Eine Situationsanalyse der Pharmakovigilanz-Pläne im Global Fund Malaria und Vorschläge der Malaria-Initiative des US-Präsidenten

Abstrakt

Hintergrund

Pharmakovigilanz-Programme können die sichere Anwendung von Arzneimitteln überwachen und sicherstellen, die für den Erfolg globaler Programme im Bereich der öffentlichen Gesundheit von entscheidender Bedeutung sind. Der weitverbreitete Einsatz der auf Artemisinin basierenden Kombinationstherapie (ACT) durch nationale Malariakontrollprogramme als Teil des globalen Aktionsplans Global Malaria von der Malariakontrolle bis zur Eliminierung und Ausrottung macht ACT zu einem hervorragenden Kandidaten für Pharmakovigilanz-Aktivitäten. Im Jahr 2008 veröffentlichte The Roll Back Malaria Partnership Richtlinien für die Aufnahme von Pharmakovigilanz in den Global Fund und andere damit zusammenhängende Vorschläge. Angesichts dieser Empfehlung und der schnellen Ausweitung von ACT weltweit wurde eine Analyse der Vorschläge der Runde 8 des Global Fund und der Malaria-Operationspläne 2009 der Malaria-Initiative (PMI) des Präsidenten durchgeführt, um zu beurteilen, ob und wie die Pharmakovigilanz in die nationalen Länder aufgenommen wurde Malariapläne und Spenderbudgetanträge.

Methoden

Auf die Vorschläge des Global Fund – Malaria Round 8 für die 26 Länder und die PMI Malaria Operational Plans (MOPs) für das Geschäftsjahr 2009 für die 15 Länder, die entweder vom Global Fund – Malaria Round 8 oder vom PMI genehmigt wurden und Fördermittel erhielten, wurde über das zugegriffen Programm-Websites. Die Analyse bestand aus der Durchführung von Wortzählungen und Schlüsselwort-Kontextanalysen für jeden Vorschlag und Plan.

Die Ergebnisse

Zwölf von 26 (46 %) der Global Fund-Anträge erwähnten, dass in ihren Ländern etablierte Pharmakovigilanz-Systeme vorhanden seien. Vier der fünfzehn PMI MOPs (27 %) gaben an, dass in ihren Ländern etablierte Pharmakovigilanzsysteme vorhanden seien. Nur sieben der 26 (27 %) Global Fund-Anträge enthielten einen Antrag auf Finanzierung neuer oder aktueller Pharmakovigilanz-Aktivitäten. Sieben von 15 (47 %) MOPs enthielten einen Antrag auf Finanzierung von Pharmakovigilanz-Aktivitäten.

Schlussfolgerungen

Es gab relativ wenige Anträge auf Finanzierung von Pharmakovigilanz-Aktivitäten, was zeigt, dass den Pharmakovigilanz-Systemen in den Empfängerländern zu wenig Bedeutung beigemessen wird. Die Ergebnisse betonen die Notwendigkeit einer aktiveren Lenkung zur Stärkung der aktiven Überwachung und der passiven Meldesysteme für unerwünschte Ereignisse, um die Herausgabe von Leitfäden zu verbessern.