Melhorando o acesso a produtos médicos de saúde materna, neonatal e infantil em países de baixa e média renda: considerações para sistemas de registro eficazes
Melhorando o acesso a produtos médicos de saúde materna, neonatal e infantil em países de baixa e média renda: considerações para sistemas de registro eficazes
Este recurso também está disponível no MTaPS .
Em países de baixa e média renda (LMICs), o acesso a produtos médicos vitais para mães, recém-nascidos e crianças (SMNI) não é apenas uma questão da cadeia de suprimentos. Os desafios no processo de registro limitam a disponibilidade de produtos médicos MNCH com garantia de qualidade que salvam vidas, incluindo medicamentos, dispositivos médicos como concentradores de oxigênio e oxímetros de pulso e gases medicinais como o oxigênio. Como resultado, os produtos médicos podem demorar a entrar nos mercados onde são mais necessários e os produtos com garantia de qualidade, incluindo aqueles na lista de pré-qualificados da OMS, não são registrados ou seu status de registro pode expirar sem renovação, deixando um vácuo que pode ser preenchido por produtos de qualidade inferior ou falsificados.
O MTaPS realizou um estudo em nove países em 2020 para entender melhor os desafios do registro de produtos médicos MNCH em LMICs. Este relatório apresenta as conclusões do estudo em relação ao status de registro de medicamentos rastreadores MNCH e a funcionalidade das agências reguladoras em cada país com relação a disposições legais, organização e recursos e processos de registro. Essas descobertas podem ajudar a simplificar o registro de SMNI e outros produtos médicos essenciais e a mitigar os desincentivos à entrada no mercado de produtos SMNI de qualidade garantida, que são, em sua maioria, de alto volume, mas de baixo custo e baixo lucro. O relatório apresenta um conjunto completo de considerações agrupadas em torno da formação do mercado e simplificação do processo de registro que pode permitir um melhor acesso a medicamentos MNCH em LMICs.