Square Hospital Limited: Eine Reise zur Arzneimittelsicherheit in Bangladesch

Das Directorate General of Drug Administration (DGDA) startete 2013 offiziell das nationale Pharmakovigilanz-Programm (PV) von Bangladesch mit technischer Unterstützung des USAID-finanzierten SIAPS-Programms, das von MSH umgesetzt wurde. Nachdem es erstmals in 20 privaten und öffentlichen Krankenhäusern und 13 Pharmaunternehmen, die DGDA und SIAPS haben Schulungen für zentrale Personen organisiert, um ihre Fähigkeiten und ihr Wissen über PV zu erweitern und die Meldung von unerwünschten Arzneimittelereignissen (ADE) zu verbessern.

Der Apotheker Md. Jahidul Hasan dient als PV-Fokusperson im Square Hospital Limited, einem 400-Betten-Privatkrankenhaus der Tertiärversorgung in Dhaka, das täglich durchschnittlich 1,200 ambulante Patienten versorgt.

Nach seiner Ausbildung im Jahr 2014 teilte Hasan sein neues Wissen mit dem Pharmacy and Therapeutic Committee (PTC) des Krankenhauses, um zu zeigen, wie PV in seine klinischen Aktivitäten integriert werden kann. Obwohl das Gremium UAW bei stationären Patienten überwacht, verfügte es bis 2013 über keine klare Berichtsstruktur.

Hasan sagt: „Zuerst waren die Dinge langsam, aber allmählich begann sich das Rad zu bewegen und PV nahm eine stärkere Form an. Wir haben unseren eigenen Berichtsablauf für ADEs entwickelt. Jeder Arzt und jede Krankenschwester erhält zu Beginn im Krankenhaus eine Orientierung über die Pharmakovigilanz. Wir halten auch Notfallkontaktnummern und den Namen der PV-Kontaktperson an den Anschlagtafeln jeder Station aus, damit diensthabende Krankenschwestern sich umgehend melden können, wenn eine ADE auftritt.“

Stolz fügt er hinzu: „Jede Veranstaltung muss jetzt gemeldet werden – so konzentriert sich PTC jetzt auf PV.“

Derzeit arbeiten 30 Krankenhäuser und 30 Pharmaunternehmen mit ausgewiesenen PV-Fokuspunkten als „Sentinel Surveillance Sites“ an der Umsetzung dieser Interventionen im Rahmen der DGDA. Um das ADE-Berichtssystem zu stärken, half SIAPS der DGDA auch bei der Entwicklung von Leitlinien und Instrumenten und bildete einen Adverse Drug Reaction Advisory Committee (ADRAC) zur Bewertung, Analyse und Abgabe von Empfehlungen zu ADE. Zur Nachverfolgung der Aktivitäten plant ein Team aus DGDA-Beamten und technischen Beratern von SIAPS regelmäßige Kontrollbesuche in den Durchführungseinrichtungen.

Bis April 2017 gingen bei der DGDA mehr als 1,300 ADE-Meldungen ein. Von diesen wurden 393 vollständige Berichte von ADRAC überprüft und in die VigiFlow-Datenbank der Weltgesundheitsorganisation hochgeladen, die es Benutzern ermöglicht, Daten zu vermuteten Nebenwirkungen verschiedener Arzneimittel anzuzeigen.

Laut DGDA ist Square Hospital Limited eine der Einrichtungen, die regelmäßig ADE-Berichte einreichen, und steht mit ihrem Engagement für die Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit als Vorbild für andere private und öffentliche Krankenhäuser des Landes.