Construire des systèmes de surveillance de la sécurité des médicaments qui protègent la santé des personnes

Un aspect essentiel de l'introduction d'un nouveau médicament ou vaccin dans un pays est la surveillance des événements indésirables potentiels. En plus d'affecter négativement la santé et la qualité de vie d'un patient, des événements indésirables non signalés et non traités peuvent ébranler et saper la confiance dans le système de santé.

La pratique, connue sous le nom de pharmacovigilance, nécessite des systèmes et une expertise robustes qui font défaut à de nombreux pays à revenu faible ou intermédiaire.

Ces pays sont également plus susceptibles d'avoir des produits de qualité inférieure et falsifiés sur leurs marchés et de rencontrer des problèmes avec leur infrastructure de chaîne d'approvisionnement, ce qui peut contribuer à encore plus d'événements indésirables pour les produits nécessitant une chaîne du froid.

Heureusement, un système de pharmacovigilance efficace n'est pas spécifique à un médicament ou à un vaccin. Les mêmes processus, infrastructures, compétences et outils peuvent être utilisés pour mesurer la sécurité des nouveaux médicaments contre la tuberculose résistante aux médicaments, des nouveaux traitements combinés contre le VIH et des vaccins contre des maladies telles que la dengue, Ebola et COVID-19.

Assistance technique ciblée au Cameroun, au Mozambique et au Sénégal

L'année dernière, en partenariat avec le Fonds mondial, MSH a lancé un Projet au Cameroun, au Mozambique et au Sénégal pour améliorer les systèmes de pharmacovigilance de ces pays, avec l'objectif global de faciliter l'introduction de produits de santé innovants pour de meilleurs services de lutte contre le VIH, la tuberculose, le paludisme et d'autres services de santé.

Le projet implique que les pays se joignent à un réseau de l'OMS appelé Coalition des parties intéressées (CIP), qui vise à établir et à promouvoir une approche unifiée, stratégique et coordonnée des efforts de renforcement des systèmes de réglementation nationaux et régionaux.

Grâce à la participation au CIP et avec le soutien de MSH, les pays ont formulé des plans pour renforcer leurs systèmes de pharmacovigilance sur la base des conclusions d'une évaluation comparative. MSH travaille avec les autorités réglementaires nationales dans les pays sélectionnés pour combler les lacunes identifiées et atteindre les objectifs définis de leurs plans, qui comprennent l'amélioration des capacités des ressources humaines, des processus réglementaires et des systèmes de gestion de l'information et de la qualité. La dernière étape du projet comprend le suivi des progrès vers des jalons définis, dans le but de s'assurer que les systèmes de pharmacovigilance de ces pays atteignent le « niveau de maturité 3 », que l'OMS définit comme un système réglementaire stable et fonctionnel.

Construire sur les succès passés

MSH aide depuis longtemps les pays à améliorer les systèmes de pharmacovigilance. Avec le financement de l'USAID à travers le MTaPS programme, MSH a fourni une assistance technique pour établir ou renforcer les systèmes de pharmacovigilance dans sept pays (Bangladesh, Burkina Faso, Mozambique, Népal, Rwanda, Tanzanie et Philippines) et trois communautés économiques régionales (EAC, CEDEAO et IGAD). Le travail consistait, par exemple, à aider les autorités réglementaires nationales à développer des protocoles pour surveiller les cohortes de patients exposés à des médicaments ou à des vaccins, à fournir une supervision de soutien et à former les prestataires de soins de santé et les régulateurs à collecter et analyser des données pour éclairer les décisions cliniques et réglementaires locales.

MSH a également aidé le Mozambique, le Rwanda et les Philippines à introduire un outil électronique saisir et analyser les données sur les événements indésirables. Le Rwanda utilise cet outil pour surveiller les résultats de l'administration du nouveau vaccin contre Ebola, y compris la surveillance des fausses couches et des mortinaissances chez les femmes qui tombent enceintes après la vaccination.

MSH soutient également le distribution de vaccins COVID-19 en Ukraine et en Jordanie tout en construisant leurs infrastructures de surveillance. Les nouvelles technologies, y compris les applications de téléphonie mobile pour la notification en temps réel des événements indésirables, telles que celles déployées dans Kenya avec le soutien de MSH, a aidé les agents de santé communautaires des pays à revenu faible et intermédiaire à signaler les cas suspects de COVID-19 au début de la pandémie.

Des efforts comme ceux-ci nécessitent beaucoup de temps, de coordination, de financement et de volonté politique pour démarrer et se poursuivre. Des priorités concurrentes pourraient rendre ces investissements inutiles, mais un système de pharmacovigilance précis et complet devrait être au centre de tout nouveau plan de déploiement de médicaments ou de vaccins. Combiner l'expertise d'autres programmes et tirer parti de nos efforts et leçons passés est le meilleur moyen de mettre en place des systèmes de pharmacovigilance durables et solides qui protègent les personnes contre les préjudices.