Améliorer l'accès aux produits médicaux de santé maternelle, néonatale et infantile dans les pays à revenu faible ou intermédiaire : Considérations pour des systèmes d'enregistrement efficaces
Améliorer l'accès aux produits médicaux de santé maternelle, néonatale et infantile dans les pays à revenu faible ou intermédiaire : Considérations pour des systèmes d'enregistrement efficaces
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Dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), l'accès aux produits médicaux vitaux pour la santé maternelle, néonatale et infantile (SMNI) n'est pas seulement un problème de chaîne d'approvisionnement. Les défis du processus d'enregistrement limitent la disponibilité des produits médicaux de SMNI de qualité garantie, notamment les médicaments, les dispositifs médicaux tels que les concentrateurs d'oxygène et les oxymètres de pouls, et les gaz médicaux tels que l'oxygène. En conséquence, les produits médicaux peuvent être lents à pénétrer les marchés où ils sont le plus nécessaires et les produits de qualité garantie, y compris ceux figurant sur la liste préqualifiée de l'OMS, ne sont pas enregistrés ou leur statut d'enregistrement peut expirer sans renouvellement, laissant un vide qui peut être remplies de produits de qualité inférieure ou falsifiés.
MTaPS a mené une étude dans neuf pays en 2020 pour mieux comprendre les défis liés à l'enregistrement des produits médicaux de SMNI dans les PRITI. Ce rapport présente les conclusions de l'étude à la fois en ce qui concerne le statut d'enregistrement des médicaments traceurs de SMNI et la fonctionnalité des agences de réglementation dans chaque pays en ce qui concerne les dispositions légales, l'organisation et les ressources, et les processus d'enregistrement. Ces résultats peuvent aider à rationaliser l'enregistrement de la SMNI et d'autres produits médicaux essentiels et à atténuer les obstacles à l'entrée sur le marché des produits de SMNI de qualité garantie, qui sont, pour la plupart, à volume élevé mais à faible coût et à faible profit. Le rapport présente un ensemble complet de considérations regroupées autour de la formation du marché et de la rationalisation du processus d'enregistrement qui peuvent permettre un meilleur accès aux médicaments de SMNI dans les PRITI.