Desempeño diagnóstico de la microscopía de frotis y rendimiento incremental de Xpert en la detección de tuberculosis pulmonar en Ruanda
Desempeño diagnóstico de la microscopía de frotis y rendimiento incremental de Xpert en la detección de tuberculosis pulmonar en Ruanda
Resumen
Antecedentes
El programa de control de la tuberculosis de Ruanda está actualmente introduciendo gradualmente la microscopía fluorescente de diodo emisor de luz (LED-FM) como alternativa a la microscopía de frotis Ziehl-Neelsen (ZN). Se espera que esto, junto con el Xpert recientemente presentado (Cepheid, Sunnyvale, CA, EE. UU.), mejore el diagnóstico de la tuberculosis y la detección de la resistencia a la rifampicina en pacientes en los centros de salud. Evaluamos la precisión de la microscopía de frotis y la sensibilidad incremental de Xpert en laboratorios de tuberculosis en Ruanda.
Métodos
Este fue un estudio transversal en el que participaron cuatro laboratorios que realizan ZN y cuatro laboratorios que realizan microscopía LED-FM. Los laboratorios incluyen cuatro laboratorios intermedios (IL) y cuatro periféricos (PL). Después de la microscopía de frotis, las muestras sobrantes, de un solo esputo matutino de 648 participantes, se analizaron utilizando Xpert y cultivo de micobacterias como estándar de referencia. Se comparó la sensibilidad de cada prueba y se evaluó la sensibilidad incremental de Xpert después de un frotis negativo.
Resultados
Un total de 96 participantes con presunción de tuberculosis pulmonar tuvieron cultivo positivo para M. tuberculosis. La sensibilidad global en PL de ZN fue del 55.1 % (40.2–69.3 %), LED-FM fue del 37 % (19.4–57.6 %) y Xpert fue del 77.6 % (66.6–86.4 %), mientras que en IL el mismo valor para ZN fue de 58.3 % (27.7–84.8 %), LED-FM fue 62.5 % (24.5–91.5 %) y Xpert fue 90 (68.3–98.8 %). La sensibilidad para todas las pruebas fue significativamente mayor entre las personas VIH negativas (todas las pruebas p <0.05). La sensibilidad incremental general de Xpert sobre la microscopía de frotis fue del 32.3 %; p < 0.0001. La sensibilidad incremental de Xpert fue estadísticamente significativa para ambos métodos de frotis en PL (32.9 %; p = 0.001) pero no en los IL (30 %; p = 0.125) para ambos métodos de frotis.
Conclusiones
Los hallazgos de nuestro estudio de la implementación temprana de LED-FM no revelaron un incremento significativo en la sensibilidad en comparación con el método que se está eliminando gradualmente (ZN). Este estudio mostró una sensibilidad incremental significativa para Xpert de ambos métodos de frotis en centros periféricos donde se diagnostica a la mayoría de los pacientes con TB. En general, nuestros hallazgos respaldan la recomendación de Xpert como prueba de diagnóstico inicial en adultos y niños con sospecha de TB.