de distribuição, cadeia de suprimentos e monitoramento da segurança da vacina. No entanto, um dos maiores desafios enfrentados pelos LMICs é a falta de acesso a vacinas de qualidade garantida que foram completamente revisadas por agências regulatórias funcionais. Essa escassez de oferta não apenas restringe a capacidade dos países de colocar um plano de vacinação em ação, mas também destaca a necessidade de usar cuidadosamente quaisquer autorizações de uso de emergência em ambientes com recursos limitados.
Além disso, existem vários desafios exclusivos para COVID-19. As evidências sobre a infecção, imunidade e segurança e eficácia da vacina estão em constante evolução. É importante que os gerentes de vacinação conheçam os últimos avanços científicos para tomar boas decisões de implementação. Uma vez que as vacinas Pfizer / BioNTech e Moderna aprovadas usam uma nova tecnologia de mRNA nunca licenciada em humanos, a vigilância de segurança que acompanha sua implantação será crítica. Algumas vacinas, como a vacina Pfizer / BioNTech, devem ser armazenadas em temperaturas muito baixas, o que requer equipamentos especializados e ajustes nos atuais sistemas de gerenciamento, distribuição e requisição de estoque. O apoio regulatório para acelerar a introdução de novos produtos no nível do país também será importante. Embora os suprimentos ainda sejam limitados, as pessoas em todos os países devem ter acesso equitativo às vacinas. Os doadores podem ajudar a cobrir o custo inicial em alguns contextos, mas os países precisarão de estratégias para mobilizar recursos para aumentar e manter a implementação. O MTaPS tem a capacidade de lidar com muitos desses desafios.
Como o MTaPS está posicionado para fornecer suporte a esse enorme empreendimento?
A equipe do MTaPS oferece experiência em muitos aspectos do fortalecimento de sistemas farmacêuticos que apóiam a introdução de vacinas, incluindo políticas, coordenação e planejamento com base em evidências; estratégia de financiamento; apoio regulatório para novas vacinas e suprimentos relacionados; aquisição e gestão de suprimentos; mobilização social; e monitoramento e avaliação (veja o ficha técnica Para maiores informações). Começamos a trabalhar na Jordânia, onde o desenvolvimento de resumos de políticas sobre a ciência das vacinas COVID-19 mais recentes, bem como estratégias de defesa para aumentar a demanda por vacinas aprovadas pela OMS ou FDA, está em andamento. As atividades também estão prestes a começar em Bangladesh, Quênia, Ruanda, Costa do Marfim, Filipinas, Burkina Faso, Mali, Moçambique e Senegal. Em países que estão introduzindo várias vacinas COVID-19, nosso apoio está alinhado com a abordagem da USAID para assistência técnica relacionada a vacinas COVID-19 não aprovadas.
Os pesquisadores estão desenvolvendo centenas de vacinas: algumas atingiram a fase III dos testes clínicos, enquanto outras estão sendo usadas já com a aprovação das autoridades regulatórias. Como um país decide qual vacina introduzir, e qual é o primeiro passo que programas de doadores como o MTaPS podem dar para ajudar os países na tomada de decisões e implementação?
As decisões são normalmente tomadas por grupos consultivos técnicos nacionais de imunização (GTCVs), compostos pelos principais especialistas do país. As principais considerações incluem disponibilidade - por meio da COVAX e no mercado aberto - impacto no custo e orçamento, requisitos de armazenamento, segurança, eficácia e status de registro globalmente (ou seja, autorizações de uso de emergência pela OMS). O MTaPS pode apoiar os GTCVs por meio de revisões de evidências, análises comparativas e justificativas técnicas. Como um primeiro passo para a implantação da vacina, o MTaPS pode apoiar vias regulatórias aceleradas para autorização de uso de vacina de emergência ou registro completo, uma avaliação de prontidão do sistema usando a ferramenta da OMS e desenvolvimento de um plano nacional de implantação de vacina, desenvolvimento de um sistema de monitoramento da segurança da vacina ou uma estratégia de defesa de direitos.
Qual é a importância da farmacovigilância na introdução da vacina COVID-19 e como ela é realizada?
A segurança da vacina é um fator chave para a decisão política inicial e durante toda a campanha de imunização, e é aí que a farmacovigilância, também conhecida como vigilância de segurança para eventos adversos após a imunização (AEFI), ganha destaque. Como uma área chave de especialização para MTaPS, nosso suporte abrange todos os respectivos domínios, incluindo o estabelecimento de mecanismos de coordenação, apoiando um projeto de sistema de monitoramento de segurança de vacinas COVID-19 e ajustando regulamentos, procedimentos e plataformas de gerenciamento de dados, treinamento de profissionais de saúde e aumento da conscientização de pacientes e cuidadores para relatar EAPV, capacitando o pessoal nacional para investigar os relatos e agir de acordo com eles, e desenvolver uma estratégia de comunicação para lidar com a possível desconfiança em vacinas.
Quem são os parceiros do MTaPS na implantação da vacina em nível de país?
Na Jordânia, o MTAPS está trabalhando com o GTCV, Ministério da Saúde, autoridades regulatórias, instituições acadêmicas, organizações não governamentais, OMS, UNICEF, bancos internacionais de desenvolvimento e outros provedores de assistência técnica.
Por último, o que você acha que será a chave para os países alcançarem uma imunização bem-sucedida e o que isso exige?
A hesitação vacinal entre as pessoas pode ser um obstáculo significativo que os países podem enfrentar para alcançar a imunidade coletiva. Superá-lo exigiria uma campanha direcionada. Como uma de nossas primeiras prioridades na Jordânia, o MTaPS desenvolverá e implementará uma estratégia de advocacy para gestores de saúde e especialistas influentes nos níveis nacional e subnacional, e programas de treinamento para profissionais de saúde e jornalistas.
O Dr. Anton Luchytsky, Conselheiro Técnico Principal, Doenças Infecciosas na Management Sciences for Health, é um especialista em saúde global com mais de 25 anos de experiência no gerenciamento e implementação de projetos de saúde pública em países em desenvolvimento. Na função atual na MSH, ele se concentra no projeto e desenvolvimento de estratégias e soluções para a resposta COVID-19, introdução da vacina COVID-19, prevenção e controle aprimorados de infecções e preparação para pandemia.